Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Музыкальная подготовка для повышения устойчивости детей из малообеспеченных школьного возраста

17 декабря 2025 г. обновлено: Cheung Tan, Chinese University of Hong Kong

Гейгеновая инструментальная музыкальная подготовка для повышения устойчивости детей из малообеспеченных школьного возраста, подверженных риску психического здоровья: рандомизированное контролируемое исследование

Это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, направленное на изучение влияния группового инструментального музыкального обучения по повышению устойчивости (первичного исхода), снижения психологического дистресса (депрессивные симптомы и тревога), повышение самооценки и улучшение HRQOL (вторичные конец) среди детей в возрасте со стороны в возрасте со скоростью и тревогам (в депрессии и тревоге.

Обзор исследования

Подробное описание

Справочная информация: Детская бедность является выдающейся глобальной проблемой здоровья из-за его вредного воздействия на физическое и психосоциальное благополучие ребенка. Около 356 миллионов детей жили в крайней бедности во всем мире до пандемии, и это, по оценкам, значительно ухудшится. Дети, растущие в бедности, более уязвимы к его эффекту и имеют повышенный риск психосоциальных проблем и проблем с развитием, чем дети из богатых семей. Влияние бедности является не только немедленным в детстве, но и может сохраняться во взрослую жизнь. Предыдущие исследования показали, что китайские дети из семей с низким доходом сообщили о значительно более высоких уровнях депрессивных симптомов, более низких уровнях самооценки, качество жизни и удовлетворенности жизнью, чем дети из богатых семей.

Таким образом, существует неотложная необходимость в разработке и внедрении перспективных и новых подходов для этой уязвимой группы населения, чтобы не дать детям развивать проблемы с психическим здоровьем.

Растущие данные указывают на важность укрепления устойчивости детей, чтобы они могли справиться с невзгодами. Исследования показали, что устойчивость оказывает защитное воздействие на психическое благополучие людей, сталкивающихся с бедствиями (т.е. воздействие бедности).

Появляющиеся данные показывают многообещающее влияние музыкальной подготовки музыкальных вмешательств на повышение устойчивости и психосоциальных результатов в педиатрических популяциях. Тем не менее, могут ли музыкальные вмешательства повысить устойчивость у детей из малообеспеченных школьного возраста, остается неясным.

Если предложенная программа инструментальной музыкальной подготовки оказалась эффективной и устойчивой, ее можно рекомендовать в качестве обычного ухода в общественной службе для детей, малообеспеченных.

Гипотеза, которая должна быть проверена: участники, которые получают 6-месячную гейм-инструментальную музыкальную подготовку, будут сообщать о более высоких уровнях устойчивости, снижении уровня психологического дистресса (симптомы депрессии и беспокойство), более высокую самооценку и лучшую QOL, чем контрольная группа плацебо.

Дизайн и субъекты: в соответствии с руководящими принципами консорт-концентрального оценщика, рандомизированное контролируемое исследование, будет проведено в соответствии с рекомендациями; 174 Дети из обездоленных в возрасте от 8 до 12 лет, которые подвергаются риску депрессии и/или тревоги, будут рандомизированы 1: 1 для вмешательства или контрольной группы.

Инструменты: подтвержденные анкеты (RSES, CES-DC, SAS-C, RS10 и PEDSQL 4.0).

Вмешательства: еженедельная одночасовая групповая инструментальная музыкальная тренировка на базе группы, проведенная сертифицированными музыкантами в течение 6 месяцев. Контрольная группа будет получать еженедельные одночасовые групповые досужи в помещении в течение 6 месяцев.

Основные показатели результатов: сбор данных будет проводиться на исходном уровне (T0), 6-месячный (T1; сразу после вмешательства), 9- (T2) и 12-месячный (T3). Основным результатом является уровень устойчивости. Вторичные результаты включают психологический дистресс (то есть депрессивные симптомы и уровни тревоги), самооценку и качество жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

174

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tan Cheung, PhD, MPhil
  • Номер телефона: +85239430515
  • Электронная почта: ankiecheung@cuhk.edu.hk

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Контакт:
          • Assistant Professor, BN, MPhil, PhD
          • Номер телефона: 852 39430515
          • Электронная почта: ankiecheung@cuhk.edu.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гонконгские китайские дети в возрасте 8-12 лет.
  • Способен читать китайский и общаться в кантонском/мандарине.
  • Из семей с низким уровнем дохода.
  • Иметь риск проблем психического здоровья, конкретно депрессии и/или тревоги (определяется посредством скрининга во время процесса найма с использованием Центра эпидемиологических исследований шкалы депрессии для детей, с показателем сокращения ≥16, что указывает на высокий риск депрессии и/или шкалу тревожности состояния для детей, с оценками от 36 до 60, что указывает на значительный уровень тревоги)) шкала тревоги состояния для детей, с оценками от 36 до 60, что указывает на значительный уровень тревоги)).

