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Formazione musicale per migliorare la resilienza dei bambini scolastici svantaggiati

17 dicembre 2025 aggiornato da: Cheung Tan, Chinese University of Hong Kong

Una formazione musicale strumentale gamificata per migliorare la resilienza dei bambini in età scolare svantaggiata a rischio di problemi di salute mentale: uno studio controllato randomizzato

Si tratta di uno studio controllato randomizzato multicentrico che mira a esaminare gli effetti di un addestramento musicale gamificato di gruppo per migliorare la resilienza (risultato primario), ridurre il disagio psicologico (sintomi depressivi e ansia), migliorare l'autostima e un follow-up di 12 monif.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: la povertà infantile è un importante problema di salute globale a causa del suo impatto dannoso sul benessere fisico e psicosociale di un bambino. Quasi 356 milioni di bambini vivevano in condizioni di estrema povertà a livello globale prima della pandemia e questo si stima che peggiori in modo significativo. I bambini che crescono in povertà sono più vulnerabili al suo effetto e hanno un aumentato rischio di problemi psicosociali e di sviluppo rispetto ai bambini di famiglie benestanti. L'impatto della povertà non è solo immediato durante l'infanzia, ma può persistere nell'età adulta. Precedenti studi hanno dimostrato che i bambini cinesi di famiglie a basso reddito hanno riportato livelli significativamente più alti di sintomi depressivi, livelli più bassi di autostima, qualità della vita e soddisfazione della vita rispetto ai bambini di famiglie benestanti.

Pertanto, vi è un urgente bisogno di progettare e attuare approcci promettenti e nuovi per questa popolazione vulnerabile per impedire ai bambini di sviluppare problemi di salute mentale.

Prove crescenti indicano l'importanza di favorire la resilienza dei bambini per consentire loro di far fronte alle avversità. La ricerca ha scoperto che la resilienza esercita un effetto protettivo sul benessere mentale degli individui che affrontano le avversità (ad es. esposizione alla povertà).

Le prove emergenti rivelano gli effetti promettenti della formazione musicale degli interventi basati sulla musica sul miglioramento della resilienza e degli esiti psicosociali nelle popolazioni pediatriche. Tuttavia, se gli interventi basati sulla musica possano migliorare la resilienza nei bambini in età scolare svantaggiati rimane poco chiaro.

Se il programma di formazione musicale strumentale proposto è dimostrato efficace e sostenibile, può essere raccomandato come assistenza al solito nel servizio di assistenza alla comunità per i bambini svantaggiati.

Ipotesi da testare: i partecipanti che ricevono la formazione musicale strumentale gamificata a 6 mesi riferirebbe livelli più elevati di resilienza, livelli ridotti di disagio psicologico (sintomi depressivi e ansia), maggiore autostima e migliore qualità della QOL rispetto al gruppo di controllo placebo.

Progettazione e soggetti: verrà condotto uno studio controllato randomizzato a valutatore mulit-center a seguito delle linee guida consorte; 174 bambini svantaggiati di età compresa tra 8 e 12 che sono a rischio di depressione e/o ansia saranno randomizzati 1: 1 a gruppi di intervento o controllo.

Strumenti: questionari convalidati (RSES, CES-DC, SAS-C, RS10 e PEDSQL 4.0).

Interventi: sessione settimanale di formazione musicale strumentale di un gruppo di un gruppo di un gruppo consegnata da musicisti certificati per 6 mesi. Il gruppo di controllo riceverà attività settimanali di tempo libero di un gruppo di un gruppo di un gruppo per 6 mesi.

Le principali misure di esito: la raccolta dei dati verrà condotta al basale (T0), 6 mesi (T1; immediatamente post-intervento), 9- (T2) e 12 mesi (T3). Il risultato primario è il livello di resilienza. I risultati secondari includono disagio psicologico (cioè sintomi depressivi e livelli di ansia), autostima e qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

174

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini cinesi di Hong Kong di età compresa tra 8 e 12 anni.
  • In grado di leggere il cinese e comunicare in cantonese/mandarino.
  • Da famiglie a basso reddito.
  • Avere un rischio di problemi di salute mentale, in particolare depressione e/o ansia (determinato attraverso lo screening durante il processo di assunzione usando il Center for Epidemiological Studies Scala di depressione per i bambini, con un punteggio di taglio di ≥16 che indica un alto rischio di depressione e/o la scala di ansia statale per i bambini, con score tra 36 e 60 indicando un livello significativo di ansia)

Criteri di esclusione:

  • Avere condizioni di salute croniche, difficoltà cognitive e di apprendimento
  • Se loro o i loro fratelli stanno attualmente ricevendo o hanno ricevuto interventi basati sulla musica prima dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione musicale gamificata
I partecipanti al gruppo di addestramento musicale gamificato riceveranno lezioni settimanali di 1 ora su uno strumento musicale per 6 mesi, consegnati da musicisti certificati professionalmente. L'intervento sarà condotto in piccoli gruppi (7-8 bambini/gruppo). Due tipi di strumenti musicali (tastiera e ukulele) saranno assegnati ai partecipanti in base alle loro preferenze.
L'addestramento musicale strumentale passerà da Basic (suonando semplici note) a livelli avanzati (suonando un'intera canzone). Gli elementi di formazione chiave includeranno conoscenze e abilità musicali fondamentali, improvvisazione musicale, ritmo e esercizi di identificazione del tono. In particolare, i concetti fondamentali di resilienza saranno incorporati nel processo di formazione attraverso varie attività musicali gamificate.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo attivo placebo
I partecipanti al gruppo Active Placebo Control parteciperanno a attività settimanali di tempo libero di 1 ora (7-8 bambini/gruppo) per 6 mesi.
I partecipanti al gruppo di controllo del placebo attivo parteciperanno a attività di tempo libero per la comunità interna settimanali di 1 ora per 6 mesi. Queste attività includeranno (i) disegni, (ii) seminari drammatici, (iii) screening dei film di cartoni animati, (iv) workshop di artigianato, (v) giochi da tavolo e (vi) lezioni di esercizio. Ogni attività si estenderà per quattro sessioni, ovvero 24 sessioni e sarà consegnata dal personale addestrato nei centri di studio delle organizzazioni non governative collaboratrici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resilienza
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi dopo l'intervento
La resilienza dei bambini sarà misurata dalla scala di resilienza per i bambini- 10 (Rs10) che è stata sviluppata in base alla scala di resilienza originariamente sviluppata da Wagnild e Young. I punteggi totali che vanno da 10 a 40, con punteggi più alti indicano livelli più elevati di resilienza.
Modifica dal basale a 12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aspetto della competenza sociale della resilienza
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi dopo l'intervento
La versione cinese dell'elenco di controllo del comportamento dei figli - Modulo di report dei genitori (CBCL) verrà utilizzata come misura obiettiva nella valutazione dell'aspetto della competenza sociale dei bambini della resilienza. Il CBCL è una scala di 118 elementi per valutare una serie di problemi emotivi e comportamentali tra i bambini in età scolare dai 6 ai 18 anni. La scala di competenza sociale di 20 elementi di CBCL sarà utilizzata per valutare l'aspetto della competenza sociale della resilienza dei bambini. Questi 20 articoli si concentreranno sul coinvolgimento dei bambini (i) nelle attività, (ii) modelli di interazione sociale e (iii) prestazioni scolastiche.
Modifica dal basale a 12 mesi dopo l'intervento
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi dopo l'intervento
La versione cinese del Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) verrà utilizzata per valutare i sintomi depressivi dei partecipanti. È composto da 20 articoli che sono classificati su una scala Likert a 4 punti da 0 a 3 (0 = "per niente", 3 = "molto") per quanto riguarda i sentimenti e le esperienze dei bambini della scorsa settimana. Il possibile punteggio varia da 0 a 60, punteggi più alti indicano un livello più elevato di depressione. Il punteggio di cut-off di questa scala è 16, indicando che i bambini stanno attualmente vivendo un livello significativo di sintomi depressivi.
Modifica dal basale a 12 mesi dopo l'intervento
Ansia
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi dopo l'intervento
La scala di ansia di stato per i bambini (SAS-C), che è una sottoscala di 20 elementi dell'inventario delle scale ansia-tratto dello stato verrà utilizzata per misurare i livelli di ansia dei bambini. È valutato su una scala di Likert a tre punti da 1 a 3 per indicare il grado in cui un individuo sta vivendo una sensazione particolare al momento.
Modifica dal basale a 12 mesi dopo l'intervento
Autostima
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 mesi dopo l'intervento
La versione cinese della scala di autostima Rosenberg (RSES) sarà utilizzata per valutare il livello di autostima dei bambini. La scala contiene 10 elementi, che sono classificati su una scala Likert a 4 punti con il punteggio da 1 a 4 (1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = concorda, 4 = fortemente d'accordo), con punteggi totali possibili che vanno da 10 a 40. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di autostima.
Modifica dal basale a 12 mesi dopo l'intervento
Qualità della vita
Lasso di tempo: Modifica dalla linea di base a 12 mesi post-intervento
La versione cinese del pediatrico qualità della vita inventario 4.0 Scala centrale generica (PEDSQL 4.0) verrà utilizzata per valutare la qualità della vita relativa alla salute dei bambini. La scala è composta da 23 articoli che sono classificati in quattro dimensioni, vale a dire il funzionamento fisico (8 elementi), il funzionamento emotivo (5 elementi), il funzionamento sociale (5 elementi) e il funzionamento scolastico (5 articoli). Tutti gli articoli sono classificati su una scala Likert a 5 punti da 0 (mai) a 4 (quasi sempre). Punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Modifica dalla linea di base a 12 mesi post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

10 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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