Příznaky zadržování gastrointestinálního a tekutiny spojené s kreatinem monohydrátem s a bez načtení dávky po dobu 28 dnů doplňování

Kritéria pro zařazení:

• ○ Subjekty musí být zdraví muži nebo ženy ve věku 18 až 60 let včetně v době screeningu.

  • Subjekty musí být schopny porozumět studii, souhlasit s požadavky a omezeními a být ochotni poskytnout dobrovolný souhlas s účastí na studii.
  • Subjekty jsou ochotny mít až dvě (2) sbírky krve, jeden na návštěvě 2 a návštěvu 3.
  • Subjekty jsou ochotny poskytnout vzorek moči, který se shromažďuje po dobu 24 hodin. To znamená shromažďování veškeré moči v 24hodinovém období v kontejneru.
  • Předmět je ochoten se postihnout po dobu 12 hodin před návštěvou základní linie (druhá návštěva). Voda je povolena.
  • Subjekt je ochoten mít měření pasu s třmeny a ochotný nosit oblečení, které umožňuje snadný přístup k jejich pasu.
  • Ženské subjekty s plodným potenciálem musí souhlasit s jednou z následujících metod kontroly antikoncepce po dobu trvání studie. Mezi přijatelné metody patří: abstinence, partner stejného pohlaví, dvojitá bariéra (kondom, membrána nebo děložní čepice se spermicicidní pěnou, gelem nebo krémem); Intrauterinní zařízení (IUD) s nebo bez hormonů na místě nebo hormonální antikoncepcí (orální, injekční, implantovatelná, transdermální nebo vaginální) po sobě po dobu nejméně 3 měsíce před screeningovou návštěvou; vasektomizovaný partner nebo bilaterální inzerci implantátů Essure® (nebo analogických) po dobu nejméně 6 měsíců před screeningovou návštěvou; Aby byl subjekt považován za ženskou nerodící potenciál, musel mít bilaterální tubulární ligaci, hysterektomii nebo bilaterální oophorektomii; nebo postmenopauzální stav s amenoreou (bez menstruace) po dobu nejméně 1 roku před screeningovou návštěvou.
  • Subjekt je ochoten dodržovat omezení studie.
  • Subjekty jsou ochotny udržet svůj současný cvičební režim a současnou stravu během studie.

Kritéria pro vyloučení:

• ○ Subjekty, které se účastní jiného klinického hodnocení.

  • Subjekty, které během sběru krve omdlely nebo které mají fobii jehel nebo fobii krve.
  • Subjekty, které jsou vzpínací.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící (pouze verbální potvrzení).
  • Subjekt, který za posledních 30 dní vzal nějaké doplňky kreatinu.
  • Subjekty s anamnézou rakoviny (s výjimkou lokalizované rakoviny kůže bez metastáz) do 5 let před screeningovou návštěvou.
  • Subjekt má diabetes (závislý na inzulínu nebo ne) nebo jakoukoli onemocnění imunitního nedostatku, jako je HIV/AIDS atd.
  • Subjekt má jakýkoli zdravotní stav, ať už léčba mediací nebo bez zahrnutí hypertenze (vysoký krevní tlak), hepatitidy, jakékoli onemocnění ledvin nebo poruch nebo poruch muskuloskeletu. Poznámka: Pokud existují nějaké výrazně abnormální výsledky pro laboratoře screeningu bun/kreatininu, bude subjekt zrušen.
  • Subjekt užívá léky, které by zabránilo účasti ve studii podle hlavního vyšetřovatele.
  • Subjekty s nedávným nebo současným zdravotním stavem, které mohou významně ovlivnit subjekt nebo platnost studie, má za následek názor vyšetřovatele.
  • Subjekty, které mají známou nebo podezření na alergii nebo citlivost na kreatin.
  • Chronické použití NSAID (např. Ibuprofen, AdVIL) nebo použití NSAID na jeden týden před každou návštěvou studie.