Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chirurgické masky, masky FFP2 a masky FFP3 (s výdechovým ventilem a bez něj) na toleranci cvičení a parametry krevních plynů u pacientů se známým plicním onemocněním a dlouhodobou kyslíkovou terapií (FFP-O2)

1. února 2024 aktualizováno: Maximilian Malfertheiner, University Hospital Regensburg

Vliv chirurgické masky, FFP2 (filtrace obličeje třídy 2) masky a FFP3 (filtrace obličeje třídy 3) masky (s a bez výdechového ventilu) na toleranci cvičení a parametry krevních plynů u pacientů se známým plicním onemocněním a dlouhodobou kyslíkovou terapií

Cílem studie je zjistit, jak se mění parametry krevních plynů při použití chirurgické masky, masek FFP2 a masek FFP3 (s výdechovým ventilem a bez něj) u pacientů se známým plicním onemocněním a dlouhodobou oxygenoterapií.

Zejména vyvstává otázka, zda se pacienti používáním masky stanou hypoxemickými nebo hyperkapnickými. Nebo zda nošení masky zvyšuje saturaci kyslíkem její funkcí zásobníku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Donaustauf, Bavaria, Německo, 93093
        • Klinik Donaustauf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se známým plicním onemocněním hospitalizováni na normálních odděleních.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Známé onemocnění plic a
  • LTOT
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Závažné onemocnění s kontraindikací zátěžového testování (např. infarkt myokardu, akutní plicní embolie, akutní srdeční selhání)
  • Akutní exacerbace plicního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se známým onemocněním plic a LTOT (dlouhodobá oxygenoterapie)
Pacienti s intersticiálním plicním, emfyzémem, plicní hypertenzí nebo CHOPN s potřebou LTOT
Diagnostický test: 6-MWT
Měření saturace a parametrů krevních plynů pod 6-MWT s různými maskami.
Ostatní jména:
  • Test šest minut chůze
Diagnostický test: Spiroergometrie
Měření saturace a parametrů krevních plynů spiroergometrií s různými maskami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšení parciálního tlaku kapilárního kyslíku
Časové okno: Na konci 6-MWT nebo spiroergometrie
Na konci 6-MWT nebo spiroergometrie
Zvýšení parciálního tlaku kapilárního oxidu uhličitého
Časové okno: Na konci 6-MWT nebo spiroergometrie
Na konci 6-MWT nebo spiroergometrie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Regensburg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-3165-101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 6-MWT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit