Trening muzyczny w celu zwiększenia odporności dzieci w wieku szkolnym
Gazifikowany instrumentalny trening muzyczny w celu zwiększenia odporności dzieci w wieku szkolnym zagrożonym problemami zdrowia psychicznego: randomizowane kontrolowane badanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Ubóstwo dzieci jest widocznym globalnym problemem zdrowotnym ze względu na jego szkodliwy wpływ na fizyczne i psychospołeczne samopoczucie dziecka. Prawie 356 milionów dzieci żyło w skrajnym ubóstwie na całym świecie przed pandemią i szacuje się, że znacznie się pogorszy. Dzieci dorastające w ubóstwie są bardziej narażone na jego skutki i mają zwiększone ryzyko problemów psychospołecznych i rozwojowych niż dzieci z rodzin zamożnych. Wpływ ubóstwa jest nie tylko natychmiastowy w dzieciństwie, ale może utrzymywać się w wieku dorosłym. Poprzednie badania wykazały, że chińskie dzieci z rodzin o niskich dochodach zgłaszały znacznie wyższy poziom objawów depresyjnych, niższy poziom samooceny, jakość życia i satysfakcję z życia niż dzieci z rodzin zamożnych.
Dlatego istnieje pilna potrzeba zaprojektowania i wdrażania obiecujących i nowatorskich podejść do tej wrażliwej populacji, aby uniemożliwić dzieciom rozwój problemów zdrowia psychicznego.
Rosnące dowody wskazują na znaczenie wspierania odporności dzieci, aby umożliwić im radzenie sobie z przeciwnościami. Badania wykazały, że odporność wywiera ochronny wpływ na samopoczucie psychiczne osób stojących przed przeciwnościami (tj. narażenie na ubóstwo).
Pojawiające się dowody ujawniają obiecujący wpływ treningu muzycznego interwencji opartych na muzyce na zwiększenie odporności i wyników psychospołecznych w populacjach pediatrycznych. Jednak to, czy interwencje oparte na muzyce mogą zwiększyć odporność u dzieci w wieku szkolnym, pozostaje niejasne.
Jeśli okazuje się, że proponowany program instrumentalnego treningu muzycznego jest skuteczny i zrównoważony, można go zalecić jako zwykłą opiekę w służbie opieki społecznej dla dzieci nie upośledzonych.
Hipoteza do przetestowania: Uczestnicy, którzy otrzymują 6-miesięczny granie instrumentalny trening muzyczny, zgłaszaliby wyższy poziom odporności, obniżony poziom stresu psychicznego (objawy depresyjne i lęk), wyższą samoocenę i lepszą QOL niż grupa kontrolna placebo.
Projektowanie i podmioty: Zastosowane jest przeprowadzone randomizowane kontrolowane badanie Mulit-Centre, zgodnie z wytycznymi Consort; 174 dzieci w wieku od 8 do 12 lat, które są zagrożone depresją i/lub lękiem, będą losowo losowo 1: 1 do grup interwencyjnych lub kontrolnych.
Instrumenty: zatwierdzone kwestionariusze (RSES, CES-DC, SAS-C, RS10 i PEDSQL 4.0).
Interwencje: cotygodniowe grupowe gazowe instrumentalne trening muzyczny dostarczany przez certyfikowanych muzyków przez 6 miesięcy. Grupa kontrolna będzie otrzymywać cotygodniowe godzinne działalność w społecznościach w grupie przez 6 miesięcy.
Główne pomiary wyników: Zbieranie danych zostanie przeprowadzone na początku (T0), 6-miesięczne (T1; natychmiast po interwencji), 9- (T2) i 12-miesięczne (T3). Podstawowym rezultatem jest poziom odporności. Wtórne wyniki obejmują stres psychiczny (tj. Objawy depresyjne i poziom lęku), samoocenę i jakość życia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tan Cheung, PhD, MPhil
- Numer telefonu: +85239430515
- E-mail: ankiecheung@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Assistant Professor, BN, MPhil, PhD
- Numer telefonu: 852 39430515
- E-mail: ankiecheung@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Chińskie dzieci w Hongkongu w wieku 8-12 lat.
- Potrafi czytać chińskie i komunikować się w kantońsku/mandaryńskim.
- Od rodzin o niskich dochodach.
- Mają ryzyko problemów ze zdrowiem psychicznym, w szczególności depresji i/lub lęku (określone poprzez badania przesiewowe podczas procesu rekrutacji za pomocą Centrum Skali Depresji Badań Epidemiologicznych dla dzieci, z wynikiem odcięcia ≥16 wskazującym na wysokie ryzyko depresji i/lub stanową skalę lękową dla dzieci, z wynikami między 36 a 60 wskazującymi na znaczny poziom lęku)
Kryteria wykluczenia:
- Mają przewlekłe warunki zdrowotne, trudności poznawcze i uczenia się
- Jeśli oni lub ich rodzeństwo obecnie otrzymują lub otrzymało jakiekolwiek interwencje oparte na muzyce przed badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gazifikowany trening muzyczny
Uczestnicy GAWIFIFIFILNY MUCE TRINGE GRUPE otrzymają cotygodniowe 1-godzinne lekcje na instrumencie muzycznym przez 6 miesięcy, dostarczane przez profesjonalnie certyfikowanych muzyków.
Interwencja zostanie przeprowadzona w małych grupach (7-8 dzieci/grupy).
Dwa rodzaje instrumentów muzycznych (klawiatura i ukulele) zostaną przypisane uczestnikom na podstawie ich preferencji.
|
Instrumentalny trening muzyczny przejdzie od podstawowych (granie prostych nut) do poziomów zaawansowanych (odtwarzanie całej piosenki).
Kluczowe elementy szkoleniowe będą obejmować fundamentalną wiedzę i umiejętności muzyczne, improwizację muzyki, rytm i ćwiczenia identyfikacyjne.
W szczególności podstawowe koncepcje odporności zostaną włączone do procesu szkoleniowego poprzez różne granie muzyczne.
|
|
Komparator placebo: Aktywna grupa kontrolna placebo
Uczestnicy aktywnej grupy kontrolnej placebo będą uczestniczyć w cotygodniowych 1-godzinnej grupie (7-8 dzieci/grupie) w czasie rekreacji społeczności przez 6 miesięcy.
|
Uczestnicy aktywnej grupy kontrolnej placebo będą uczestniczyć w cotygodniowych 1-godzinnej grupie w halach społecznościowych przez 6 miesięcy.
Zajęcia te będą obejmować (i) rysunek, (ii) warsztaty dramatyczne, (iii) pokazy filmu z kreskówek, (iv) warsztaty ręczne, (v) gry planszowe i (vi) zajęcia ćwiczeń.
Każde działanie będzie obejmować cztery sesje, to znaczy całkowicie 24 sesje i zostaną dostarczone przez przeszkolonych pracowników w ośrodkach badawczych współpracy organizacji pozarządowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odporność
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12-miesięczne po interwencji
|
Odporność dzieci będzie mierzona w skali odporności dla dzieci- 10 (RS10), która została opracowana na podstawie skali odporności, opracowanej przez Wagnild i Young.
Całkowite wyniki od 10 do 40, przy wyższych wynikach wskazują wyższe poziomy odporności.
|
Zmiana z linii bazowej na 12-miesięczne po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aspekt kompetencji społecznej odporności
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12-miesięczne po interwencji
|
Chińska wersja listy kontrolnej zachowań dziecięcych - formularz raportu dla rodziców (CBCL) zostanie wykorzystany jako obiektywny środek oceny aspektu kompetencji społecznych dzieci.
CBCL to 118-elementowa skala do oceny szeregu problemów emocjonalnych i behawioralnych wśród dzieci w wieku szkolnym w wieku od 6 do 18 lat.
20-elementowa skala kompetencji społecznych CBCL zostanie wykorzystana do oceny aspektu kompetencji społecznych odporności dzieci.
Te 20 pozycji skupi się na zaangażowaniu dzieci w działania, (ii) wzorce interakcji społecznych i (iii) wynikach szkolnych.
|
Zmiana z linii bazowej na 12-miesięczne po interwencji
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12-miesięczne po interwencji
|
Chińska wersja Centrum Badań Epidemiologicznych Skala depresji dla dzieci (CES-DC) zostanie wykorzystana do oceny objawów depresyjnych uczestników.
Składa się z 20 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali Likerta od 0 do 3 (0 = „wcale”, 3 = „dużo”) w odniesieniu do uczuć i doświadczeń dzieci z zeszłego tygodnia.
Możliwe wyniki wynosi od 0 do 60, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
Wynik odcięcia tej skali wynosi 16, co wskazuje, że dzieci doświadczają obecnie znacznego poziomu objawów depresyjnych.
|
Zmiana z linii bazowej na 12-miesięczne po interwencji
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12-miesięczne po interwencji
|
Skala lęku stanowego dla dzieci (SAS-C), która jest 20-elementową podskalę zapasów lękowych dla dzieci, zostanie wykorzystana do pomiaru poziomu lęku dzieci.
Jest on oceniany w trzypunktowej skali Likerta od 1 do 3, aby wskazać stopień, w jakim dana osoba doświadcza określonego uczucia.
|
Zmiana z linii bazowej na 12-miesięczne po interwencji
|
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12-miesięczne po interwencji
|
Chińska wersja skali samooceny Rosenberga (RSE) zostanie wykorzystana do oceny poziomu samooceny dzieci.
Skala zawiera 10 pozycji, które są oceniane w 4-punktowej skali Likerta z wynikiem 1 do 4 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = zgadzam się, 4 = zdecydowanie się zgadzam), z całkowitymi możliwymi wynikami od 10 do 40.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samooceny.
|
Zmiana z linii bazowej na 12-miesięczne po interwencji
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 12-miesięczny po interwencji
|
Chińska wersja pediatrycznej jakości Life Inventory 4.0 Ogólna skala podstawowa (PEDSQL 4.0) zostanie wykorzystana do oceny jakości życia związanej z zdrowiem dzieci.
Skala składa się z 23 pozycji, które są podzielone na cztery wymiary, a mianowicie funkcjonowanie fizyczne (8 pozycji), funkcjonowanie emocjonalne (5 pozycji), funkcjonowanie społeczne (5 pozycji) i funkcjonowanie szkoły (5 pozycji).
Wszystkie elementy są oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze).
Wyższe wyniki wskazujące na lepszą jakość życia.
|
Zmiana z linii bazowej na 12-miesięczny po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRE-2024.498
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .