- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07164196
- Ursprunglig rättegång
Endometrios-angiopoietin-liknande protein-4
2 september 2025 uppdaterad av: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Utvärdering av angiopoietinliknande protein 4-nivåer hos patienter med endometrios
Endometrios är en kronisk inflammatorisk sjukdom förknippad med bäckensmärta, dyspareunia och nedsatt äggstocksreserv.
Cancerantigen-125 (CA-125) studeras allmänt men begränsad av låg specificitet, medan angiopoietin-liknande protein-4 (AngPTL4) har framkommit som en potentiell biomarkör på grund av dess roll i angiogenes och inflammation.
I den aktuella studien syftade det till att undersöka serum- och peritoneala vätskegptl4-nivåer hos kvinnor med endometrios jämfört med friska kontroller och att utvärdera deras föreningar med kliniska symtom, serum CA-125 och anti-Müllerianhormonnivåer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Not Valid
-
Ankara, Not Valid, Turkiet (Türkiye), 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen inkluderar totalt 80 deltagare.
Studiegruppen består av 40 kvinnor med diagnosen endometrios, och kontrollgruppen består av 40 friska kvinnor.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Diagnos av endometrios för studiegrupp som genomgick laparoskopisk endometriosoperation
- Friska kvinnor för kontrollgrupp
Uteslutningskriterier:
- Kardiovaskulära sjukdomar inklusive hypertoni
- Typ 1 eller typ 2 -diabetes mellitus
- Sjuklig fetma
- Primär binjurinsufficiens
- Livmoderfibroider
- Sköldkörteldysfunktioner inklusive hashimoto sköldkörtel och gravs sjukdom
- Leverdysfunktioner
- Njurinsufficiens
- Genetiska störningar i kromosomkonstitution eller karyotypanalys inklusive monosomi X, trisomi X och genmutationer som BMP15, FMR I, POFIB och GDF9
- Neurologiska sjukdomar
- Psykiatriska störningar
- Autoimmuna sjukdomar eller syndrom inklusive Addisons sjukdom, autoimmuna syndrom, sklerodermi, Sjogrens syndrom, myasthenia gravis, inflammatoriska tarmsjukdomar, multipel skleros, reumatoid artrit, systemisk lupus erytematosus och familjeföreningar feber
- Historia om någon malignitet
- Historik om exponering för kemoterapeutiska medel eller strålbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Endometriosis Group (studiegrupp)
Studiegruppen inkluderade kvinnor med endometrios.
Studiegruppen bestod av kvinnor som diagnostiserats med endometrios som i följd genomgick laparoskopisk endometriosoperation.
|
Mätning av peritoneala vätskenivåer av angiopoietinliknande protein-4 (AngPTL4) -nivå med ELISA-metoden.
Mätning av venös blodserumnivå på Ca-125-nivå med ELISA-metoden.
Mätning av venös blodserumnivå av angiopoietinliknande protein-4 (ANGPTL4) nivå med ELISA-metoden.
|
|
Friska kvinnor (kontrollgrupp)
Kontrollgruppen bestod av friska kvinnor.
Kontrollgruppen bestod av kvinnor som följde påföljande polikliniken för rutinmässiga gynekologiska undersökningar och inte hade några kända sjukdomar.
|
Mätning av venös blodserumnivå på Ca-125-nivå med ELISA-metoden.
Mätning av venös blodserumnivå av angiopoietinliknande protein-4 (ANGPTL4) nivå med ELISA-metoden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum och peritoneal vätska angiopoietin-liknande protein-4-nivå
Tidsram: dag 1
|
Nanogram/milliliter
|
dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumcancerantigen 125 nivå
Tidsram: dag 1
|
Enhet/milliliter
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Falcone T, Flyckt R. Clinical Management of Endometriosis. Obstet Gynecol. 2018 Mar;131(3):557-571. doi: 10.1097/AOG.0000000000002469.
- Campara K, Rodrigues P, Viero FT, da Silva B, Trevisan G. A systematic review and meta-analysis of advanced oxidative protein products levels (AOPP) levels in endometriosis: Association with disease stage and clinical implications. Eur J Pharmacol. 2025 Jun 5;996:177434. doi: 10.1016/j.ejphar.2025.177434. Epub 2025 Feb 28.
- Makoui MH, Fekri S, Makoui RH, Ansari N, Esmaeilzadeh A. The Role of Mast Cells in the Development and Advancement of Endometriosis. Am J Reprod Immunol. 2025 Mar;93(3):e70019. doi: 10.1111/aji.70019.
- Brown R, Imran SA, Wilkinson M. Lipopolysaccharide (LPS) stimulates adipokine and socs3 gene expression in mouse brain and pituitary gland in vivo, and in N-1 hypothalamic neurons in vitro. J Neuroimmunol. 2009 Apr 30;209(1-2):96-103. doi: 10.1016/j.jneuroim.2009.02.001. Epub 2009 Mar 3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juni 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
21 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
2 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2025
Första postat (Beräknad)
10 september 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
10 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Patologiska processer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Inflammation
- Endometrios
- Bäckensmärta
- Peptider
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Biologiska faktorer
- Kolhydrater
- Intercellulära signalpeptider och proteiner
- Glykoprotiner
- Glykokonjugat
- Antigen
- Antigener, tumörassocierat, kolhydrat
- Antigener, neoplasma
- Epitoper
- Biomarkörer, tumör
- Biomarkörer
- Angiopoietinliknande proteiner
- Angiogena proteiner
- Mukin
- Mukoproteiner
- Angiopoietin-liknande protein 4
- CA-125 antigen
Andra studie-ID-nummer
- TABED 1-25-1372
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD finns tillgängliga som kan delas under nödvändiga förhållanden.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .