Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kreatiinimonohydraattiin liittyvät maha -suolikanavan ja nesteiden pidätysoireet, jotka liittyvät annoksen kanssa ja ilman sitä 28 päivän täydentämistä

maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Vireo Systems, Inc.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia päivittäiseen CM -täydentämiseen liittyvien suolistossa olevien oireiden esiintyvyyttä ja vakavuutta lastausvaiheessa ja ilman sitä terveillä miesten ja naisten aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

28 päivän yhden keskuksen, yhden sokean, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, 24 terveellistä osallistujaa osoitettiin joko ryhmälle A (5 g/päivä cm) tai ryhmä B (20 g/päivä lastausannos 14 päivän ajan, jota seurasi 5 g/päivä ylläpito). Veri- ja virtsanäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja 28 päivässä turvallisuuden arvioimiseksi. GI-oireet rekisteröitiin itseraportin avulla käyttämällä jäsenneltyä vakavuusasteikkoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Raritan, New Jersey, Yhdysvallat, 08869
        • Princeton Consumer Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet uros ja naaraat 18–60-vuotiaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ○ Koehenkilöiden on oltava terveitä uroksia tai naisia, joiden ikä on 18–60, mukaan lukien seulontahetkellä.

    • Koehenkilöiden on kyettävä ymmärtämään tutkimusta, hyväksymään vaatimukset ja rajoitukset ja valmiita antamaan vapaaehtoisen suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen.
    • Koehenkilöt ovat valmiita saamaan jopa kaksi (2) verenkokoelmaa, yksi vierailulla 2 ja käymään 3.
    • Koehenkilöt ovat valmiita toimittamaan virtsanäyte, joka on kerätty 24 tunnin aikana. Tämä edellyttää kaiken virtsan keräämistä 24 tunnin aikana astiassa.
    • Aihe on valmis paastoamaan 12 tuntia ennen lähtövierailua (toinen vierailu). Vesi on sallittu.
    • Aihe on valmis saamaan vyötärömittaukset paksuus ja halukas käyttämään vaatteita, jotka sallivat helpon pääsyn vyötäröön.
    • Naisten lastenpotentiaalin naisten on hyväksyttävä yksi seuraavista ehkäisymenetelmistä tutkimuksen ajan. Hyväksyttäviä menetelmiä ovat: pidättäytyminen, saman sukupuolen kumppani, kaksinkertainen este (kondomi, kalvo tai kohdunkaulan korkki siittiöiden vaahdolla, geelillä tai kermalla); Uuteriinin sisäinen laite (IUD) hormonien kanssa tai ilman hormonia tai hormonaalista ehkäisyä (oraalinen, injektoitava, implantoitava, transdermaalinen tai emättimen) käytetty peräkkäin vähintään 3 kuukautta ennen seulontavierailua; Essure® -implanttien (tai analogisten) vasektomisoitu kumppani tai kahdenvälinen lisäys vähintään 6 kuukautta ennen seulontavierailua; Jotta voitaisiin pitää lapsenpotentiaalin naisena, koehenkilöllä on oltava kahdenvälinen putken ligaatio, hysterektomia tai kahdenvälinen oophorektomia; tai postmenopausaalinen tila amenorrealla (ei kuukautisia) vähintään yhden vuoden ajan ennen seulontavierailua.
    • Aihe on valmis noudattamaan tutkimusrajoituksia.
    • Koehenkilöt ovat valmiita ylläpitämään nykyistä liikuntaohjelmaansa ja nykyistä ruokavaliotaan tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • ○ Koehenkilöt, jotka osallistuvat toiseen kliiniseen tutkimukseen.

    • Koehenkilöt, jotka heikkenee verenkeruun aikana tai joilla on neulojen fobia tai veren fobia.
    • Koehenkilöt, jotka ovat painonnostot.
    • Naaraat, jotka ovat raskaana tai imettäviä (vain sanallinen vahvistus).
    • Aihe, joka on ottanut kaikki kreatiinilisäaineet viimeisen 30 päivän aikana.
    • Koehenkilöt, joilla on syöpähistoria (paitsi paikallinen ihosyöpä ilman etäpesäkkeitä) 5 vuoden kuluessa ennen seulontavierailua.
    • Kohteessa on diabetes (insuliinista riippuvainen tai ei) tai mitään immuunijärjestelmää, kuten HIV/aids jne.
    • Koehenkilöllä on mitään sairauksia, riippumatta siitä, että hoidossa sovittelulla ei ole verenpainetauti (korkea verenpaine), hepatiitti, kaikki munuaissairaudet tai häiriöt tai tuki- ja liikuntaelinten häiriöt. Huomaa: Jos pulla/kreatiniiniseulontalaboratorioille on olemassa huomattavasti epänormaaleja tuloksia, kohde pudotetaan.
    • Kohde käyttää lääkitystä, joka estäisi tutkimuksen osallistumisen päätutkijaa kohti.
    • Koehenkilöt, joilla on viimeaikainen tai nykyinen sairaus, joka voi vaikuttaa merkittävästi tutkimuksen kohteeseen tai pätevyyteen, johtaa tutkijan mielipiteeseen.
    • Kohteet, joilla on tunnettu tai epäilty allergia tai herkkyys kreatiinille.
    • NSAID: n (esim. Ibuprofeenin, Advil) tai NSAID: n käyttö viikossa ennen kutakin opintovierailua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A (5 g/päivä cm)
Ei lastausryhmää
Kreatiinimonohydraatti annosteltiin teollisuuden suositusten perusteella ja ilman lastausannosta
Ryhmä B (20 g/päivä kuormitusannos 14 päivän ajan, jota seuraa 5 g/päivä huolto)
Lastausryhmä
Kreatiinimonohydraatti annosteltiin teollisuuden suositusten perusteella ja ilman lastausannosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maha -suolikanava
Aikaikkuna: 28 päivää
Ruoansulatuskanavan vaikutukset tunnetaan hyvin, etenkin suurempina annoksina.
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tarkastelemme tietojen kokonaistrendejä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kreatiinimonohydraatti

Tilaa