Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čínská verze amerických ramenních a loketních chirurgů Standardizovaný dotazník pro hodnocení ramene, část pacientské vlastní zprávy: Mezikulturní adaptační a validační studie

28. září 2022 aktualizováno: Kai-Lan Hsu, National Cheng-Kung University Hospital

Východiska: Sekce pacientské vlastní zprávy ve formuláři American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASESp) je jedním z nejvíce ověřených a spolehlivých hodnotících nástrojů. Cílem této studie bylo vytvořit ověřenou čínskou verzi ASESp (ASESp-CH).

Metodika: Byla provedena klinická prospektivní studie. Podle pokynů pro dopředně-zpětný překlad a mezikulturní adaptaci byla založena čínská verze ASESp. Byli zahrnuti pacienti starší 18 let s poruchami ramene. Pacienti, kteří nebyli schopni vyplnit test-retest dotazníky v intervalu 7-30 dnů, a pacienti, kteří podstoupili intervence, byli vyloučeni. Vnitrotřídní korelace (ICC) byla vypočtena pro spolehlivost test-retest, zatímco vnitřní konzistence byla určena Cronbachovou hodnotou. Platnost konstruktu byla hodnocena porovnáním odpovídajících domén mezi ASESp-CH a validovanou čínskou verzí 36-položkového Short Form Health Survey (SF-36).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 70428
        • National Cheng Kung University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s jakýmkoliv onemocněním ramene

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • [1] věk pacientů ≥ 18 let
  • [2] pacienti s jasnými náhledy
  • [3] pacientů s jakýmkoliv onemocněním ramene
  • [4] pacientů, kteří jsou schopni mluvit a psát čínsky
  • [5] pacientů, kteří vyplnili dotazníky dvakrát v intervalu 7 dní až 30 dní.

Kritéria vyloučení:

  • [1] pacient nemohl vyplnit všechny dotazníky ASESp-CH a SF-36
  • [2] interval mezi testem a opakovaným testem byl kratší než 7 dní nebo delší než 30 dní
  • [3] pacient podstoupil intervenční procedury, jako jsou injekce do ramene nebo chirurgický zákrok, během intervalu mezi testem a opakovaným testem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čínská verze standardizovaného dotazníku pro hodnocení ramene od American Shoulder and Elbow Surgeons
Časové okno: Dotazník byl vyplněn 7 dní před operací indexu.
Američtí chirurgové ramen a loktů (ASES) Assessment Form, v rozsahu 0-100. Vyšší skóre ukazuje na lepší funkci ramen.
Dotazník byl vyplněn 7 dní před operací indexu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A-ER-109-163

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit