SPO2 Validation Study-Philips Optimus

Minimum 66 deltagere op til maksimalt 180, sunde mandlige og kvindelige frivillige af ethvert race, der spænder i pigmentering fra lys til mørke. Han studerer befolkningen vil opfylde følgende stratificeringskriterier:

• Mindst 25% af befolkningen med Monk 1-3 med Ita> 30 ved panden
• Mindst 25% af befolkningen med Monk 4-7 med ITA ≤ 30 og ≥ -30 ved panden

• Mindst 25% af befolkningen med Monk 8-10 med ITA <-30 ved panden

  • Mindst halvdelen af ​​deltagerne i denne gruppe vil have en ITA <-50 på panden
  • I tilfælde af at munken og ITA placerer en deltager i forskellige kohorter, skal ITA bruges til at bestemme den demografiske kohort for deltageren
• Mindst 40% af befolkningens mandlige
• Mindst 40% af befolkningen

Inkluderingskriterier

Deltagerne, der er accepteret i denne undersøgelse, skal opfylde alle følgende kriterier:

• Deltager skal have evnen til at forstå og give skriftligt informeret samtykke.
• Deltager er voksen mellem 18-50 år.
• Deltager skal være villig og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer og varighed.
• Deltager er en ikke-ryger, eller som ikke har røget inden for 2 dage før undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier

• Deltager betragtes som værende sygelig overvægtig (defineret som BMI> 39.5)
• Kompromitteret cirkulation (dvs. Raynauds syndrom), skade, åbent sår eller fysisk misdannelse af fingre, tæer, hænder, ører eller pande/kranium eller andre sensorsteder, som ville begrænse evnen til at teste steder, der er nødvendige til undersøgelsen. Tatoveringer i den optiske sti, som ville begrænse evnen til at teste steder, der er nødvendige til undersøgelsen. (Bemærk: Visse misdannelser kan stadig give deltagerne mulighed for at deltage, hvis betingelsen bemærkes og ikke vil påvirke de anvendte steder.)
• Kvinder, der er gravide
• Kvinder, der prøver at blive gravide (med bekræftelse af positiv urin graviditetstest, medmindre deltageren er kendt for ikke at være af børnebærende potentiale)
• Deltagere, der har røget de sidste 2 dage eller deltagere, der har afstået i mindst 48 timer med COHB -niveauer> 3% som vurderet med en Masimo Radical 7 (Rainbow)

• Deltagere med kendte åndedrætsbetingelser såsom: (selvrapporteret)

  • ukontrolleret / svær astma,
  • influenza,
  • lungebetændelse / bronchitis,
  • åndenød / åndedrætsbesvær,
  • Uopløst respiratorisk eller lungeoperation,
  • Emfysem, KOLS, lungesygdom
  • Nylig Covid med eller uden indlæggelse (sidste 2 måneder)

• Deltagere med selvrapporteret hjerte eller kardiovaskulære forhold såsom: (selvrapporteret, undtagen blodtryk og EKG-gennemgang)

  • Højt blodtryk: Systolisk> 140 mmHg eller diastolisk> 90 mmHg på 3 på hinanden følgende aflæsninger (gennemgået under sundhedsskærmen)
  • har haft hjerte -kar -kirurgi, undtagen vellykket mindre kirurgi uden kliniske symptomer (dvs. PFO, PDA)
  • brystsmerter (angina)
  • Hjertehytmer andre end en normal sinusrytme eller med respiratorisk sinusarytmi (gennemgået under sundhedsskærmen)
  • Tidligere hjerteanfald
  • blokeret arterie
  • uforklarlig åndenød
  • Kongestiv hjertesvigt (CHF)
  • Historie om slagtilfælde
  • Forbigående iskæmisk angreb
  • Carotis arteriesygdom
  • Myokardisk iskæmi
  • Myokardieinfarkt
  • Kardiomyopati
  • Implanterbar aktiv medicinsk udstyr såsom pacemaker eller automatisk defibrillator

• Selvrapporterede sundhedsmæssige forhold som identificeret i formularen til sundhedsvurderingen

  • diabetes,
  • ukontrolleret skjoldbruskkirtel sygdom,
  • Nyresygdom / kronisk nedsat nyrefunktion
  • Historie om anfald (undtagen barndoms febers anfald),
  • epilepsi,
  • Historie om uforklarlig synkope,
  • Seneste historie med hyppige migrænehovedpine,
  • Nylig symptomatisk hovedskade (inden for de sidste 2 måneder),
  • Kræft, der kræver kemoterapi, stråling eller aktuel behandling.

• Deltagere med kendte koagulationsforstyrrelser (selvrapporteret)

  • Historie om blødningsforstyrrelser eller personlig historie med langvarig blødning fra skade
  • Historie om blodpropper
  • hæmofili
  • Aktuel brug af blod tyndere: recept eller daglig brug af aspirin
  • Sickle Cell -træk eller sygdom
• Deltagere med alvorlige kontaktallergier til standard klæbemidler, latex, silikone eller andre materialer, der findes i pulsoximetri-sensorer, EKG-elektroder, respirationsselektroder eller andre medicinske sensorer (selvrapporterede)
• Deltagere med alvorlige allergier over for jod (kun relevant, hvis der anvendes jod)
• Deltagere med alvorlige allergier over for lidocaine (eller lignende farmakologiske midler, f.eks. Novocaine),
• Fejl i perfusionsindekset ulnar/ulnar+radial forholdstest (forhold <0,4)
• Uvillighed eller manglende evne til at fjerne neglelak eller kunstige negle fra testcifre.
• Deltager modtog intravaskulært farvestof inden for de sidste 48 timer (f.eks. Indocyaningrøn, methylenblå, farvestoffer, der bruges i hjerteudgangsovervågning)
• Kirurgisk hardware i stien til enhed under test
• Andre kendte sundhedsmæssige forhold bør overvejes ved videregivelse i formularen til sundhedsvurdering.
• Deltagere med ujævn hudfarve på sensorstedet eller på panden