Musikalsk trening for å styrke motstandskraften til underprivilegerte barn i skolealder
En gamified instrumental musikalsk trening for å styrke motstandskraften til underprivilegerte skolealder som er utsatt for psykiske helseproblemer: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Barnefattigdom er et fremtredende globalt helseproblem på grunn av dens skadelige innvirkning på et barns fysiske og psykososiale velvære. Nesten 356 millioner barn bodde i ekstrem fattigdom globalt før pandemien, og dette anslås å forverres betydelig. Barn som vokser opp i fattigdom er mer utsatt for dens virkning og har økt risiko for psykososiale og utviklingsmessige problemer enn barn fra velstående familier. Effekten av fattigdom er ikke bare øyeblikkelig i løpet av barndommen, men kan vedvare til voksen alder. Tidligere studier har vist at kinesiske barn fra familier med lav inntekt rapporterte betydelig høyere nivåer av depressive symptomer, lavere nivåer av selvtillit, livskvalitet og livstilfredshet enn barn fra velstående familier.
Derfor er det et presserende behov for å designe og implementere lovende og nye tilnærminger for denne sårbare befolkningen for å forhindre at barn utvikler psykiske helseproblemer.
Økende bevis indikerer viktigheten av å fremme barns motstandskraft for å gjøre dem i stand til å takle motgang. Forskning fant at motstandskraft utøver en beskyttende effekt på mental velvære for individer som står overfor motgang (dvs. eksponering for fattigdom).
Fremvoksende bevis avslører de lovende effektene av musikalsk trening av musikkbaserte intervensjoner på å styrke spenst og psykososiale utfall i pediatriske populasjoner. Hvorvidt musikkbaserte intervensjoner kan øke motstandskraften hos underprivilegerte barn i skolealder, er fortsatt uklart.
Hvis det foreslåtte instrumentelle musikalske treningsprogrammet er vist seg å være effektivt og bærekraftig, kan det anbefales som vanlig omsorg i Community Care Service for underprivilegerte barn.
Hypotese som skal testes: Deltakere som mottar den 6 måneders gamified instrumental musikalsk trening, vil rapportere høyere nivåer av spenst, reduserte nivåer av psykologisk nød (depressive symptomer og angst), høyere selvtillit og bedre QoL enn placebokontrollgruppen.
Design og forsøkspersoner: En mulit-sentrum assessorblind, randomisert kontrollert studie vil bli utført etter Consort-retningslinjene; 174 underprivilegerte barn i alderen 8 til 12 år som er i fare for depresjon og/eller angst vil bli randomisert 1: 1 til intervensjon eller kontrollgrupper.
Instrumenter: Validerte spørreskjemaer (RSES, CES-DC, SAS-C, RS10 og PEDSQL 4.0).
Intervensjoner: Ukentlig en times gruppebasert gamified instrumental musikalsk treningsøkt levert av sertifiserte musikere i 6 måneder. Kontrollgruppen vil motta ukentlige en times gruppebaserte innendørs fellesskapsaktiviteter i 6 måneder.
Hovedutfallstiltak: Datainnsamling vil bli utført ved baseline (T0), 6-måneders (T1; umiddelbart etter intervensjon), 9- (T2) og 12-måneders (T3). Det primære utfallet er spenstighetsnivået. Sekundære utfall inkluderer psykologisk nød (dvs. depressive symptomer og angstnivåer), selvtillit og livskvalitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tan Cheung, PhD, MPhil
- Telefonnummer: +85239430515
- E-post: ankiecheung@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Assistant Professor, BN, MPhil, PhD
- Telefonnummer: 852 39430515
- E-post: ankiecheung@cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hong Kong kinesiske barn i alderen 8-12 år.
- Kunne lese kinesisk og kommunisere på kantonesisk/mandarin.
- Fra familier med lav inntekt.
- Ha en risiko for psykiske helseproblemer, spesielt depresjon og/eller angst (bestemt gjennom screening under rekrutteringsprosessen ved bruk av Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children, med en avskjæringspoeng på ≥16 som indikerer en høy risiko for depresjon, og/eller statens angstskala for barn, med score mellom 36 og 60 indikasjoner av en betydelig nivå av angst på angstfallet for barn, med score med 36 og 60 indikasjoner av en betydelig nivå av angstfall på angst på angst på angst for barn), med score mellom 36 og 60 indikasjoner en betydelig nivå) for barn), med score mellom 36 og 60 indikasjoner av en betydelig nivå) for barn, med score mellom 36 og 60 indikasjoner av en betydelig nivå) for barn, med score mellom 36 og 60 indikasjoner av en betydelig nivå) for barn, med score mellom 36 og 60 indikasjoner av en betydelig nivå).
Eksklusjonskriterier:
- Har kroniske helsemessige forhold, kognitive og læringsvansker
- Hvis de eller søsknene deres for øyeblikket mottar eller har mottatt musikkbaserte intervensjoner før studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gamified Musical Training
Deltakere i Gamified Musical Training Group vil motta ukentlige 1-times leksjoner på et musikkinstrument i 6 måneder, levert av profesjonelt sertifiserte musikere.
Intervensjonen vil bli gjennomført i små grupper (7-8 barn/gruppe).
To typer musikkinstrumenter (tastatur og ukulele) vil bli tildelt deltakerne basert på deres preferanser.
|
Instrumental musikalsk trening vil gå videre fra Basic (å spille enkle notater) til avanserte nivåer (å spille en hel sang).
Viktige treningselementer vil omfatte grunnleggende musikkkunnskap og ferdigheter, improvisasjon av musikk, rytme og tonehøyde identifikasjonsøvelser.
Spesielt vil kjernekonseptene om spenst bli integrert i treningsprosessen gjennom forskjellige gamified musikkaktiviteter.
|
|
Placebo komparator: Aktiv placebokontrollgruppe
Deltakere i den aktive placebo-kontrollgruppen vil delta i ukentlige 1-timers gruppebaserte (7-8 barn/gruppe) innendørs fellesskapsaktiviteter i 6 måneder.
|
Deltakere i den aktive placebo-kontrollgruppen vil delta i ukentlige 1-timers gruppebaserte innendørs fellesskapsutstyr i 6 måneder.
Disse aktivitetene vil omfatte (i) tegning, (ii) drama workshops, (iii) tegneseriefilmscreeninger, (iv) Handcraft Workshops, (v) brettspill og (vi) treningskurs.
Hver aktivitet vil spenne over fire økter, det vil si totalt 24 økter og vil bli levert av trent personale ved studiesentrene for de samarbeidende ikke-statlige organisasjonene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motstandskraft
Tidsramme: Endring fra baseline til 12-måneders etter intervensjon
|
Barns motstandskraft vil bli målt med resiliens skala for barn- 10 (RS10) som ble utviklet basert på resiliensskalaen opprinnelig utviklet av Wagnild og Young.
Total score fra 10 til 40, med høyere score indikerer høyere nivåer av spenst.
|
Endring fra baseline til 12-måneders etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial kompetanseaspekt ved spenst
Tidsramme: Endring fra baseline til 12-måneders etter intervensjon
|
Den kinesiske versjonen av Child Behaviour Checklist - Parent Report Form (CBCL) vil bli brukt som et objektivt tiltak for å vurdere barns sosiale kompetanseaspekt ved spenst.
CBCL er en skala på 118 elementer for å vurdere en rekke emosjonelle og atferdsmessige problemer blant barn i skolealder i alderen 6 til 18 år.
20-artikels sosiale kompetanseskala til CBCL vil bli brukt til å vurdere sosial kompetanseaspekt ved barns motstandskraft.
Disse 20 elementene vil fokusere på barns (i) involvering i aktiviteter, (ii) sosiale interaksjonsmønstre og (iii) skoleprestasjoner.
|
Endring fra baseline til 12-måneders etter intervensjon
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline til 12-måneders etter intervensjon
|
Den kinesiske versjonen av Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) vil bli brukt til å vurdere deltakernes depressive symptomer.
Den består av 20 elementer som er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3 (0 = "Ikke i det hele tatt", 3 = "Mye") angående barnas følelser og opplevelser av forrige uke.
Mulig poengsum varierer fra 0 til 60, høyere score indikerer høyere depresjonsnivå.
Avskjæringsscore i denne skalaen er 16, noe som indikerer at barna for tiden opplever et betydelig nivå av depressive symptomer.
|
Endring fra baseline til 12-måneders etter intervensjon
|
|
Angst
Tidsramme: Endring fra baseline til 12-måneders etter intervensjon
|
Statens angstskala for barn (SAS-C), som er en underskala på 20 elementer av statens angstskalabeholdning for barn, vil bli brukt til å måle barns angstnivå.
Det er vurdert på en tre-punkts Likert-skala fra 1 til 3 for å indikere i hvilken grad en person opplever en spesiell følelse for tiden.
|
Endring fra baseline til 12-måneders etter intervensjon
|
|
Selvtillit
Tidsramme: Endring fra baseline til 12-måneders etter intervensjon
|
Den kinesiske versjonen av Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE) vil bli brukt til å vurdere barns nivå av selvtillit.
Skalaen inneholder 10 elementer, som er vurdert på en 4-punkts Likert-skala med poengsum 1 til 4 (1 = sterkt uenig, 2 = uenig, 3 = enig, 4 = sterkt enig), med totale mulige score fra 10 til 40.
Høyere score indikerer høyere nivåer av selvtillit.
|
Endring fra baseline til 12-måneders etter intervensjon
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Endring fra grunnlinjen til 12-måneders etter intervensjon
|
Den kinesiske versjonen av Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scale (Pedsql 4.0) vil bli brukt til å vurdere barns helserelaterte livskvalitet.
Skalaen består av 23 elementer som er kategorisert i fire dimensjoner, nemlig fysisk fungering (8 elementer), emosjonell funksjon (5 elementer), sosial funksjon (5 elementer) og skolefunksjon (5 elementer).
Alle elementene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid).
Høyere score som indikerer bedre livskvalitet.
|
Endring fra grunnlinjen til 12-måneders etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRE-2024.498
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .