Симптомы удержания желудочно -кишечного тракта и жидкости, связанные с моногидратом креатина с дозой нагрузки в течение 28 дней добавки

Критерии включения:

• ○ Субъекты должны быть здоровыми мужчинами или женщинами в возрасте от 18 до 60 лет во время скрининга.

  • Субъекты должны быть в состоянии понять исследование, согласиться с требованиями и ограничениями и быть готовыми дать добровольное согласие на участие в исследовании.
  • Субъекты готовы иметь до двух (2) коллекций крови, одна в визите 2 и посещение 3.
  • Субъекты готовы предоставить образец мочи, который собирается в течение 24 часов. Это влечет за собой сбор всей мочи в 24-часовой период в контейнере.
  • Тема готов быстро в течение 12 часов до базового посещения (второе посещение). Вода разрешена.
  • Субъект готов провести измерения талии с суппортами и готовы носить одежду, которая обеспечивает легкий доступ к их талии.
  • Женские субъекты детородного потенциала должны согласиться с одним из следующих методов контроля над рождаемостью в течение продолжительности исследования. Приемлемые методы включают в себя: воздержание, однопольный партнер, двойной барьер (презерватив, диафрагма или шейная крышка со спермицидной пеной, гелем или кремом); внутриутробное устройство (ВМС) с или без гормонов на месте или гормональной контрацепции (пероральная, инъецируемая, имплантируемая, трансдермальная или влагалищная) используется последовательно в течение как минимум за 3 месяца до визита на скрининг; вазэктомизированный партнер или двусторонняя вставка имплантатов Essure® (или аналогичных) в течение как минимум 6 месяцев до проверки; Чтобы считаться женщиной, не являющимся детороновым потенциалом, субъект должен был иметь двустороннюю перевязку труб, гистерэктомию или двустороннюю оофорэктомию; или статус в постменопаузе с аменореей (без менструации) в течение как минимум за 1 год до посещения скрининга.
  • Субъект готов соблюдать ограничения исследования.
  • Субъекты готовы сохранить свой нынешний режим упражнений и свою нынешнюю диету во время исследования.

Критерии исключения:

• ○ Субъекты, которые участвуют в другом клиническом испытании.

  • Субъекты, которые упали в обморок во время сбора крови, или у которых есть фобия игл, или фобия крови.
  • Субъекты, которые являются тяжелыми атлетами.
  • Женщины, которые беременны или кормят (только устное подтверждение).
  • Субъект, который взял какие -либо добавки креатина за последние 30 дней.
  • Субъекты с историей рака (за исключением локализованного рака кожи без метастазов) в течение 5 лет до посещения скрининга.
  • Субъект имеет диабет (инсулинозависимый или нет) или любое иммунодефицитное заболевание, такое как ВИЧ/СПИД и т. Д.
  • У субъекта есть какое -либо медицинское заболевание, будь то лечение при посредничестве или не включает гипертонию (высокое кровяное давление), гепатит, любые заболевания почек или расстройства или расстройства опорно -двигательного аппарата. ПРИМЕЧАНИЕ. Если есть какие -либо значительно ненормальные результаты для лабораторий скрининга BUN/креатинина, субъект будет отброшен.
  • Субъект принимает лекарство, которое исключит участие в исследовании в соответствии с основным исследователем.
  • Субъекты с недавним или текущим заболеванием, которые могут значительно повлиять на субъекта или обоснованность исследования, приводят к мнению исследователя.
  • Субъекты, которые имеют известную или подозреваемую аллергию или чувствительность к креатину.
  • Хроническое использование НПВП (например, ибупрофен, Advil) или использование НПВП в неделю до каждого посещения исследования.