Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání psychometrických vlastností nové verze 6MWT u populace s akutními mozkovými příhodami

15. července 2022 aktualizováno: Megan C. Eikenberry, P.T., D.P.T., Mayo Clinic
Účelem této studie je posoudit inter- a intra-rater spolehlivost 6MWT u lidí s akutní cévní mozkovou příhodou, kteří vyžadují různé úrovně pomoci při chůzi.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Primární diagnóza akutní nebo hemoragické cévní mozkové příhody
  • Přijato do prostředí akutní nebo akutní rehabilitace a je vhodné pro služby fyzikální terapie.
  • Může chodit s pomocí 1 osoby a zařízení podle potřeby, přičemž není vyžadována více než maximální pomoc. Pacient musí být schopen samostatně posunout dolní končetinu dopředu, ale během chůze může obdržet maximální podporu pro blokování, vzpěru nebo posturální kontrolu.
  • Může stát a/nebo chodit po dobu nejméně 6 minut

Kritéria vyloučení:

  • Hemodynamicky nestabilní
  • Nestabilní zdravotní komorbidity, jako jsou: aktivní krvácení, opakující se záchvaty, nekontrolovaná hypertenze (permisivní HTN objednávky v pořádku)
  • Pacienti s bilaterální akutní cévní mozkovou příhodou
  • Pacienti, kteří nejsou schopni dodržovat 1 krokové příkazy, které určí vyšetřující fyziatr
  • Ortopedické komorbidity, které omezují zatížení dolních končetin, jako je akutní zlomenina, kloubní náhrada nebo jiná muskuloskeletální poranění
  • Jakýkoli jiný stav, který by omezoval schopnost pacienta zůstat ve stoje s pomocí po dobu 6 minut v kuse.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina maximální asistence
Osoby s akutní cévní mozkovou příhodou, které chodí s maximální asistencí 1.
Jiný: Test 6 minut chůze
Chodník o délce 12 metrů bude označen jedním kuželem na každém konci. Pacient bude instruován, aby během šesti minut chodil tam a zpět tolikrát, kolikrát je to možné.
Experimentální: Střední asistenční skupina
Jedinci s akutní cévní mozkovou příhodou, kteří chodí se střední pomocí 1.
Jiný: Test 6 minut chůze
Chodník o délce 12 metrů bude označen jedním kuželem na každém konci. Pacient bude instruován, aby během šesti minut chodil tam a zpět tolikrát, kolikrát je to možné.
Experimentální: Skupina minimální asistence
Jedinci s akutní cévní mozkovou příhodou, kteří chodí s minimální pomocí 1.
Jiný: Test 6 minut chůze
Chodník o délce 12 metrů bude označen jedním kuželem na každém konci. Pacient bude instruován, aby během šesti minut chodil tam a zpět tolikrát, kolikrát je to možné.
Experimentální: Dohled/upravená nezávislost/nezávislost
Subjekty, které chodí bez fyzické pomoci figuranta.
Jiný: Test 6 minut chůze
Chodník o délce 12 metrů bude označen jedním kuželem na každém konci. Pacient bude instruován, aby během šesti minut chodil tam a zpět tolikrát, kolikrát je to možné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test 6 minut chůze
Časové okno: 8 minut (2 minuty na nastavení, 6 minut na provedení)
hodnocení vytrvalosti při chůzi měřené v metrech celkové vzdálenosti dokončené během 6 minut
8 minut (2 minuty na nastavení, 6 minut na provedení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hannah Karstetter, PT, DPT, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-010067

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test 6 minut chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit