Musiikkikoulutus heikommassa asemassa olevien kouluikäisten lasten kestävyyden parantamiseksi
Pahoitettu instrumentaalinen musiikillinen koulutus heikommassa asemassa olevien kouluikäisten lasten kestävyyden parantamiseksi mielenterveysongelmien riski: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Lasten köyhyys on merkittävä globaali terveysongelma johtuen sen haitallisista vaikutuksista lapsen fyysiseen ja psykososiaaliseen hyvinvointiin. Lähes 356 miljoonaa lasta asui äärimmäisessä köyhyydessä maailmanlaajuisesti ennen pandemiaa, ja tämän arvioidaan pahenevan merkittävästi. Köyhyydessä kasvavat lapset ovat alttiimpia sen vaikutukselle, ja heillä on lisääntynyt psykososiaalisten ja kehitysongelmien riski kuin varakkaiden perheiden lapsilla. Köyhyyden vaikutus ei ole vain välitön lapsuudessa, vaan voi jatkua aikuisuuteen. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että matalan tulotason perheistä peräisin olevat kiinalaiset lapset ilmoittivat huomattavasti korkeammat masennusoireet, alhaisemmat itsetunnon, elämänlaadun ja elämäntyytyväisyyden kuin varakkaiden perheiden lapset.
Siksi tämän haavoittuvassa asemassa oleville väestölle on kiireellisesti suunnitella ja toteuttaa lupaavia ja uusia lähestymistapoja estääkseen lapsia kehittämästä mielenterveysongelmia.
Kasvava näyttö osoittaa, että on tärkeää edistää lasten kestävyyttä, jotta he voivat selviytyä vastoinkäymisistä. Tutkimuksissa havaittiin, että joustavuudella on suojaava vaikutus vastoinkäymisillä olevien yksilöiden henkiseen hyvinvointiin (ts. altistuminen köyhyydelle).
Epämuotoinen näyttö paljastaa musiikkipohjaisten interventioiden musiikillisen koulutuksen lupaavat vaikutukset kestävyyden ja psykososiaalisten tulosten parantamiseen lasten väestöryhmissä. Silti se, voivatko musiikkipohjaiset interventiot parantaa heikommassa asemassa olevien kouluikäisten lasten kestävyyttä, on kuitenkin epäselvää.
Jos ehdotetun instrumentaalisen musiikillisen koulutusohjelman on osoitettu olevan tehokas ja kestävä, sitä voidaan suositella normaalista hoidosta heikommassa asemassa olevien lasten yhteisöhoidossa.
Testattava hypoteesi: Kuuden kuukauden pelaamisen instrumentaalisen musiikillisen koulutuksen osallistujat ilmoittaisivat korkeamman joustavuuden, pienentyneen psykologisen tuskan (masennusoireet ja ahdistuksen), korkeamman itsetunnon ja paremman QOL: n tason kuin lumelääkekontrolliryhmä.
Suunnittelu ja koehenkilöt: Mulit-keskuksen arvioijan sokea, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan konsortioohjeiden mukaisesti; 174 VIKAISEMMALLA 8–12 -vuotiaita lapsia, joilla on masennuksen ja/tai ahdistuksen riski, satunnaistetaan 1: 1 interventio- tai kontrolliryhmiin.
Instrumentit: validoidut kyselylomakkeet (RSES, CES-DC, SAS-C, RS10 ja PEDSQL 4.0).
Interventiot: Viikoittainen yhden tunnin ryhmäpohjainen pelaaminen instrumentaaliseen musiikilliseen harjoitteluun, jonka sertifioidut muusikot ovat toimittaneet 6 kuukauden ajan. Kontrolliryhmä saa viikoittain viikoittain yhden tunnin ryhmäpohjaisen sisäyhteisön vapaa-ajan aktiviteetit 6 kuukauden ajan.
Tärkeimmät lopputulokset: Tiedonkeruu suoritetaan lähtötilanteessa (T0), 6 kuukauden (T1; välittömästi intervention jälkeinen), 9- (T2) ja 12 kuukauden (T3). Ensisijainen tulos on joustavuus. Toissijaisia tuloksia ovat psykologinen hätä (ts. Masennusoireet ja ahdistustasot), itsetunto ja elämänlaatu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tan Cheung, PhD, MPhil
- Puhelinnumero: +85239430515
- Sähköposti: ankiecheung@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Assistant Professor, BN, MPhil, PhD
- Puhelinnumero: 852 39430515
- Sähköposti: ankiecheung@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hongkongin kiinalaiset lapset 8–12-vuotiaita.
- Pystyy lukemaan kiinaa ja kommunikoida kantonin/mandariinin kielellä.
- Pienituloisista perheistä.
- On mielenterveysongelmien riski, erityisesti masennuksen ja/tai ahdistuksen (määritetty seulonnan avulla rekrytointiprosessin aikana käyttämällä lasten epidemiologisten tutkimusten masennusasteikon keskuksen, ja raja-arvon pistemäärä ≥ 16, mikä osoittaa suuren masennuksen riskin ja/tai valtion ahdistuneisuusasteikon, pisteet välillä 36-66
Poissulkemiskriteerit:
- On kroonisia terveystiloja, kognitiivisia ja oppimisvaikeuksia
- Jos he tai heidän sisaruksensa ovat tällä hetkellä vastaan tai ovat saaneet musiikkipohjaisia interventioita ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pelillinen musiikillinen koulutus
Gamed-musiikillisen koulutusryhmän osallistujat saavat viikoittain yhden tunnin oppitunnit soittimesta kuuden kuukauden ajan, jotka ovat ammattimaisesti sertifioitujen muusikoiden toimittamia.
Interventio suoritetaan pienissä ryhmissä (7-8 lasta/ryhmä).
Kahden tyyppisiä soittimia (näppäimistö ja ukulele) osoitetaan osallistujille heidän mieltymystensä perusteella.
|
Instrumentaalinen musiikillinen koulutus etenee BASIC (soittamalla yksinkertaisia nuotteja) edistyneisiin tasoihin (koko kappaleen soittaminen).
Tärkeimmät koulutuselementit sisältävät perustiedot musiikkitieto ja taidot, musiikin improvisaatio, rytmi ja sävelkorkeuden tunnistusharjoitukset.
Erityisesti joustavuuden ydinkonseptit sisällytetään koulutusprosessiin erilaisten pelaamisen musiikkitoiminnan kautta.
|
|
Placebo Comparator: Aktiivinen lumelääkekontrolliryhmä
Aktiivisen lumelääkekontrolliryhmän osallistujat osallistuvat viikoittaiseen yhden tunnin ryhmäpohjaiseen (7-8 lasta/ryhmä) sisäyhteisön vapaa-ajan toimintaan 6 kuukauden ajan.
|
Aktiivisen lumelääkekontrolliryhmän osallistujat osallistuvat viikoittaiseen yhden tunnin ryhmäpohjaiseen sisäyhteisön vapaa-ajan aktiviteetteihin 6 kuukauden ajan.
Näihin toimintoihin sisältyy (i) piirtäminen, (ii) draamatyöpajat, (iii) sarjakuvaelokuvien näytökset, (iv) käsityöpajat, (v) lautapelit ja (vi) liikuntakurssit.
Jokainen aktiviteetti kattaa neljä istuntoa, toisin sanoen täysin 24 istuntoa, ja koulutettu henkilökunta toimittaa sen yhteistyössä toimivien organisaatioiden tutkimuskeskuksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kestävyys
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 kuukauden intervention jälkeiseen
|
Lasten joustavuutta mitataan lasten kestävyysasteikolla- 10 (Rs10), joka kehitettiin Wagnildin ja Youngin alun perin kehittämän joustavuusasteikon perusteella.
Kokonaispisteet vaihtelevat 10 - 40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman joustavuuden.
|
Vaihda lähtötasosta 12 kuukauden intervention jälkeiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joustavuuden sosiaalinen pätevyys
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 kuukauden intervention jälkeiseen
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslistan kiinalaista versiota - vanhempien raporttimuotoa (CBCL) käytetään objektiivisena toimenpiteenä arvioitaessa lasten sosiaalisen pätevyyden näkökulmaa.
CBCL on 118-osainen asteikko 6-18-vuotiaiden kouluikäisten lasten emotionaalisten ja käyttäytymisongelmien arvioimiseksi.
CBCL: n 20 kappaleen sosiaalisen pätevyyden asteikkoa käytetään arvioimaan lasten kestävyyden sosiaalista pätevyyttä.
Nämä 20 kohdetta keskittyvät lasten (i) osallistumiseen toimintaan, (ii) sosiaalisiin vuorovaikutusmalleihin ja (iii) koulujen suorituskykyyn.
|
Vaihda lähtötasosta 12 kuukauden intervention jälkeiseen
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 kuukauden intervention jälkeiseen
|
Lasten epidemiologisten tutkimusten kiinalaisen versiota (CES-DC) käytetään osallistujien masennusoireiden arviointiin.
Se koostuu 20 tuotteesta, jotka on luokiteltu 4-pisteen Likert-asteikolla 0- 3 (0 = "ei ollenkaan", 3 = "paljon") lasten tunteista ja kokemuksista viime viikolla.
Mahdollinen pistemäärä on välillä 0 - 60, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman masennuksen tasoa.
Tämän asteikon rajapistemäärä on 16, mikä osoittaa, että lapsilla on tällä hetkellä merkittävää masennusoireita.
|
Vaihda lähtötasosta 12 kuukauden intervention jälkeiseen
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 kuukauden intervention jälkeiseen
|
Lasten valtion ahdistuneisuusasteikkoa (SAS-C), joka on 20-osainen aliasteikko lasten piirteiden ahdistuneisuusasteikot lapsille, käytetään lasten ahdistuksen tasojen mittaamiseen.
Se on arvioitu kolmen pisteen Likert-asteikolla 1-3 osoittaakseen, missä määrin yksilö kokee tietyn tunteen tällä hetkellä.
|
Vaihda lähtötasosta 12 kuukauden intervention jälkeiseen
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 kuukauden intervention jälkeiseen
|
Rosenbergin itsetunto-asteikon (RSES) kiinalaista versiota käytetään arvioimaan lasten itsetuntoa.
Asteikko sisältää 10 kohdetta, jotka on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla pisteellä 1-4 (1 = voimakkaasti eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = voimakkaasti samaa mieltä), ja mahdolliset pisteet ovat 10–40.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeammat itsetuntotasot.
|
Vaihda lähtötasosta 12 kuukauden intervention jälkeiseen
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 12 kuukauden intervention jälkeiseen
|
Lasten elämänlaadun inventaarion 4.0 Generic Core Scale (PEDSQL 4.0) kiinalaista versiota käytetään lasten terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin.
Asteikko koostuu 23 kohdasta, jotka luokitellaan neljään ulottuvuuteen, nimittäin fyysiseen toimintaan (8 kohdetta), emotionaaliseen toimintaan (5 kohdetta), sosiaaliseen toimintaan (5 kohdetta) ja koulun toimintaan (5 kohdetta).
Kaikki kohteet luokitellaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei koskaan)-4 (melkein aina).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Vaihda lähtötasosta 12 kuukauden intervention jälkeiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRE-2024.498
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .