Hudební trénink ke zvýšení odolnosti znevýhodněných dětí ve školním věku
Gamifikovaný instrumentální hudební trénink ke zvýšení odolnosti dětí znevýhodněných škol s rizikem problémů s duševním zdravím: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Dětská chudoba je prominentním globálním zdravotním problémem kvůli jeho škodlivému dopadu na fyzickou a psychosociální pohodu dítěte. Téměř 356 milionů dětí žilo v extrémní chudobě po celé pandemii, což se odhaduje, že se výrazně zhoršuje. Děti vyrůstající v chudobě jsou zranitelnější vůči jeho účinku a mají zvýšené riziko psychosociálních a vývojových problémů než děti z bohatých rodin. Dopad chudoby je nejen okamžitý během dětství, ale může přetrvávat do dospělosti. Předchozí studie ukázaly, že čínské děti z rodin s nízkými příjmy uváděly výrazně vyšší úroveň depresivních symptomů, nižší úrovně sebeúcty, kvalitu života a životní spokojenost než děti z bohatých rodin.
Proto existuje naléhavá potřeba navrhnout a implementovat slibné a nové přístupy pro tuto zranitelnou populaci, aby se dětem zabránilo rozvíjením problémů duševního zdraví.
Rostoucí důkazy naznačují důležitost podpory odolnosti dětí, které jim umožní vyrovnat se s protivenstvím. Výzkum zjistil, že odolnost má ochranný účinek na duševní pohodu jednotlivců, kteří čelí protivenství (tj. vystavení chudobě).
Vznikající důkazy odhalují slibné účinky hudebního tréninku intervencí založených na hudbě na zvýšení odolnosti a psychosociálních výsledků v dětských populacích. Přesto, zda intervence založené na hudbě mohou zvýšit odolnost u znevýhodněných dětí ve školním věku, zůstává nejasná.
Pokud se ukáže, že navrhovaný instrumentální program hudebního vzdělávání je efektivní a udržitelný, lze jej doporučit jako obvyklá péče ve službě komunitní péče pro znevýhodněné děti.
Hypotéza, která má být testována: Účastníci, kteří dostávají šestiměsíční herní instrumentální hudební trénink, by hlásili vyšší úroveň odolnosti, sníženou úroveň psychologické potíže (depresivní příznaky a úzkost), vyšší sebeúctu a lepší QOL než kontrolní skupina placeba.
Design a subjekty: Hodnotitel Mulit-Center-Center-slepý, randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena podle pokynů pro konsorku; 174 Zastěžovaných dětí ve věku 8 až 12 let, které jsou ohroženy depresí a/nebo úzkostí, budou náhodně 1: 1 na intervenci nebo kontrolní skupiny.
Nástroje: ověřené dotazníky (RSES, CES-DC, SAS-C, RS10 a PEDSQL 4.0).
Intervence: Týdenní jednohodinovou skupinovou herní instrumentální hudební trénink poskytovaný certifikovanými hudebníky po dobu 6 měsíců. Kontrolní skupina obdrží týdenní jednohodinové skupinové vnitřní komunitní volnočasové aktivity po dobu 6 měsíců.
Hlavní měření výsledků: Sběr dat bude prováděn na začátku (T0), 6měsíční (T1; okamžitě po zásahu), 9- (T2) a 12měsíční (T3). Primárním výsledkem je úroveň odolnosti. Sekundární výsledky zahrnují psychologické potíže (tj. Depresivní příznaky a úroveň úzkosti), sebeúcta a kvalita života.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tan Cheung, PhD, MPhil
- Telefonní číslo: +85239430515
- E-mail: ankiecheung@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Assistant Professor, BN, MPhil, PhD
- Telefonní číslo: 852 39430515
- E-mail: ankiecheung@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hongkongské čínské děti ve věku 8-12 let.
- Schopen číst čínsky a komunikovat v kantonských/mandarínkách.
- Z rodin s nízkými příjmy.
- Mají riziko problémů s duševním zdravím, konkrétně deprese a/nebo úzkost (stanoveno skríningem během procesu náboru pomocí střediska pro epidemiologické studie depresivní stupnice pro děti, s omezeným skóre ≥16, což naznačuje vysoké riziko deprese a/nebo stupnice státní úzkosti pro děti, s skóre mezi 36 a 60
Kritéria pro vyloučení:
- Mají chronické zdravotní stavy, kognitivní a učební potíže
- Pokud oni nebo jejich sourozenci v současné době dostávají nebo obdrželi jakékoli zásahy založené na hudbě před studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Gamified Musical Training
Účastníci skupiny Gamified Musical Training Group obdrží týdenní 1 hodinové lekce na hudebním nástroji po dobu 6 měsíců, které poskytují profesionálně certifikované hudebníky.
Intervence bude prováděna v malých skupinách (7-8 dětí/skupiny).
Účastníkům budou přiřazeny dva typy hudebních nástrojů (klávesnice a ukulele) na základě jejich preferencí.
|
Instrumentální hudební trénink bude postupovat od základních (hraní jednoduchých poznámek) na pokročilé úrovně (hraní celé písně).
Klíčové tréninkové prvky budou zahrnovat základní znalosti a dovednosti, hudební improvizace, rytmus a identifikační cvičení.
Zejména hlavní koncepty odolnosti budou začleněny do procesu tréninku prostřednictvím různých gamifikovaných hudebních aktivit.
|
|
Komparátor placeba: Aktivní kontrolní skupina placeba
Účastníci kontrolní skupiny Active Placebo se zúčastní týdenních 1hodinových skupinových (7-8 dětí/skupin) vnitřních komunitních volnočasových aktivit po dobu 6 měsíců.
|
Účastníci Active Placebo Control Group se budou účastnit týdenních 1hodinových skupinových vnitřních komunitních volnočasových aktivit po dobu 6 měsíců.
Tyto aktivity budou zahrnovat (i) kresba, (ii) dramatické workshopy, (iii) kreslené filmové promítání, (iv) dílny rukou, (v) deskové hry a (vi) cvičební třídy.
Každá aktivita se bude trvat na čtyřech sezeních, tj. Zcela 24 sezeních a budou doručena vyškolenými zaměstnanci ve studijních centrech spolupracujících nevládních organizací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odolnost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční po zásahu
|
Odolnost dětí bude měřena měřítkem odolnosti pro děti- 10 (Rs10), která byla vyvinuta na základě stupnice odolnosti původně vyvinutá Wagnild a Young.
Celkové skóre v rozmezí od 10 do 40, s vyšším skóre naznačují vyšší úrovně odolnosti.
|
Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aspekt sociální kompetence odolnosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční po zásahu
|
Čínská verze kontrolního seznamu chování dítěte - formulář pro rodičovskou zprávu (CBCL) bude použita jako objektivní opatření při hodnocení aspektu sociální kompetence dětí.
CBCL je stupnice 118 položek pro posouzení řady emocionálních a behaviorálních problémů u dětí ve věku školního věku ve věku 6 až 18 let.
Měřítko sociální kompetence ve 20 položce CBCL bude použita k posouzení aspektu sociální kompetence odolnosti dětí.
Těchto 20 položek se zaměří na zapojení dětí (i) do činností, (ii) vzorce sociální interakce a (iii) školní výkon.
|
Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční po zásahu
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční po zásahu
|
K posouzení depresivních příznaků účastníků bude použita čínská verze střediska pro epidemiologické studie pro děti (CES-DC).
Skládá se z 20 položek, které jsou hodnoceny na 4-bodové Likertově stupnici od 0 do 3 (0 = "ne vůbec", 3 = "hodně"), pokud jde o pocity a zkušenosti dětí minulého týdne.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 60, vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň deprese.
Cut-off skóre této stupnice je 16, což naznačuje, že děti v současné době zažívají významnou úroveň depresivních příznaků.
|
Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční po zásahu
|
|
Úzkost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční po zásahu
|
K měření úrovně úzkosti dětí bude použita státní úzkostná stupnice pro děti (SAS-C), což je 20-bodová dílčí stupnice stupnice úzkosti ve státních znacích pro děti.
Je hodnocena na tříbodové Likertově stupnici od 1 do 3, aby se ukázalo, do jaké míry jednotlivec v současné době zažívá konkrétní pocit.
|
Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční po zásahu
|
|
Sebeúcta
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční po zásahu
|
Čínská verze stupnice Rosenberg Self Aesteem Scale (RSE) bude použita k posouzení úrovně sebeúcty dětí.
Měřítko obsahuje 10 položek, které jsou hodnoceny na 4-bodové Likertově stupnici se skóre 1 až 4 (1 = silně nesouhlasím, 2 = nesouhlasím, 3 = souhlasím, 4 = silně souhlasí), s celkovým možným skóre v rozmezí od 10 do 40.
Vyšší skóre naznačují vyšší úrovně sebeúcty.
|
Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční po zásahu
|
|
Kvalita života
Časové okno: Změňte se z základní linie na 12měsíční po zásahu
|
Čínská verze pediatrické kvality života Inventory 4.0 Generic Core Scale (PEDSQL 4.0) bude použita k posouzení kvality života související s zdravím dětí.
Měřítko se skládá z 23 položek, které jsou rozděleny do čtyř dimenzí, jmenovitě fyzické fungování (8 položek), emocionálního fungování (5 položek), sociálního fungování (5 položek) a fungování školy (5 položek).
Všechny položky jsou hodnoceny na 5-bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy).
Vyšší skóre naznačující lepší kvalitu života.
|
Změňte se z základní linie na 12měsíční po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRE-2024.498
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gamified Music Training
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko