Je dvouminutový krokový test alternativou k testu šestiminutového chůze v plicní hypertenzi?
Je dvouminutový krokový test alternativou k testu šestiminutového chůze v plicní hypertenzi?: Validace 2 minutové testovací test
Přehled studie
Detailní popis
Plicní hypertenze (pH) je progresivní kardiopulmonální porucha charakterizovaná zvýšeným tlakem plicní tepny, což může vést k dysfunkci pravé komory a nakonec srdeční selhání. Katleterizace pravého srdce se používá k diagnostice onemocnění a jedincům je diagnostikována pH, když je průměrný tlak plicní tepny 20 mmHg nebo vyšší. Intolerance cvičení je jedním z klíčových rysů pH. Šestiminutový test chůze (6MWT) je nejčastěji používanou testovací metodou v centrech pH pro posouzení funkční cvičební kapacity a hraje klíčovou roli při hodnocení a řízení pH. V této souvislosti však má významná omezení. Přestože je 6MWT v současné době doporučeno pro hodnocení funkční cvičební kapacity nezávisle na prostředí, není na většině klinik, domů a lékařských kanceláří proveditelný kvůli požadavku na 30 metrů dlouhý koridor. Dlouhodobá potřeba praktického a efektivního nástroje pro hodnocení cvičení, který je nezávislý na fyzickém prostoru, zdůrazňuje potřebu nových metod k posouzení funkční kapacity. Dvouminutový test chůze vyvinul Rikli a Jones v roce 1999.
Test vyžaduje, aby jednotlivci stáli a vstoupili na místo co nejrychleji po dobu 2 minut, zatímco jejich kolena do výšky mezi patella a iliakálním hřebenem. Výkon v testu je definován jako počet kroků provedených na pravé straně během 2 minut, dosažení výšky kritéria. Platnost a spolehlivost dvouminutového krokového testu byla dříve zkoumána u pacientů s bolestí zad, pacienty s kardiopulmonální rehabilitací a hypertenzní geriatričtí pacienty.
Cílem této studie je zhodnotit platnost dvouminutového krokového testu při hodnocení funkční kapacity v pH.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul University - Cerrahpasa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována s plicní hypertenzí (pH)
- Být 18 let nebo starší
- Souhlasí s účastí na studii
Kritéria pro vyloučení:
- Akutní dekompenzované srdeční selhání
- Ortopedické nebo neurologické poruchy, které brání provedení testu
- Pacienti, kteří mají potíže s porozuměním daným pokynům
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2 minutový test
Časové okno: 2 minuty
|
2minutový krokový test (2MST) je test používaný k posouzení funkční kapacity.
Maximální počet kolenních výtahů, které může jednotlivec provést do 2 minut, se počítá, přičemž minimální výška se vyskytuje ve středu mezi patellou a přední nadřazenou iliakální páteř (během stabilní chůze, bez změny polohy).
Test bude proveden pomocí mobilního ergospirometru (K5, Cosmed, Itálie).
Zaznamená se spotřeba kyslíku, srdeční frekvence založená na úkolu a ventilace získaná během 2MST.
Kromě toho bude do hodnocení zahrnuta také stupnice Borgové a únavové stupnice.
|
2 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mMRC stupnice dušnosti
Časové okno: 5 minut
|
Tato škála je pětipoložková škála (0: žádná dušnost, 4 těžká dušnost) založená na různých fyzických aktivitách, které způsobují pocit dušnosti.
Zde jsou pacienti požádáni, aby označili úroveň aktivity, která způsobuje dušnost.
|
5 minut
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 6 minut
|
Provede se test 6 minut chůze.
|
6 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Hypertenze
- Hypertenze, plicní
- Vyšetřovací techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Diagnostické techniky, respirační systém
- Diagnostické techniky, kardiovaskulární
- Testy funkce srdce
- Testy respiračních funkcí
- Ergometrie
- Cvičební test
Další identifikační čísla studie
- 2460
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 2 minutový test
-
AstraZenecaParexelDokončeno
-
Mayo ClinicUkončenoAkutní mrtviceSpojené státy
-
Concordia University, St. PaulDokončenoFyzická aktivita | Rehabilitace | Funkční kapacitaSpojené státy
-
Stanford UniversityPHawareAktivní, ne náborPlicní arteriální hypertenzeSpojené státy
-
Faculdades Metropolitanas UnidasDokončeno
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, Inc; Colorado Prevention CenterDokončeno
-
University of ZurichAktivní, ne náborPlicní arteriální hypertenze | Chronická tromboembolická plicní hypertenze | Plicní cévní onemocněníŠvýcarsko
-
University Hospital RegensburgDokončenoObličejová maska | Dlouhodobá kyslíková terapieNěmecko
-
Universidad Francisco de VitoriaDokončeno
-
Gazi UniversityDokončeno