Критерии исключения:

  • Имеют хронические заболевания, когнитивные и обучающие трудности
  • Если они или их братья и сестры в настоящее время получают или получают какие-либо музыкальные вмешательства до исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Геймифицированное музыкальное обучение
Участники гейм-обучающей группы получат еженедельные 1-часовые уроки на музыкальном инструменте в течение 6 месяцев, поставляемых профессионально сертифицированными музыкантами. Вмешательство будет проводиться в небольших группах (7-8 детей/группа). Два типа музыкальных инструментов (клавиатура и гавайская гитара) будут назначены участникам на основе их предпочтений.
Инструментальная музыкальная подготовка будет прогрессировать от Basic (воспроизводить простые ноты) до продвинутых уровней (воспроизведение всей песни). Ключевые элементы обучения будут включать фундаментальные знания и навыки музыки, музыкальную импровизация, ритм и упражнения по идентификации высоты. В частности, основные концепции устойчивости будут включены в процесс обучения посредством различных геймифицированных музыкальных мероприятий.
Плацебо Компаратор: Активная контрольная группа плацебо
Участники Active Placebo Control Group будут участвовать в еженедельных 1-часовых групповых (7-8 детей/группах), занимающихся досугом в помещении в течение 6 месяцев.
Участники Active Placebo Control Group будут участвовать в еженедельных 1-часовых групповых мероприятиях в помещении в течение 6 месяцев. Эти мероприятия будут включать (i) рисование, (ii) мастер -классы по драматическим делам, (iii) карикатурные пленки, (iv) мастер -классы для ручной площадки, (v) настольные игры и (vi) классы упражнений. Каждое занятие будет проходить для четырех сессий, то есть полностью 24 сеанса и будет проведено обученным персоналом в учебных центрах сотрудничающих неправительственных организаций.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Устойчивость
Временное ограничение: Переход с базового уровня на 12-месячное после вмешательства
Устойчивость детей будет измерена по шкале устойчивости для детей- 10 (RS10), которая была разработана на основе шкалы устойчивости, первоначально разработанной Wagnild и Young. Общие оценки в диапазоне от 10 до 40, с более высокими оценками указывают на более высокие уровни устойчивости.
Переход с базового уровня на 12-месячное после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аспект устойчивости социальной компетентности
Временное ограничение: Переход с базового уровня на 12-месячное после вмешательства
Китайская версия контрольного списка поведения ребенка - форма родительского отчета (CBCL) будет использоваться в качестве объективной меры при оценке аспекта устойчивости социальной компетенции детей. CBCL представляет собой шкалу из 118 пунктов для оценки ряда эмоциональных и поведенческих проблем среди детей школьного возраста в возрасте от 6 до 18 лет. Шкала социальной компетенции в 20 пунктов CBCL будет использоваться для оценки аспекта устойчивости детей в социальных сетях. Эти 20 пунктов будут сосредоточены на детском (i) участии в деятельности, (ii) моделях социального взаимодействия и (iii) успеваемости в школе.
Переход с базового уровня на 12-месячное после вмешательства
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Переход с базового уровня на 12-месячное после вмешательства
Китайская версия Центра эпидемиологических исследований Шкала депрессии для детей (CES-DC) будет использоваться для оценки депрессивных симптомов участников. Он состоит из 20 пунктов, которые оцениваются по шкале Лайкерта с 4 баллами от 0 до 3 (0 = "совсем не", 3 = "много") относительно чувств и опыта детей прошлой недели. Возможные оценки колеблется от 0 до 60, более высокие оценки указывают на более высокий уровень депрессии. Оценка отсечения этой шкалы составляет 16, что указывает на то, что дети в настоящее время испытывают значительный уровень депрессивных симптомов.
Переход с базового уровня на 12-месячное после вмешательства
Беспокойство
Временное ограничение: Переход с базового уровня на 12-месячное после вмешательства
Шкала государственной тревоги для детей (SAS-C), которая представляет собой подшкалу из 20 пунктов в шкале тревожности государственной позы для детей, будет использоваться для измерения уровня тревоги детей. Он оценивается по трехбалльной шкале Лайкерта от 1 до 3, чтобы указать степень, в которой человек испытывает конкретное чувство в настоящее время.
Переход с базового уровня на 12-месячное после вмешательства
Самооценка
Временное ограничение: Переход с базового уровня на 12-месячное после вмешательства
Китайская версия шкалы самооценки Розенберга (RSE) будет использоваться для оценки уровня самооценки детей. Шкала содержит 10 пунктов, которые оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта со счетом от 1 до 4 (1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = согласен, 4 = полностью согласен), с общими возможными оценками в диапазоне от 10 до 40. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни самооценки.
Переход с базового уровня на 12-месячное после вмешательства
Качество жизни
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 12 месяцев после вмешательства
Китайская версия педиатрической инвентаризации качества жизни 4.0 общая основная шкала (PEDSQL 4.0) будет использоваться для оценки качества жизни, связанного с здоровьем детей. Шкала состоит из 23 пунктов, которые классифицируются на четыре измерения, а именно физическое функционирование (8 элементов), эмоциональное функционирование (5 пунктов), социальное функционирование (5 пунктов) и школьное функционирование (5 пунктов). Все элементы оценены по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (почти всегда). Более высокие оценки, указывающие на лучшее качество жизни.
Переход с базовой линии на 12 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться