Sintomi di ritenzione gastrointestinale e fluida associati alla creatina monoidrata con e senza dose di carico per 28 giorni di integrazione

Criteri di inclusione:

• ○ I soggetti devono essere maschi o femmine sani, dai 18 ai 60 anni compresi al momento dello screening.

  • I soggetti devono essere in grado di comprendere lo studio, concordare i requisiti e le restrizioni ed essere disposti a dare il consenso volontario a partecipare allo studio.
  • I soggetti sono disposti ad avere fino a due (2) raccolte di sangue, una alla visita 2 e visitare 3.
  • I soggetti sono disposti a fornire un campione di urina raccolto per 24 ore. Ciò comporta la raccolta di tutte le urine in un periodo di 24 ore in un contenitore.
  • Il soggetto è disposto a digiunare per 12 ore prima della visita di base (seconda visita). È consentita l'acqua.
  • Il soggetto è disposto ad avere misurazioni della vita con le pinze e disposte a indossare abiti che consentano un facile accesso alla vita.
  • I soggetti femminili di potenziale di gravidanza devono concordare uno dei seguenti metodi di controllo delle nascite durante la durata dello studio. I metodi accettabili includono: astinenza, partner omosessuale, doppia barriera (preservativo, diaframma o tappo cervicale con schiuma spermicida, gel o crema); dispositivo intra-uterina (IUD) con o senza ormoni in atto o contraccezione ormonale (orale, iniettabile, impiantabile, transdermico o vaginale) usato consecutivamente per almeno 3 mesi prima della visita di screening; Partner vasectomizzato o inserimento bilaterale di impianti Essure® (o analoghi) per almeno 6 mesi prima della visita di screening; Per essere considerata una femmina di potenziale non feroce, il soggetto deve aver avuto una legatura bilaterale di tube, isterectomia o ooforectomia bilaterale; o stato postmenopausale con amenorrea (nessuna mestruazione) per almeno 1 anno prima della visita di screening.
  • Il soggetto è disposto a rispettare le restrizioni allo studio.
  • I soggetti sono disposti a mantenere il loro attuale regime di esercizio e la loro dieta attuale durante lo studio.

Criteri di esclusione:

• ○ Soggetti che partecipano a un'altra sperimentazione clinica.

  • Soggetti che svelano durante la raccolta del sangue o che hanno una fobia di aghi o una fobia di sangue.
  • Soggetti che sono sollevatori di pesi.
  • Femmine che sono in gravidanza o in allattamento (solo conferma verbale).
  • Soggetto che ha assunto integratori di creatina negli ultimi 30 giorni.
  • Soggetti con storia di cancro (tranne il cancro della pelle localizzato senza metastasi) entro 5 anni prima della visita di screening.
  • Il soggetto ha diabete (insulino -dipendente o meno) o qualsiasi malattia di carenza immunitaria come l'HIV/AIDS, ecc.
  • Il soggetto ha alcuna condizione medica sia che si tratti di trattamento con mediazione o meno che include ipertensione (alta pressione sanguigna), epatite, malattie renali o disturbi o disturbi muscoloscheletrici. Nota: se ci sono risultati significativamente anormali per i laboratori di screening BUN/creatinina, il soggetto verrà abbandonato.
  • Il soggetto sta assumendo un farmaco che impedirebbe la partecipazione allo studio per investigatore principale.
  • I soggetti con condizioni mediche recenti o attuali che possono influire significativamente sull'argomento o la validità dello studio si traducono nell'opinione dell'investigatore.
  • Soggetti che hanno un'allergia o una sensibilità conosciuta o sospetta alla creatina.
  • Uso cronico di FANS (ad es. Ibuprofene, Advil) o uso di FANS a una settimana prima di ogni visita di studio.