- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07165925
- Procès original
Formation musicale pour améliorer la résilience des enfants d'âge scolaire défavorisés
Une formation musicale instrumentale gamifiée pour améliorer la résilience des enfants d'âge scolaire défavorisés à risque de problèmes de santé mentale: un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte: La pauvreté des enfants est un éminent problème de santé mondial en raison de son impact néfaste sur le bien-être physique et psychosocial d'un enfant. Près de 356 millions d'enfants vivaient dans l'extrême pauvreté à l'échelle mondiale avant la pandémie et cela devrait s'aggraver de manière significative. Les enfants qui grandissent dans la pauvreté sont plus vulnérables à son effet et présentent un risque accru de problèmes psychosociaux et de développement que les enfants des familles aisées. L'impact de la pauvreté est non seulement immédiat pendant l'enfance, mais peut persister à l'âge adulte. Des études antérieures ont montré que les enfants chinois de familles à faible revenu ont signalé des niveaux de symptômes dépressifs significativement plus élevés, des niveaux inférieurs d'estime de soi, de la qualité de vie et de la satisfaction de la vie que les enfants des familles aisées.
Par conséquent, il existe un besoin urgent de concevoir et de mettre en œuvre des approches prometteuses et nouvelles pour cette population vulnérable pour empêcher les enfants de développer des problèmes de santé mentale.
Des preuves croissantes indiquent l'importance de favoriser la résilience des enfants pour leur permettre de faire face à l'adversité. La recherche a révélé que la résilience exerce un effet protecteur sur le bien-être mental des individus confrontés à l'adversité (c'est-à-dire. exposition à la pauvreté).
Les preuves émergentes révèlent les effets prometteurs de la formation musicale des interventions musicales sur l'amélioration de la résilience et des résultats psychosociaux dans les populations pédiatriques. Pourtant, la question de savoir si les interventions musicales peuvent améliorer la résilience chez les enfants d'âge scolaire défavorisés restent flous.
Si le programme de formation musicale instrumentale proposée est prouvé efficace et durable, il peut être recommandé comme des soins habituels dans le service de soins communautaires pour les enfants défavorisés.
Hypothèse à tester: les participants qui reçoivent la formation musicale instrumentale gamifiée de 6 mois rapporteraient des niveaux de résilience plus élevés, des niveaux réduits de détresse psychologique (symptômes dépressifs et anxiété), une estime de soi plus élevée et une meilleure qualité de vie que le groupe témoin du placebo.
Conception et sujets: un essai contrôlé randomisé de l'évaluateur de la centrale mulit sera mené en suivant les directives de consort; 174 Les enfants défavorisés âgés de 8 à 12 ans qui sont à risque de dépression et / ou d'anxiété seront randomisés 1: 1 pour les groupes d'intervention ou de contrôle.
Instruments: Questionnaires validés (RSES, CES-DC, SAS-C, RS10 et PEDSQL 4.0).
Interventions: Session de formation instrumentale gamifiée par un groupe d'une heure hebdomadaire dispensée par des musiciens certifiés pendant 6 mois. Le groupe de contrôle recevra des activités de loisirs de la communauté en salle d'une heure hebdomadaires pendant 6 mois.
Principales mesures des résultats: la collecte de données sera effectuée au niveau de base (T0), 6 mois (T1; immédiatement après l'intervention), 9- (T2) et 12 mois (T3). Le principal résultat est le niveau de résilience. Les résultats secondaires comprennent la détresse psychologique (c'est-à-dire les symptômes dépressifs et les niveaux d'anxiété), l'estime de soi et la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tan Cheung, PhD, MPhil
- Numéro de téléphone: +85239430515
- E-mail: ankiecheung@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- The Chinese University of Hong Kong
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Contact:
- Assistant Professor, BN, MPhil, PhD
- Numéro de téléphone: 852 39430515
- E-mail: ankiecheung@cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Enfants chinois de Hong Kong âgés de 8 à 12 ans.
- Capable de lire le chinois et de communiquer en cantonais / mandarin.
- Des familles à faible revenu.
- Avoir un risque de problèmes de santé mentale, en particulier la dépression et / ou l'anxiété (déterminé par le dépistage pendant le processus de recrutement en utilisant le Centre for Epidemiological Studies Depression Scale pour les enfants, avec un score de coupure ≥16 indiquant un risque élevé de dépression et / ou l'échelle d'anxiété de l'État pour les enfants, avec des scores entre 36 et 60 indiquant un niveau significatif d'anxiété)
Critères d'exclusion:
- Ont des problèmes de santé chroniques, des difficultés cognitives et d'apprentissage
- Si eux ou leurs frères et sœurs reçoivent actuellement ou ont reçu des interventions musicales avant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation musicale gamifiée
Les participants au groupe de formation musicale Gamified recevront des leçons hebdomadaires d'une heure sur un instrument de musique pendant 6 mois, livrées par des musiciens certifiés par des professionnels.
L'intervention sera menée en petits groupes (7-8 enfants / groupe).
Deux types d'instruments de musique (clavier et ukulélé) seront affectés aux participants en fonction de leurs préférences.
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La formation musicale instrumentale passera de la base (jouant des notes simples) aux niveaux avancés (jouant une chanson entière).
Les éléments de formation clés comprendront les connaissances et les compétences de la musique fondamentale, l'improvisation musicale, le rythme et les exercices d'identification de la hauteur.
En particulier, les principaux concepts de résilience seront intégrés au processus de formation à travers diverses activités musicales gamifiées.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle du placebo actif
Les participants au groupe de contrôle du placebo actif participeront à des activités de loisirs de la communauté intérieure basées sur un groupe (7-8 enfants / groupes) d'une heure pendant 6 mois.
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Les participants au groupe de contrôle du placebo actif participeront à des activités de loisirs en salle intérieure d'une heure hebdomadaires pendant 6 mois.
Ces activités comprendront (i) le dessin, (ii) les ateliers de théâtre, (iii) les projections de films de dessins animés, (iv) des ateliers d'artisanat, (v) des jeux de société et (vi) des cours d'exercice.
Chaque activité s'étendra pour quatre séances, c'est-à-dire totalement 24 séances et sera livrée par le personnel qualifié dans les centres d'étude des organisations non gouvernementales collaboratrices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résilience
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois après l'intervention
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La résilience des enfants sera mesurée par l'échelle de résilience pour les enfants - 10 (RS10) qui a été développée sur la base de l'échelle de résilience développée à l'origine par Wagnild et Young.
Les scores totaux allant de 10 à 40, avec des scores plus élevés, indiquent des niveaux de résilience plus élevés.
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Passer de la ligne de base à 12 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aspect de compétence sociale de la résilience
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois après l'intervention
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La version chinoise de la liste de contrôle du comportement des enfants - Formulaire de rapport des parents (CBCL) sera utilisée comme mesure objective dans l'évaluation de l'aspect de la compétence sociale des enfants de la résilience.
Le CBCL est une échelle de 118 éléments pour évaluer une gamme de problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants d'âge scolaire âgés de 6 à 18 ans.
L'échelle de compétence sociale de 20 éléments de la CBCL sera utilisée pour évaluer l'aspect des compétences sociales de la résilience des enfants.
Ces 20 éléments se concentreront sur la participation des enfants (i) aux activités, (ii) les modèles d'interaction sociale et (iii) les performances scolaires.
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Passer de la ligne de base à 12 mois après l'intervention
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Symptômes dépressifs
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois après l'intervention
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La version chinoise du Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) sera utilisée pour évaluer les symptômes dépressifs des participants.
Il se compose de 20 éléments évalués sur une échelle de Likert à 4 points de 0 à 3 (0 = "pas du tout", 3 = "beaucoup") concernant les sentiments et les expériences des enfants de la semaine dernière.
Le score possible varie de 0 à 60, les scores plus élevés indiquent un niveau de dépression plus élevé.
Le score de coupure de cette échelle est de 16, indiquant que les enfants éprouvent actuellement un niveau significatif de symptômes dépressifs.
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Passer de la ligne de base à 12 mois après l'intervention
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Anxiété
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois après l'intervention
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L'échelle d'anxiété de l'État pour les enfants (SAS-C), qui est une sous-échelle de 20 éléments de l'inventaire des échelles d'anxiété des traits d'État pour les enfants, sera utilisée pour mesurer les niveaux d'anxiété des enfants.
Il est évalué sur une échelle de Likert à trois points de 1 à 3 pour indiquer le degré auquel un individu éprouve actuellement un sentiment particulier.
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Passer de la ligne de base à 12 mois après l'intervention
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Estime de soi
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois après l'intervention
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La version chinoise de l'échelle de l'estime de soi Rosenberg (RSE) sera utilisée pour évaluer le niveau d'estime de soi des enfants.
L'échelle contient 10 éléments, qui sont évalués sur une échelle de Likert à 4 points avec un score de 1 à 4 (1 = fortement en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = d'accord, 4 = fortement d'accord), avec des scores possibles totaux allant de 10 à 40.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'estime de soi.
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Passer de la ligne de base à 12 mois après l'intervention
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Qualité de vie
Délai: Passer de la ligne de base à 12 mois après l'intervention
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La version chinoise de l'échelle de base générique pédiatrique de la qualité de vie 4.0 (Pedsql 4.0) sera utilisée pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des enfants.
L'échelle se compose de 23 éléments qui sont classés en quatre dimensions, à savoir le fonctionnement physique (8 éléments), le fonctionnement émotionnel (5 éléments), le fonctionnement social (5 éléments) et le fonctionnement scolaire (5 éléments).
Tous les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points de 0 (jamais) à 4 (presque toujours).
Des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Passer de la ligne de base à 12 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRE-2024.498
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