- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07164196
- Procès original
Endométriose-angiopoïétine-like protéine-4
2 septembre 2025 mis à jour par: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Évaluation des niveaux de protéine 4 de type angiopoïétine chez les patients atteints d'endométriose
L'endométriose est une maladie inflammatoire chronique associée à la douleur pelvienne, à la dyspareunie et à une réserve ovarienne altérée.
L'antigène cancer-125 (CA-125) est largement étudié mais limité par une faible spécificité, tandis que la protéine-4 de type angiopoïétine (Angptl4) est devenue un biomarqueur potentiel en raison de son rôle dans l'angiogenèse et l'inflammation.
Dans la présente étude, il visait à étudier les niveaux de sérum et de fluide péritonéal AngptL4 chez les femmes atteintes d'endométriose par rapport aux témoins sains et d'évaluer leurs associations avec des symptômes cliniques, du CA-125 sérique et des niveaux d'hormones anti-müllériennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Not Valid
-
Ankara, Not Valid, Turquie (Türkiye), 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude comprend un total de 80 participants.
Le groupe d'étude se compose de 40 femmes avec le diagnostic de l'endométriose, et le groupe témoin se compose de 40 femmes en bonne santé.
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic de l'endométriose pour un groupe d'étude qui a subi une chirurgie laparoscopique de l'endométriose
- Femmes saines pour le groupe témoin
Critères d'exclusion:
- Maladies cardiovasculaires, y compris l'hypertension
- Type 1 ou diabète sucré de type 2
- Obésité morbide
- Insuffisance surrénalienne primaire
- Fibromes utérins
- Dysfonctionnements thyroïdiens, y compris la thyroïdite de hashimoto et la maladie de Grave
- Dysfonctionnements hépatiques
- Insuffisance rénale
- Troubles génétiques dans la constitution chromosomique ou l'analyse du caryotype, y compris les mutations de monosomie X, de trisomie X et de gène comme BMP15, FMR I, POFIB et GDF9
- Maladies neurologiques
- Troubles psychiatriques
- Maladies ou syndromes auto-immunes, notamment la maladie d'Addison, les syndromes auto-immunes, la sclérodermie, le syndrome de Sjogren, la myasthénie grave, les maladies inflammatoires de l'intestin, la sclérose en plaques, la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux et le rhumatoïde systémique et le rydrrane familial méditerranéens
- Histoire de toute tumeur maligne
- Antécédents d'exposition aux agents chimiothérapeutiques ou à la radiothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'endométriose (groupe d'étude)
Le groupe d'étude comprenait des femmes atteintes d'endométriose.
Le groupe d'étude était composé de femmes diagnostiquées avec une endométriose qui a subi une chirurgie par endométriose laparoscopique.
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Mesure des niveaux de liquide péritonéal du niveau de protéine-4 de type angiopoïétine (Angptl4) par méthode ELISA.
Mesure du niveau sérique sanguin veineux du niveau de Ca-125 par méthode ELISA.
Mesure du niveau sérique sanguin veineux du niveau du niveau de la protéine-4 de type angiopoïétine (Angptl4) par méthode ELISA.
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Femmes en bonne santé (groupe témoin)
Le groupe témoin était composé de femmes en bonne santé.
Le groupe témoin était composé de femmes qui ont visité consécutivement la clinique ambulatoire pour des examens gynécologiques de routine et n'avaient pas de maladies connues.
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Mesure du niveau sérique sanguin veineux du niveau de Ca-125 par méthode ELISA.
Mesure du niveau sérique sanguin veineux du niveau du niveau de la protéine-4 de type angiopoïétine (Angptl4) par méthode ELISA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau protéine-4 de type angiopoïétine du liquide sérique et péritonéal
Délai: Jour 1
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Nanogramme / millilitre
|
Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau 125 d'antigène du cancer sérique
Délai: jour 1
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Unité/millilitre
|
jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, MD, Ankara City Hospital Bilkent
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Falcone T, Flyckt R. Clinical Management of Endometriosis. Obstet Gynecol. 2018 Mar;131(3):557-571. doi: 10.1097/AOG.0000000000002469.
- Campara K, Rodrigues P, Viero FT, da Silva B, Trevisan G. A systematic review and meta-analysis of advanced oxidative protein products levels (AOPP) levels in endometriosis: Association with disease stage and clinical implications. Eur J Pharmacol. 2025 Jun 5;996:177434. doi: 10.1016/j.ejphar.2025.177434. Epub 2025 Feb 28.
- Makoui MH, Fekri S, Makoui RH, Ansari N, Esmaeilzadeh A. The Role of Mast Cells in the Development and Advancement of Endometriosis. Am J Reprod Immunol. 2025 Mar;93(3):e70019. doi: 10.1111/aji.70019.
- Brown R, Imran SA, Wilkinson M. Lipopolysaccharide (LPS) stimulates adipokine and socs3 gene expression in mouse brain and pituitary gland in vivo, and in N-1 hypothalamic neurons in vitro. J Neuroimmunol. 2009 Apr 30;209(1-2):96-103. doi: 10.1016/j.jneuroim.2009.02.001. Epub 2009 Mar 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2025
Achèvement primaire (Réel)
21 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
2 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2025
Première publication (Estimé)
10 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies génitales, femme
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Inflammation
- Endométriose
- Douleur pelvienne
- Peptides
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Facteurs biologiques
- Glucides
- Peptides de signalisation intercellulaire et protéines
- Glycoprotéines
- Glycoconjuguis
- Antigènes
- Antigènes, associés aux tumeurs, glucides
- Antigènes, néoplasme
- Épitopes
- Biomarqueurs, tumeur
- Biomarqueurs
- Protéines de type angiopoïétine
- Protéines angiogéniques
- Mucines
- Mucoprotéines
- Protéine de type angiopoïétine 4
- Antigène CA-125
Autres numéros d'identification d'étude
- TABED 1-25-1372
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD sont disponibles qui peuvent être partagés dans les conditions nécessaires.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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