Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er den to minutters trin-test et alternativ til den seks minutters gangtest i pulmonal hypertension?

6. maj 2026 opdateret af: Pinar BASTURK MERC, Saglik Bilimleri Universitesi

Er den to minutters trin-test et alternativ til den seks minutters gangtest i pulmonal hypertension?: Validering af 2 minutters trinprøve

Formålet med denne observationsundersøgelse er at evaluere gyldigheden af ​​2-minutters trinprøve ved vurdering af funktionel kapacitet i pulmonal hypertension.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pulmonal hypertension (PH) er en progressiv hjerte -lungeforstyrrelse, der er kendetegnet ved forhøjet pulmonalt arterietryk, hvilket kan føre til højre ventrikulær dysfunktion og i sidste ende hjertesvigt. Højre hjertekateterisering bruges til at diagnosticere sygdommen, og individer diagnosticeres med pH, når det gennemsnitlige lungearterietryk er 20 mmHg eller højere. Øvelse intolerance er en af ​​de vigtigste træk ved pH. 6-minutters gangtest (6MWT) er den mest almindeligt anvendte testmetode i PH-centre til vurdering af funktionel træningskapacitet og spiller en nøglerolle i evalueringen og styringen af ​​PH. Det har dog betydelige begrænsninger i denne sammenhæng. Selvom 6MWT i øjeblikket anbefales til vurdering af funktionel træningskapacitet uafhængigt af miljøet, er det ikke muligt i de fleste klinikker, hjem og medicinske kontorer på grund af kravet om en 30 meter lang korridor. Det mangeårige behov for et praktisk og effektivt træningsværktøj, der er uafhængigt af det fysiske rum, fremhæver behovet for nye metoder til vurdering af funktionel kapacitet. 2-minutters gangtest blev udviklet af Rikli og Jones i 1999.

Testen kræver, at enkeltpersoner står og træder på plads så hurtigt som muligt i 2 minutter, mens de løfter knæene til en højde mellem Patella og Iliac Crest. Ydeevnen i testen defineres som antallet af trin, der er taget på højre side inden for 2 minutter, og når kriteriets højde. Gyldigheden og pålideligheden af ​​2-minutters trin-test er tidligere undersøgt hos patienter med rygsmerter, hjerte-lungehabiliteringspatienter og hypertensive geriatriske patienter.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gyldigheden af ​​2-minutters trinprøve ved vurdering af funktionel kapacitet i pH.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der får diagnosen pulmonal hypertension (PH)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At blive diagnosticeret med pulmonal hypertension (PH)
  • At være 18 år eller ældre
  • Accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Akut dekompenseret hjertesvigt
  • Ortopædiske eller neurologiske lidelser, der forhindrer, at testen udføres
  • Patienter, der har svært ved at forstå de givne instruktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2 minutters trin test
Tidsramme: 2 minutter
Den 2-minutters trin-test (2MST) er en test, der bruges til at vurdere funktionel kapacitet. Det maksimale antal knæstigninger, som den enkelte kan udføre inden for 2 minutter, tælles med den mindste højde, der forekommer i midtpunktet mellem patella og den forreste overordnede iliac rygsøjle (under stabil gang, uden at skifte position). Testen udføres med et mobilt ergospirometer (K5, Cosmed, Italien). Oxygenforbrug, opgavebaseret hjerterytme og ventilation opnået i løbet af 2 mST registreres. Derudover vil Borg Dyspnea og Detigue Scale også blive inkluderet i vurderingen.
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mMRC Dyspnø-skala
Tidsramme: 5 minutter
Denne skala er en skala med fem punkter (0: ingen dyspnø, 4 svær dyspnø) baseret på forskellige fysiske aktiviteter, der forårsager følelsen af ​​dyspnø. Her bliver patienterne bedt om at markere det aktivitetsniveau, der forårsager dyspnø.
5 minutter
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 6 minutter
6-minutters gangtest udføres.
6 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2025

Først opslået (Faktiske)

25. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Delingen af ​​disse oplysninger er begrænset af etisk udvalg og informeret samtykkeformular.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Kliniske forsøg med 2 minutters trin test

Abonner