- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07164196
- Juicio original
Endometriosis-angiopoyetina proteína-4
2 de septiembre de 2025 actualizado por: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Evaluación de niveles de proteína 4 similares a la angiopoyetina en pacientes con endometriosis
La endometriosis es una enfermedad inflamatoria crónica asociada con dolor pélvico, disparunia y reserva de ovario deteriorada.
El antígeno cáncer-125 (CA-125) está ampliamente estudiado pero limitado por baja especificidad, mientras que la proteína 4 similar a la angiopoyetina (ANGPTL4) ha surgido como un biomarcador potencial debido a su papel en la angiogénesis y la inflamación.
En el estudio actual, tenía como objetivo investigar los niveles de ANGPTL4 de líquido sérico y peritoneal en mujeres con endometriosis en comparación con controles sanos, y evaluar sus asociaciones con síntomas clínicos, CA-125 sérico y niveles hormonales anti-müllerianos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Not Valid
-
Ankara, Not Valid, Turquía (Türkiye), 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio incluye un total de 80 participantes.
El grupo de estudio consta de 40 mujeres con el diagnóstico de endometriosis, y el grupo de control consta de 40 mujeres sanas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de endometriosis para el grupo de estudio que se sometió a una cirugía de endometriosis laparoscópica
- Mujeres sanas para el grupo de control
Criterios de exclusión:
- Enfermedades cardiovasculares que incluyen hipertensión
- Diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2
- Obesidad mórbida
- Insuficiencia suprarrenal primaria
- Fibromas uterinos
- Disfunciones tiroideas, incluidas la tiroiditis de hashimoto y la enfermedad de la tumba
- Disfunciones hepáticas
- Insuficiencia renal
- Trastornos genéticos en la constitución cromosómica o análisis de cariotipo que incluye la monosomía X, la trisomía X y las mutaciones del gen como BMP15, FMR I, POFIB y GDF9
- Enfermedades neurológicas
- Trastornos psiquiátricos
- Enfermedades o síndromes autoinmunes que incluyen la enfermedad de Addison, los síndromes autoinmunes, la esclerodermia, el síndrome de Sjogren, la miastenia gravis, las enfermedades inflamatorias del intestino, la esclerois múltiple, la artritis reumatoide, el lupus eritematoso sistémico y la fiebre familiar.
- Historia de cualquier malignidad
- Historia de exposición a agentes quimioterapéuticos o radioterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de endometriosis (grupo de estudio)
El grupo de estudio incluyó mujeres con endometriosis.
El grupo de estudio consistió en mujeres diagnosticadas con endometriosis que se sometieron consecutivamente a una cirugía de endometriosis laparoscópica.
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Medición de los niveles de fluido peritoneal de nivel de proteína-4 similar a la angiopoyetina (ANGPTL4) por método ELISA.
Medición del nivel de suero sanguíneo venoso del nivel CA-125 por método ELISA.
Medición del nivel de suero de sangre venosa del nivel de nivel de proteína 4 (ANGPTL4) similar a la angiopoyetina por método ELISA.
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Mujeres sanas (grupo de control)
El grupo de control consistió en mujeres sanas.
El grupo de control estaba formado por mujeres que visitaron consecutivamente la clínica ambulatoria para exámenes ginecológicos de rutina y no tenían enfermedades conocidas.
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Medición del nivel de suero sanguíneo venoso del nivel CA-125 por método ELISA.
Medición del nivel de suero de sangre venosa del nivel de nivel de proteína 4 (ANGPTL4) similar a la angiopoyetina por método ELISA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de proteína-4 similar a la angiopoyetina de suero y fluido peritoneal
Periodo de tiempo: día 1
|
Nanograma/mililitro
|
día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de antígeno 125 del cáncer en suero
Periodo de tiempo: día 1
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Unidad/mililitro
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Falcone T, Flyckt R. Clinical Management of Endometriosis. Obstet Gynecol. 2018 Mar;131(3):557-571. doi: 10.1097/AOG.0000000000002469.
- Campara K, Rodrigues P, Viero FT, da Silva B, Trevisan G. A systematic review and meta-analysis of advanced oxidative protein products levels (AOPP) levels in endometriosis: Association with disease stage and clinical implications. Eur J Pharmacol. 2025 Jun 5;996:177434. doi: 10.1016/j.ejphar.2025.177434. Epub 2025 Feb 28.
- Makoui MH, Fekri S, Makoui RH, Ansari N, Esmaeilzadeh A. The Role of Mast Cells in the Development and Advancement of Endometriosis. Am J Reprod Immunol. 2025 Mar;93(3):e70019. doi: 10.1111/aji.70019.
- Brown R, Imran SA, Wilkinson M. Lipopolysaccharide (LPS) stimulates adipokine and socs3 gene expression in mouse brain and pituitary gland in vivo, and in N-1 hypothalamic neurons in vitro. J Neuroimmunol. 2009 Apr 30;209(1-2):96-103. doi: 10.1016/j.jneuroim.2009.02.001. Epub 2009 Mar 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
21 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
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- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Inflamación
- Endometriosis
- Dolor pélvico
- Péptidos
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Factores biológicos
- Carbohidratos
- Péptidos de señalización intercelular y proteínas
- Glicoproteínas
- Glucoconjugados
- Antígenos
- Antígenos, asociados con tumores, carbohidratos
- Antígenos, neoplasma
- Epítopos
- Biomarcadores, tumor
- Biomarcadores
- Proteínas similares a la angiopoyetina
- Proteínas angiogénicas
- Mucinas
- Mucoproteínas
- Proteína similar a la angiopoyetina 4
- Antígeno CA-125
Otros números de identificación del estudio
- TABED 1-25-1372
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El IPD está disponible que puede compartirse en las condiciones necesarias.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .