SPO2 Validation Study-Philips Optimus

Minimum 66 deltakere opp til maksimalt 180, friske mannlige og kvinnelige frivillige i ethvert løp, alt i pigmentering fra lys til mørke. Han studerer befolkning vil oppfylle følgende stratifiseringskriterier:

• Minst 25% av befolkningen med munk 1-3 med ITA> 30 ved pannen
• Minst 25% av befolkningen med munk 4-7 med ITA ≤ 30 og ≥ -30 ved pannen

• Minst 25% av befolkningen med munk 8-10 med ITA <-30 ved pannen

  • Minst halvparten av deltakerne i denne gruppen vil ha en ITA <-50 på pannen
  • I tilfelle munken og ITA plasserer en deltaker i forskjellige årskull, skal ITA brukes til å bestemme den demografiske kohorten for deltakeren
• Minst 40% av befolkningen mann
• Minst 40% av befolkningen kvinnelig

Inkluderingskriterier

Deltakerne som er akseptert i denne studien, må oppfylle alle følgende kriterier:

• Deltakeren må ha muligheten til å forstå og gi skriftlig informert samtykke.
• Deltakeren er voksen mellom 18-50 år.
• Deltakeren må være villig og i stand til å overholde studieprosedyrer og varighet.
• Deltaker er en ikke-røyker eller som ikke har røkt innen 2 dager før studien.

Eksklusjonskriterier

• Deltaker anses å være sykelig overvektig (definert som BMI> 39.5)
• Kompromittert sirkulasjon (dvs. Raynauds syndrom), skade, åpent sår eller fysisk misdannelse av fingre, tær, hender, ører eller panne/hodeskalle eller andre sensorsteder som vil begrense muligheten til å teste steder som trengs for studien. Tatoveringer i den optiske banen som vil begrense muligheten til å teste nettsteder som trengs for studien. (Merk: Enkelte misdannelser kan fortsatt tillate deltakerne å delta hvis tilstanden er notert og ikke vil påvirke nettstedene som brukes.)
• Kvinner som er gravide
• Kvinner som prøver å bli gravide (med bekreftelse av positiv urin graviditetstest med mindre deltakeren er kjent for ikke å være av barneskille potensial)
• Deltakere som har røkt de siste 2 dagene eller deltakerne som har avstått, i minst 48 timer, med COHB -nivåer> 3% som vurdert med en Masimo Radical 7 (regnbue)

• Deltakere med kjente luftveisforhold som: (selvrapportert)

  • ukontrollert / alvorlig astma,
  • influensa,
  • lungebetennelse / bronkitt,
  • kortpustethet / luftveisnød,
  • uavklart luftveis- eller lungekirurgi,
  • emfysem, KOLS, lungesykdom
  • Nylig covid med eller uten sykehusinnleggelse (de siste 2 månedene)

• Deltakere med selvrapporterte hjerte- eller kardiovaskulære forhold som: (selvrapportert, bortsett fra blodtrykk og EKG-gjennomgang)

  • Høyt blodtrykk: Systolisk> 140 mmHg eller diastolisk> 90 mmHg på 3 påfølgende avlesninger (gjennomgått under helseskjerm)
  • har hatt kardiovaskulær kirurgi, bortsett fra vellykket mindre kirurgi uten kliniske symptomer (dvs. PFO, PDA)
  • brystsmerter (angina)
  • Hjertrytmer annet enn en normal sinusrytme eller med luftveis sinusarytmi (gjennomgått under helseskjerm)
  • Tidligere hjerteinfarkt
  • blokkert arterie
  • uforklarlig kortpustethet
  • kongestiv hjertesvikt (CHF)
  • Historie om hjerneslag
  • forbigående iskemisk angrep
  • Karotis arteriesykdom
  • Myokardiell iskemi
  • hjerteinfarkt
  • kardiomyopati
  • Implanterbar aktiv medisinsk utstyr som pacemaker eller automatisk hjertestarter

• Selvrapporterte helsemessige forhold som identifisert i helsevurderingsskjemaet

  • Diabetes,
  • ukontrollert skjoldbruskkjertelsykdom,
  • nyresykdom / kronisk nedsatt nyrefunksjon,
  • Historien om anfall (unntatt barndoms feberte anfall),
  • epilepsi,
  • Historien om uforklarlig synkope,
  • Nyere historie med hyppig migrene hodepine,
  • Nylig symptomatisk hodeskade (i løpet av de siste 2 månedene),
  • Kreft som krever cellegift, stråling eller aktuell behandling.

• Deltakere med kjente koagulasjonsforstyrrelser (selvrapportert)

  • Historie med blødningsforstyrrelser eller personlig historie med langvarig blødning fra skade
  • Historie med blodpropp
  • hemofili
  • Nåværende bruk av blodtynnere: Resept eller daglig bruk av aspirin
  • Sigdcellegenskap eller sykdom
• Deltakere med alvorlig kontaktallergier til standardlim, latex, silikon eller andre materialer som finnes i pulsoksimetri sensorer, EKG-elektroder, respirasjonsmonitorelektroder eller andre medisinske sensorer (selvrapportert)
• Deltakere med alvorlige allergier mot jod (bare gjeldende hvis jod brukes)
• Deltakere med alvorlige allergier mot lidokain (eller lignende farmakologiske midler, f.eks. Novocaine),
• Feil i perfusjonsindeksen Ulnar/Ulnar+Radial Ratio Test (Ratio <0,4)
• Uvillighet eller manglende evne til å fjerne neglelakk eller kunstige negler fra testsifre.
• Deltakeren fikk intravaskulært fargestoff i løpet av de siste 48 timene (f.eks. Indocyaningrønn, metylenblått, fargestoffer brukt i overvåking av hjerteutgang)
• Kirurgisk maskinvare i veien for enhet som er under test
• Andre kjente helsemessige forhold bør vurderes ved avsløring i helsevurderingsform.
• Deltakere med ujevn hudfarge på sensorstedet eller på pannen