- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07164196
- Oryginalna próba
Endometrioza-angiopoetyna białko-4-4
2 września 2025 zaktualizowane przez: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Ocena poziomów 4 białka przypominającego angiopoetynę u pacjentów z endometriozą
Endometrioza jest przewlekłą chorobą zapalną związaną z bólem miednicy, dyspareunia i upośledzoną rezerwą jajnika.
Antygen raka-125 (CA-125) jest szeroko badany, ale ograniczony niską swoistością, podczas gdy białko-4 podobne do angiopoetyny (ANGPTL4) pojawiło się jako potencjalny biomarker ze względu na jego rolę w angiogenezie i zapaleniu.
W bieżącym badaniu miało na celu zbadanie poziomów angptl4 w surowicy i płynu otrzewnowego u kobiet z endometriozą w porównaniu ze zdrowymi kontrolami oraz ocena ich związków z objawami klinicznymi, CA-125 i hormonem przeciwmüllerowi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Not Valid
-
Ankara, Not Valid, Turcja (Türkiye), 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana obejmuje łącznie 80 uczestników.
Grupa badana składa się z 40 kobiet z rozpoznaniem endometriozy, a grupa kontrolna składa się z 40 zdrowych kobiet.
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza endometriozy dla grupy badanej, która przeszła laparoskopową operację endometriozy
- Zdrowe kobiety dla grupy kontrolnej
Kryteria wykluczenia:
- Choroby sercowo -naczyniowe, w tym nadciśnienie
- Typ 1 lub typ 2 cukrzycy
- Chorobliwa otyłość
- Pierwotna niewydolność nadnerczy
- Włoski macicy
- Dysfunkcje tarczycy, w tym Hashimoto Thyroidenis i Grave's Disease
- Dysfunkcje wątroby
- Niewydolność nerek
- Zaburzenia genetyczne w konstytucji chromosomów lub analizy kariotypu, w tym monosomia X, trisomia X i mutacje genów jako BMP15, FMR I, POFIB i GDF9
- Choroby neurologiczne
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby autoimmunologiczne lub zespoły, w tym choroba Addisona, zespoły autoimmunologiczne, twardzina, zespół Sjogrena, miastenia gravis, choroby zapalne jelit, stwardnienie rozsiane, reumatoidalne zapalenie stawów, układowe toczniowe
- Historia wszelkich nowotworów
- Historia narażenia na środki chemioterapeutyczne lub radioterapia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa endometriozy (grupa badań)
Grupa badana obejmowała kobiety z endometriozą.
Grupa badana polegała na kobietach, u których zdiagnozowano endometriozę, które kolejno przeszły laparoskopową operację endometriozy.
|
Pomiar poziomu płynu otrzewnego poziomu białka-4 podobnego do angiopoetyny (ANGPTL4) metodą ELISA.
Pomiar poziomu surowicy żylnej poziomu CA-125 metodą ELISA.
Pomiar poziomu poziomu białko-4 podobnego do angiopoetyny podobnego do poziomu angiopoetyny (ANGPTL4) metodą ELISA.
|
|
Zdrowe kobiety (grupa kontrolna)
Grupa kontrolna składała się ze zdrowych kobiet.
Grupa kontrolna składała się z kobiet, które kolejno odwiedziły klinikę ambulatoryjną w celu rutynowych badań ginekologicznych i nie miały znanych chorób.
|
Pomiar poziomu surowicy żylnej poziomu CA-125 metodą ELISA.
Pomiar poziomu poziomu białko-4 podobnego do angiopoetyny podobnego do poziomu angiopoetyny (ANGPTL4) metodą ELISA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom białka 4 białka-4 w surowicy i płynach otrzewnowych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Nanogram/mililitr
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom antygenu raka w surowicy 125
Ramy czasowe: dzień 1
|
Jednostka/mililitr
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Falcone T, Flyckt R. Clinical Management of Endometriosis. Obstet Gynecol. 2018 Mar;131(3):557-571. doi: 10.1097/AOG.0000000000002469.
- Campara K, Rodrigues P, Viero FT, da Silva B, Trevisan G. A systematic review and meta-analysis of advanced oxidative protein products levels (AOPP) levels in endometriosis: Association with disease stage and clinical implications. Eur J Pharmacol. 2025 Jun 5;996:177434. doi: 10.1016/j.ejphar.2025.177434. Epub 2025 Feb 28.
- Makoui MH, Fekri S, Makoui RH, Ansari N, Esmaeilzadeh A. The Role of Mast Cells in the Development and Advancement of Endometriosis. Am J Reprod Immunol. 2025 Mar;93(3):e70019. doi: 10.1111/aji.70019.
- Brown R, Imran SA, Wilkinson M. Lipopolysaccharide (LPS) stimulates adipokine and socs3 gene expression in mouse brain and pituitary gland in vivo, and in N-1 hypothalamic neurons in vitro. J Neuroimmunol. 2009 Apr 30;209(1-2):96-103. doi: 10.1016/j.jneuroim.2009.02.001. Epub 2009 Mar 3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zapalenie
- Endometrioza
- Ból miednicy
- Peptydy
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Czynniki biologiczne
- Węglowodany
- Międzykomórkowe peptydy sygnalizacyjne i białka
- Glikoproteiny
- Glikokoniugaty
- Antygeny
- Antygeny, związane z nowotworem, węglowodan
- Antygeny, nowotwór
- Epitopy
- Biomarkery, guz
- Biomarkery
- Białka podobne do angiopoetyny
- Białka angiogenne
- Mucyny
- Mukoproteiny
- Białko podobne do angiopoetyny 4
- Antygen CA-125
Inne numery identyfikacyjne badania
- TABED 1-25-1372
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD są dostępne, które mogą być udostępnione w niezbędnych warunkach.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .