Studie Stud Study Study-Philips Optimus

Minimálně 66 účastníků až do maximálně 180, zdravých mužských a ženských dobrovolníků jakékoli rasy, v rozmezí pigmentace od světla po tma. Studium populace bude splňovat následující kritéria stratifikace:

• Nejméně 25% populace s mnichem 1-3 s Ita> 30 na čele
• Nejméně 25% populace s mnichem 4-7 s ITA ≤ 30 a ≥ -30 na čele

• Nejméně 25% populace s mnichem 8-10 s ITA <-30 na čele

  • Alespoň polovina účastníků v této skupině bude mít na čele ITA <-50
  • V případě, že mnich a ITA umístí účastníka do různých kohorty, bude ITA použita k určení demografické kohorty pro účastníka
• Nejméně 40% populace mužského
• Nejméně 40% populace ženy

Kritéria pro zařazení

Účastníci přijatý v této studii musí splňovat všechna následující kritéria:

• Účastník musí mít schopnost porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas.
• Účastník je dospělý ve věku 18–50 let.
• Účastník musí být ochotný a schopen dodržovat studijní postupy a trvání.
• Účastník je nekuřák nebo který nekouřil do 2 dnů před studiem.

Kritéria vyloučení

• Účastník je považován za morbidně obézní (definovaný jako BMI> 39.5)
• Ohrožený cirkulace (tj. Raynaudův syndrom), zranění, otevřená rána nebo fyzikální malformace prstů, prstů, rukou, uší nebo čela/lebky nebo jiných senzorových míst, která by omezila schopnost testovat místa potřebná pro studii. Tetování v optické cestě, která by omezila schopnost testovat místa potřebná pro studii. (Poznámka: Některé malformace mohou účastníkům stále umožnit účastnit se, pokud je podmínka zaznamenána a neovlivnila by použitá místa.)
• Ženy, které jsou těhotné
• Ženy, které se snaží otěhotnět (s potvrzením pozitivního testu těhotenství moči, pokud není účastník známo, že nemá potenciál nesoucí dítě)
• Účastníci, kteří kouřili za poslední 2 dny nebo účastníci, kteří se zdrželi po dobu nejméně 48 hodin, s hladinami COHB> 3%, jak bylo posouzeno pomocí radikálu Masimo 7 (Rainbow)

• Účastníci se známými dýchacími stavy, jako jsou: (samostatně hlášeno)

  • nekontrolované / těžké astma,
  • chřipka,
  • pneumonie / bronchitida,
  • Dušnost dechu / respirační tísně,
  • Nevyřešená respirační nebo plicní chirurgie,
  • emfyzém, CHOPN, plicní onemocnění
  • Nedávný Covid s nebo bez hospitalizace (poslední 2 měsíce)

• Účastníci se svým srdcem nebo kardiovaskulárními podmínkami, jako jsou: (samostatně hlášeno, s výjimkou krevního tlaku a přezkumu EKG)

  • Vysoký krevní tlak: Systolic> 140 mmHg nebo diastolický> 90 mmHg na 3 po sobě jdoucích odečtech (přehled během obrazovky zdraví)
  • měli kardiovaskulární chirurgii, s výjimkou úspěšné menší chirurgie bez klinických příznaků (tj. PFO, PDA)
  • Bolest na hrudi (angina)
  • Srdeční rytmy jiné než normální sinusový rytmus nebo s respirační sinusovou arytmií (přehled během zdravotní obrazovky)
  • Předchozí infarkt
  • blokovaná tepna
  • nevysvětlitelná dušnost
  • Kongestivní srdeční selhání (CHF)
  • Historie mrtvice
  • Přechodný ischemický útok
  • Onemocnění karotidových tepen
  • ischemie myokardu
  • infarkt myokardu
  • Kardiomyopatie
  • Implantovatelné aktivní zdravotnické zařízení, jako je kardiostimulátor nebo automatický defibrilátor

• Zdravotní stavy uváděné samostatně uvedené ve formuláři pro hodnocení zdraví

  • cukrovka,
  • nekontrolované onemocnění štítné žlázy,
  • Onemocnění ledvin / chronické poškození ledvin,
  • Historie záchvatů (s výjimkou dětských febrilních záchvatů),
  • epilepsie,
  • Historie nevysvětlitelné synkopy,
  • Nedávná historie častých migrénních bolesti hlavy,
  • Nedávné symptomatické poranění hlavy (během posledních 2 měsíců),
  • Rakovina vyžadující chemoterapii, záření nebo současnou léčbu.

• Účastníci se známými poruchami srážení (samostatně hlášeni)

  • Historie poruch krvácení nebo osobní historie prodlouženého krvácení z zranění
  • Historie krevních sraženin
  • hemofilie
  • Aktuální použití tenčí krve: předpis nebo denní použití aspirinu
  • Vlastnost nebo nemoc o srpkovitých buňkách
• Účastníci se závažnými kontaktními alergiemi na standardní lepidla, latex, silikon nebo jiné materiály nalezené v senzorech pulzní oxymetrie, elektrodách EKG, elektrody monitoru dýchání nebo jiné lékařské senzory (samostatně hlášené)
• Účastníci se závažnými alergiemi na jód (použitelné pouze tehdy, pokud se používá jód)
• Účastníci se závažnými alergiemi na lidokain (nebo podobné farmakologické látky, např. Novokain),
• Selhání indexu perfuze ulnar/ulnar+radiální poměr testu (poměr <0,4)
• Neochota nebo neschopnost odstranit lak na nehty nebo umělé nehty z testovacích číslic.
• Účastník obdržel intravaskulární barvivo během posledních 48 hodin (např. Indocyaninová zelená, methylenová modrá, barviva používaná při monitorování srdečního výdeje)
• Chirurgický hardware v testované cestě
• Další známé zdravotní stavy by měly být zváženy při zveřejnění ve formě hodnocení zdraví.
• Účastníci s nerovnoměrným tónem pleti v místě senzoru nebo na čele