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Endometriosi-angiopoietina simile alla proteina-4

2 settembre 2025 aggiornato da: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Valutazione dei livelli di proteina 4 simili all'angiopoietina nei pazienti con endometriosi

L'endometriosi è una malattia infiammatoria cronica associata a dolore pelvico, dispareunia e riserva ovarica compromessa. L'antigene del cancro-125 (CA-125) è ampiamente studiato ma limitato da una bassa specificità, mentre la proteina-4 simile ad angiopoietina (Angptl4) è emersa come un potenziale biomarcatore a causa del suo ruolo nell'angiogenesi e nell'infiammazione. Nel presente studio aveva lo scopo di studiare i livelli sierici e peritoneali di Angptl4 fluidi nelle donne con endometriosi rispetto ai controlli sani e a valutare le loro associazioni con sintomi clinici, sierici CA-125 e livelli di ormoni anti-mülleriani.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Not Valid
      • Ankara, Not Valid, Turchia (Türkiye), 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione di studio comprende un totale di 80 partecipanti. Il gruppo di studio è composto da 40 donne con diagnosi di endometriosi e il gruppo di controllo è costituito da 40 donne sane.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di endometriosi per il gruppo di studio sottoposto a chirurgia endometriosi laparoscopica
  • Donne sane per gruppo di controllo

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari tra cui ipertensione
  • Tipo 1 o tipo 2 Diabete mellito
  • Obesità morbosa
  • Insufficienza surrenale primaria
  • Fibromi uterini
  • Disfunzioni tiroidee tra cui la tiroidite da hashimoto e la malattia di Grave
  • Disfunzioni epatiche
  • Insufficienza renale
  • Disturbi genetici nella costituzione cromosomica o analisi del cariotipo tra cui la monosomia X, la trisomia X e le mutazioni geniche come BMP15, FMR I, POFIB e GDF9
  • Malattie neurologiche
  • Disturbi psichiatrici
  • Malattie autoimmuni o sindromi tra cui la malattia di Addison, le sindromi autoimmuni, la scleroderma, la sindrome di Sjogren, la miastenia grave, le malattie dell'intestino infiammatorio, la sclerosi multipla, l'artrite reumatoide, l'artrite reumatoide
  • Storia di qualsiasi malignità
  • Storia di esposizione ad agenti chemioterapici o radioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di endometriosi (gruppo di studio)
Il gruppo di studio includeva donne con endometriosi. Il gruppo di studio consisteva in donne diagnosticate con endometriosi che sottoposti consecutivamente alla chirurgia endometriosi laparoscopica.
Misurazione dei livelli di fluido peritoneale del livello di proteina-4 simile ad angiopoietina (Angptl4) mediante il metodo ELISA.
Misurazione del livello sierico di sangue venoso del livello CA-125 con il metodo ELISA.
Misurazione del livello sierico di sangue venoso del livello di proteina-4 simile ad angiopoietina (Angptl4) mediante metodo ELISA.
Donne sane (gruppo di controllo)
Il gruppo di controllo consisteva in donne sane. Il gruppo di controllo era composto da donne che hanno visitato consecutivamente la clinica ambulatoriale per esami ginecologici di routine e non avevano malattie note.
Misurazione del livello sierico di sangue venoso del livello CA-125 con il metodo ELISA.
Misurazione del livello sierico di sangue venoso del livello di proteina-4 simile ad angiopoietina (Angptl4) mediante metodo ELISA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello proteico-4 simile al fluido sierico e peritoneale
Lasso di tempo: Giorno 1
Nanogramma/millilitro
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello dell'antigene del cancro nel siero 125
Lasso di tempo: giorno 1
Unità/millilitro
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

21 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

2 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

10 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Sono disponibili IPD che possono essere condivisi in condizioni necessarie.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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