Endometriose-angiopoietinlignende protein-4
2. september 2025 oppdatert av: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Evaluering av angiopoietinlignende protein 4-nivåer hos pasienter med endometriose
Endometriose er en kronisk inflammatorisk sykdom assosiert med bekkensmerter, dyspareunia og svekket eggstokkreserve.
Kreftantigen-125 (CA-125) er mye studert, men begrenset av lav spesifisitet, mens angiopoietinlignende protein-4 (ANGPTL4) har vist seg som en potensiell biomarkør på grunn av sin rolle i angiogenese og betennelse.
I den nåværende studien hadde det rettet mot å undersøke serum og peritoneal væske Angptl4-nivåer hos kvinner med endometriose sammenlignet med sunne kontroller, og å evaluere deres assosiasjoner til kliniske symptomer, serum CA-125 og anti-Mülleriske hormonnivå.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Not Valid
-
Ankara, Not Valid, Tyrkia (Türkiye), 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen inkluderer totalt 80 deltakere.
Studiegruppen består av 40 kvinner med diagnose av endometriose, og kontrollgruppen består av 40 friske kvinner.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisering av endometriose for studiegruppe som gjennomgikk laparoskopisk endometriose kirurgi
- Friske kvinner for kontrollgruppe
Eksklusjonskriterier:
- Kardiovaskulære sykdommer inkludert hypertensjon
- Type 1 eller type 2 diabetes mellitus
- Sykelig overvekt
- Primær binyreinsuffisiens
- Livmorfibroider
- Skjoldbruskkjertelfunksjoner inkludert hashimoto skjoldbruskkjertel og graves sykdom
- Leverfunksjoner
- Nyreinsuffisiens
- Genetiske lidelser i kromosomforfatning eller karyotypeanalyse inkludert monosomi X, trisomi X og genmutasjoner som BMP15, FMR I, POFIB og GDF9
- Nevrologiske sykdommer
- Psykiatriske lidelser
- Autoimmune sykdommer eller syndromer inkludert Addisons sykdom, autoimmune syndromer, sklerodermi, Sjogrens syndrom, myasthenia gravis, inflammatoriske tarmsykdommer, multippel sklerose, revmatoid artritt, systemisk lupus erytematosusususus og familiær artranan -feather -lupus erytematosususus og familiær artranitis, systemisk lupus erythematosus og familiær artritt.
- Historien om enhver malignitet
- Historie med eksponering for kjemoterapeutiske midler eller strålebehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Endometriosis Group (studiegruppe)
Studiegruppen inkluderte kvinner med endometriose.
Studiegruppen besto av kvinner diagnostisert med endometriose som fortløpende gjennomgikk laparoskopisk endometrioseoperasjon.
|
Måling av peritoneale væskenivåer av angiopoietinlignende protein-4 (ANGPTL4) nivå ved ELISA-metode.
Måling av venøst blodserumnivå på CA-125-nivå ved ELISA-metode.
Måling av venøst blodserumnivå av angiopoietinlignende protein-4 (ANGPTL4) nivånivå ved ELISA-metode.
|
|
Healthy Women (kontrollgruppe)
Kontrollgruppen besto av friske kvinner.
Kontrollgruppen besto av kvinner som fortløpende besøkte poliklinikken for rutinemessige gynekologiske undersøkelser og ikke hadde noen kjente sykdommer.
|
Måling av venøst blodserumnivå på CA-125-nivå ved ELISA-metode.
Måling av venøst blodserumnivå av angiopoietinlignende protein-4 (ANGPTL4) nivånivå ved ELISA-metode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum og peritoneal væske angiopoietinlignende protein-4-nivå
Tidsramme: Dag 1
|
Nanogram/milliliter
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumkreftantigen 125 nivå
Tidsramme: dag 1
|
Enhet/milliliter
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Falcone T, Flyckt R. Clinical Management of Endometriosis. Obstet Gynecol. 2018 Mar;131(3):557-571. doi: 10.1097/AOG.0000000000002469.
- Campara K, Rodrigues P, Viero FT, da Silva B, Trevisan G. A systematic review and meta-analysis of advanced oxidative protein products levels (AOPP) levels in endometriosis: Association with disease stage and clinical implications. Eur J Pharmacol. 2025 Jun 5;996:177434. doi: 10.1016/j.ejphar.2025.177434. Epub 2025 Feb 28.
- Makoui MH, Fekri S, Makoui RH, Ansari N, Esmaeilzadeh A. The Role of Mast Cells in the Development and Advancement of Endometriosis. Am J Reprod Immunol. 2025 Mar;93(3):e70019. doi: 10.1111/aji.70019.
- Brown R, Imran SA, Wilkinson M. Lipopolysaccharide (LPS) stimulates adipokine and socs3 gene expression in mouse brain and pituitary gland in vivo, and in N-1 hypothalamic neurons in vitro. J Neuroimmunol. 2009 Apr 30;209(1-2):96-103. doi: 10.1016/j.jneuroim.2009.02.001. Epub 2009 Mar 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2025
Primær fullføring (Faktiske)
21. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
2. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2025
Først lagt ut (Antatt)
10. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Patologiske prosesser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Betennelse
- Endometriose
- Bekkensmerter
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Biologiske faktorer
- Karbohydrater
- Intercellulære signalpeptider og proteiner
- Glykoproteiner
- Glykokonjugater
- Antigener
- Antigener, tumorassosiert, karbohydrat
- Antigener, neoplasma
- Epitoper
- Biomarkører, tumor
- Biomarkører
- Angiopoietinlignende proteiner
- Angiogene proteiner
- Mucins
- Mukoproteiner
- Angiopoietinlignende protein 4
- CA-125 Antigen
Andre studie-ID-numre
- TABED 1-25-1372
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD er tilgjengelig som kan deles under nødvendige forhold.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .