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Il test di due minuti è un'alternativa al test di camminata di sei minuti nell'ipertensione polmonare?

6 maggio 2026 aggiornato da: Pinar BASTURK MERC, Saglik Bilimleri Universitesi

Il test del passo di due minuti è un'alternativa al test di camminata di sei minuti nell'ipertensione polmonare?: Convalida del test di 2 minuti

Lo scopo di questo studio osservazionale è di valutare la validità del test del passaggio di 2 minuti nella valutazione della capacità funzionale nell'ipertensione polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipertensione polmonare (pH) è un disturbo cardiopolmonare progressivo caratterizzato da un'elevata pressione dell'arteria polmonare, che può portare a disfunzione ventricolare destra e infine insufficienza cardiaca. Il cateterismo del cuore destro viene utilizzato per diagnosticare la malattia e agli individui viene diagnosticato il pH quando la pressione media dell'arteria polmonare è di 20 mmHg o superiore. L'intolleranza all'esercizio è una delle caratteristiche chiave del pH. Il test di camminata di 6 minuti (6MWT) è il metodo di test più comunemente usato nei centri di pH per valutare la capacità di esercizio funzionale e svolge un ruolo chiave nella valutazione e nella gestione del pH. Tuttavia, ha limiti significativi in ​​questo contesto. Sebbene il 6MWT sia attualmente raccomandato per valutare la capacità di esercizio funzionale indipendentemente dall'ambiente, non è fattibile nella maggior parte delle cliniche, delle case e degli uffici medici a causa del requisito per un corridoio di 30 metri. La necessità di lunga data di uno strumento di valutazione pratica ed efficace che sia indipendente dallo spazio fisico evidenzia la necessità di nuovi metodi per valutare la capacità funzionale. Il test di 2 minuti è stato sviluppato da Rikli e Jones nel 1999.

Il test richiede alle persone di stare in piedi e salire il più rapidamente possibile per 2 minuti, alzando le ginocchia ad un'altezza tra la rotula e la cresta iliaca. Le prestazioni nel test sono definite come il numero di passaggi effettuati sul lato destro entro 2 minuti, raggiungendo l'altezza del criterio. La validità e l'affidabilità del test delle fasi di 2 minuti sono state precedentemente studiate in pazienti con mal di schiena, pazienti con riabilitazione cardiopolmonare e pazienti geriatrici ipertensivi.

Lo scopo di questo studio è di valutare la validità del test del passaggio di 2 minuti nella valutazione della capacità funzionale nel pH.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ai pazienti che viene diagnosticata l'ipertensione polmonare (pH)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere diagnosticata con ipertensione polmonare (pH)
  • Avendo 18 anni o più
  • Accettare di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca scensa acuta
  • Disturbi ortopedici o neurologici che impediscono l'esecuzione del test
  • Pazienti che hanno difficoltà a capire le istruzioni fornite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del passaggio di 2 minuti
Lasso di tempo: 2 minuti
Il test di 2 minuti (2MST) è un test utilizzato per valutare la capacità funzionale. Verrà conteggiato il numero massimo di sollevamenti di ginocchio che l'individuo può eseguire entro 2 minuti, con l'altezza minima che si verifica al punto medio tra la rotula e la colonna iliaca anteriore superiore (durante la camminata costante, senza cambiare posizione). Il test verrà eseguito con un Ergospirometro mobile (K5, Cosmed, Italia). Verranno registrati il ​​consumo di ossigeno, la frequenza cardiaca basata sulle attività e la ventilazione ottenute durante il 2MST. Inoltre, nella valutazione della valutazione anche la dispnea Borg e la scala di fatica saranno inclusi.
2 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della dispnea mMRC
Lasso di tempo: 5 minuti
Questa scala è composta da cinque item (0: nessuna dispnea, 4 dispnea grave) basata su varie attività fisiche che causano la sensazione di dispnea. Qui, ai pazienti viene chiesto di indicare il livello di attività che causa la dispnea.
5 minuti
Capacità funzionale
Lasso di tempo: 6 minuti
Verrà eseguito il test di camminata di 6 minuti.
6 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

25 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2460

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La condivisione di queste informazioni è limitata dal comitato etico e dal modulo di consenso informato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test del passaggio di 2 minuti

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