- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07164196
- Original retssag
Endometriosis-angiopoietin-lignende protein-4
2. september 2025 opdateret af: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Evaluering af angiopoietinlignende protein 4 niveauer hos patienter med endometriose
Endometriose er en kronisk inflammatorisk sygdom forbundet med bækkensmerter, dyspareunia og nedsat æggestokkeserve.
Cancer Antigen-125 (CA-125) er bredt undersøgt, men begrænset af lav specificitet, mens angiopoietin-lignende protein-4 (Angptl4) er fremstået som en potentiel biomarkør på grund af dens rolle i angiogenese og betændelse.
I den aktuelle undersøgelse havde det til formål at undersøge serum og peritoneal væske Angptl4-niveauer hos kvinder med endometriose sammenlignet med sunde kontroller og evaluere deres associeringer med kliniske symptomer, serum CA-125 og anti-Müllerian hormonniveauer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Not Valid
-
Ankara, Not Valid, Tyrkiet (Türkiye), 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen inkluderer i alt 80 deltagere.
Undersøgelsesgruppen består af 40 kvinder med diagnose af endometriose, og kontrolgruppen består af 40 raske kvinder.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose af endometriose til studiegruppe, der gennemgik laparoskopisk endometriose -kirurgi
- Sunde kvinder til kontrolgruppe
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulære sygdomme inklusive hypertension
- Type 1 eller type 2 diabetes mellitus
- Morbid fedme
- Primær binyreinsufficiens
- Livmoderfibroider
- Skjoldbruskkirteldysfunktioner inklusive Hashimoto thyroiditis og Graves sygdom
- Lever dysfunktioner
- Nyreinsufficiens
- Genetiske lidelser i kromosomforfatning eller karyotypeanalyse inklusive monosomi X, Trisomy X og genmutationer som BMP15, FMR I, PofiB og GDF9
- Neurologiske sygdomme
- Psykiatriske lidelser
- Autoimmune diseases or syndromes including Addison's disease, autoimmune syndromes, scleroderma, Sjogren's syndrome, myasthenia gravis, inflammatory bowel diseases, multiple sclerosis, rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus and familial Mediterranean fever
- Historie om enhver malignitet
- Historie om eksponering for kemoterapeutiske midler eller strålebehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Endometriosis Group (studiegruppe)
Undersøgelsesgruppen omfattede kvinder med endometriose.
Undersøgelsesgruppen bestod af kvinder, der blev diagnosticeret med endometriose, der fortløbende gennemgik laparoskopisk endometriose -kirurgi.
|
Måling af peritoneale væskeniveauer af angiopoietin-lignende protein-4 (ANGPTL4) niveau efter ELISA-metoden.
Måling af venøs blodserumniveau på CA-125-niveau ved ELISA-metode.
Måling af venøs blodserumniveau af angiopoietin-lignende protein-4 (ANGPTL4) niveau niveau efter ELISA-metoden.
|
|
Sunde kvinder (kontrolgruppe)
Kontrolgruppe bestod af raske kvinder.
Kontrolgruppen bestod af kvinder, der fortløbende besøgte poliklinikken for rutinemæssige gynækologiske undersøgelser og ikke havde kendte sygdomme.
|
Måling af venøs blodserumniveau på CA-125-niveau ved ELISA-metode.
Måling af venøs blodserumniveau af angiopoietin-lignende protein-4 (ANGPTL4) niveau niveau efter ELISA-metoden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum og peritoneal væske angiopoietin-lignende protein-4 niveau
Tidsramme: Dag 1
|
Nanogram/ml
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum cancer antigen 125 niveau
Tidsramme: dag 1
|
Enhed/milliliter
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Falcone T, Flyckt R. Clinical Management of Endometriosis. Obstet Gynecol. 2018 Mar;131(3):557-571. doi: 10.1097/AOG.0000000000002469.
- Campara K, Rodrigues P, Viero FT, da Silva B, Trevisan G. A systematic review and meta-analysis of advanced oxidative protein products levels (AOPP) levels in endometriosis: Association with disease stage and clinical implications. Eur J Pharmacol. 2025 Jun 5;996:177434. doi: 10.1016/j.ejphar.2025.177434. Epub 2025 Feb 28.
- Makoui MH, Fekri S, Makoui RH, Ansari N, Esmaeilzadeh A. The Role of Mast Cells in the Development and Advancement of Endometriosis. Am J Reprod Immunol. 2025 Mar;93(3):e70019. doi: 10.1111/aji.70019.
- Brown R, Imran SA, Wilkinson M. Lipopolysaccharide (LPS) stimulates adipokine and socs3 gene expression in mouse brain and pituitary gland in vivo, and in N-1 hypothalamic neurons in vitro. J Neuroimmunol. 2009 Apr 30;209(1-2):96-103. doi: 10.1016/j.jneuroim.2009.02.001. Epub 2009 Mar 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
2. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2025
Først opslået (Anslået)
10. september 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Patologiske processer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kønssygdomme, kvindelige
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Betændelse
- Endometriose
- Bækkensmerter
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Biologiske faktorer
- Kulhydrater
- Intercellulære signalpeptider og proteiner
- Glycoproteiner
- Glycoconjugates
- Antigener
- Antigener, tumorassocieret, kulhydrat
- Antigener, neoplasma
- Epitoper
- Biomarkører, tumor
- Biomarkører
- Angiopoietin-lignende proteiner
- Angiogene proteiner
- Muciner
- Mucoproteiner
- Angiopoietin-lignende protein 4
- CA-125 antigen
Andre undersøgelses-id-numre
- TABED 1-25-1372
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD er tilgængelig, som kan deles under nødvendige forhold.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .