Muzikale training om de veerkracht van kansarme schoolgaande kinderen te verbeteren
Een gamified instrumentale muzikale training om de veerkracht van kansarme schoolgaande kinderen te verbeteren die risico lopen op psychische problemen: een gerandomiseerde gecontroleerde proef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Kinderarmoede is een prominent wereldwijd gezondheidsprobleem vanwege de nadelige impact op het fysieke en psychosociale welzijn van een kind. Bijna 356 miljoen kinderen leefden wereldwijd in extreme armoede vóór de pandemie en dit wordt naar schatting aanzienlijk verergerd. Kinderen die opgroeien in armoede zijn kwetsbaarder voor het effect ervan en hebben een verhoogd risico op psychosociale en ontwikkelingsproblemen dan kinderen uit welvarende gezinnen. De impact van armoede is niet alleen onmiddellijk tijdens de kindertijd, maar kan ook blijven bestaan tot volwassenheid. Eerdere studies hebben aangetoond dat Chinese kinderen uit gezinnen met lage inkomens significant hogere niveaus van depressieve symptomen, lagere niveaus van zelfrespect, kwaliteit van leven en levenssecentatie hebben gemeld dan kinderen uit welgestelde gezinnen.
Daarom is er een dringende behoefte om veelbelovende en nieuwe benaderingen voor deze kwetsbare bevolking te ontwerpen en te implementeren om te voorkomen dat kinderen psychische problemen ontwikkelen.
Groeiend bewijs duidt op het belang van het bevorderen van de veerkracht van kinderen om hen in staat te stellen om met tegenspoed het hoofd te bieden. Uit onderzoek bleek dat veerkracht een beschermend effect heeft op het mentale welzijn van personen die geconfronteerd worden met tegenspoed (d.w.z. blootstelling aan armoede).
Opkomend bewijs onthult de veelbelovende effecten van muzikale training van op muziek gebaseerde interventies op het verbeteren van veerkracht en psychosociale resultaten in pediatrische populaties. Maar of op muziek gebaseerde interventies de veerkracht bij kansarme schoolgaande kinderen kunnen verbeteren, blijft echter onduidelijk.
Als het voorgestelde instrumentale muzikale trainingsprogramma effectief en duurzaam is, kan het worden aanbevolen als gebruikelijke zorg in de gemeenschapszorg voor kansarme kinderen.
Hypothese die moet worden getest: deelnemers die de 6-maanden gamified instrumentale muzikale training ontvangen, zouden hogere niveaus van veerkracht, verminderde niveaus van psychologische nood (depressieve symptomen en angst), een hoger zelfbeeld en een betere QOL en een betere QOL en een betere QOL dan de placebo-controlegroep melden dan de placebo-controlegroep.
Ontwerp en proefpersonen: een mulit-center beoordelaar-blind, gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd volgens de consortrichtlijnen; 174 kansarme kinderen van 8 tot 12 jaar die risico lopen op depressie en/of angst zal worden gerandomiseerd 1: 1 naar interventie- of controlegroepen.
Instrumenten: gevalideerde vragenlijsten (RSES, CES-DC, SAS-C, RS10 en PedsQL 4.0).
Interventies: wekelijkse groepsgebaseerde gamified-instrumentale muzikale trainingssessie van een uur geleverd door gecertificeerde muzikanten gedurende 6 maanden. De controlegroep ontvangt wekelijkse groepsgebaseerde indoor community-vrijetijdsactiviteiten van een uur gedurende 6 maanden.
Belangrijkste uitkomstmaten: gegevensverzameling worden uitgevoerd bij aanvang (T0), 6 maanden (T1; onmiddellijk na interventie), 9- (T2) en 12-maanden (T3). Het primaire resultaat is het veerkrachtniveau. Secundaire resultaten omvatten psychologische nood (d.w.z. depressieve symptomen en angstniveaus), zelfrespect en kwaliteit van leven.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tan Cheung, PhD, MPhil
- Telefoonnummer: +85239430515
- E-mail: ankiecheung@cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- The Chinese University of Hong Kong
-
Contact:
- Assistant Professor, BN, MPhil, PhD
- Telefoonnummer: 852 39430515
- E-mail: ankiecheung@cuhk.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hong Kong Chinese kinderen van 8-12 jaar.
- In staat om Chinees te lezen en te communiceren in het Kantonees/Mandarijn.
- Van gezinnen met een laag inkomen.
- Hebben een risico op geestelijke gezondheidsproblemen, met name depressie en/of angst (bepaald door screening tijdens het wervingsproces met behulp van de Centre for Epidemiological Studies Depression Scale voor kinderen, met een afsluitscore van ≥16 die een hoog risico op depressie aangeeft, en/of de staatsangstschaal voor kinderen, met scores tussen 36 en 60 duidt op een significant niveau van angst)
Uitsluitingscriteria:
- Hebben chronische gezondheidsproblemen, cognitieve en leerproblemen
- Als zij of hun broers en zussen momenteel vóór de studie op muziek gebaseerde interventies ontvangen of hebben ontvangen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gamified muzikale training
Deelnemers aan de Gamified Musical Training Group ontvangen 6 maanden wekelijkse lessen van 1 uur op een muziekinstrument, geleverd door professioneel gecertificeerde muzikanten.
De interventie zal worden uitgevoerd in kleine groepen (7-8 kinderen/groep).
Twee soorten muziekinstrumenten (toetsenbord en ukelele) worden op basis van hun voorkeuren toegewezen aan de deelnemers.
|
Instrumentale muzikale training zal vorderen van basis (het spelen van eenvoudige noten) naar geavanceerde niveaus (een heel nummer spelen).
Belangrijke trainingselementen omvatten fundamentele muziekkennis en vaardigheden, muziekimprovisatie, ritme en toonhoogte -identificatieoefeningen.
In het bijzonder zullen de kernconcepten van veerkracht worden opgenomen in het trainingsproces via verschillende gamified muziekactiviteiten.
|
|
Placebo-vergelijker: Actieve placebo -controlegroep
Deelnemers aan de Active Placebo Control Group zullen gedurende 6 maanden deelnemen aan wekelijkse 1-uur groepsgebaseerde (7-8 kinderen/groep) indoor gemeenschapsactiviteiten.
|
Deelnemers aan de Active Placebo Control Group zullen gedurende 6 maanden deelnemen aan wekelijkse 1-uur groepsgebaseerde indoor community-vrijetijdsactiviteiten.
Deze activiteiten omvatten (i) tekenen, (ii) drama -workshops, (iii) cartoon filmvertoningen, (iv) handcraft workshops, (v) bordspellen en (vi) trainingsklassen.
Elke activiteit zal zich uitstrekken voor vier sessies, dat wil zeggen volledig 24 sessies en zal worden geleverd door getraind personeel in de studiecentra van de samenwerkende niet-gouvernementele organisaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weerstand
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar 12 maanden na interventie
|
De veerkracht van kinderen zal worden gemeten door de Resilience Scale voor kinderen- 10 (Rs10) die is ontwikkeld op basis van de veerkrachtschaal die oorspronkelijk werd ontwikkeld door Wagnild en Young.
Totale scores variërend van 10 tot 40, met hogere scores duiden op hogere niveaus van veerkracht.
|
Verandering van basislijn naar 12 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale competentie -aspect van veerkracht
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar 12 maanden na interventie
|
De Chinese versie van Child Behaviour Checklist - Parent Report Form (CBCL) zal worden gebruikt als een objectieve maatregel bij het beoordelen van het sociale competentie -aspect van veerkracht van kinderen.
De CBCL is een schaal van 118 items voor het beoordelen van een reeks emotionele en gedragsproblemen bij schoolgaande kinderen van 6 tot 18 jaar oud.
De 20-item sociale competentieschaal van CBCL zal worden gebruikt om het sociale competentieaspect van veerkracht van kinderen te beoordelen.
Deze 20 items zullen zich richten op de betrokkenheid van kinderen (I) bij activiteiten, (ii) sociale interactiepatronen en (iii) schoolprestaties.
|
Verandering van basislijn naar 12 maanden na interventie
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar 12 maanden na interventie
|
De Chinese versie van het Centre for Epidemiological Studies Depression Scale voor kinderen (CES-DC) zal worden gebruikt om de depressieve symptomen van de deelnemers te beoordelen.
Het bestaat uit 20 items die worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal van 0 tot 3 (0 = "helemaal niet", 3 = "veel") met betrekking tot de gevoelens en ervaringen van de kinderen van vorige week.
Mogelijke score varieert van 0 tot 60, hogere scores geven een hoger niveau van depressie aan.
De afsluitscore van deze schaal is 16, wat aangeeft dat de kinderen momenteel een aanzienlijk niveau van depressieve symptomen ervaren.
|
Verandering van basislijn naar 12 maanden na interventie
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar 12 maanden na interventie
|
De staatsangstschaal voor kinderen (SAS-C), een subschaal van 20 items van de inventarisatie van de staatshandel voor kinderen voor kinderen, zal worden gebruikt om de niveaus van angst van kinderen te meten.
Het wordt beoordeeld op een driepunts Likert-schaal van 1 tot 3 om aan te geven in welke mate een individu op dit moment een bepaald gevoel ervaart.
|
Verandering van basislijn naar 12 maanden na interventie
|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar 12 maanden na interventie
|
De Chinese versie van de Rosenberg Self-Exic Scale (RSES) zal worden gebruikt om het niveau van zelfrespect van kinderen te beoordelen.
De schaal bevat 10 items, die worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal met score 1 tot 4 (1 = zeer mee oneens, 2 = niet mee eens, 3 = mee eens, 4 = zeer mee eens), met totaal mogelijke scores variërend van 10 tot 40.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van eigenwaarde.
|
Verandering van basislijn naar 12 maanden na interventie
|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verander van de basislijn naar 12 maanden na interventie
|
De Chinese versie van de inventaris van de pediatrische kwaliteit van leven 4.0 Generic Core Scale (PedsQL 4.0) zal worden gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen te beoordelen.
De schaal bestaat uit 23 items die zijn onderverdeeld in vier dimensies, namelijk fysiek functioneren (8 items), emotioneel functioneren (5 items), sociaal functioneren (5 items) en schoolfunctioneren (5 items).
Alle items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd).
Hogere scores die duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
Verander van de basislijn naar 12 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRE-2024.498
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .