SPO2-valideringsstudie-Philips Optimus

Minst 66 deltagare upp till högst 180, friska manliga och kvinnliga frivilliga i alla raser, allt i pigmentering från ljus till mörker. Han studerar befolkningen kommer att uppfylla följande stratifieringskriterier:

• Minst 25% av befolkningen med munk 1-3 med ITA> 30 vid pannan
• Minst 25% av befolkningen med munk 4-7 med ITA ≤ 30 och ≥ -30 vid pannan

• Minst 25% av befolkningen med munken 8-10 med ITA <-30 vid pannan

  • Minst hälften av deltagarna i denna grupp kommer att ha en ITA <-50 i pannan
  • I händelse av att munken och ITA placerar en deltagare i olika kohorter, ska ITA användas för att bestämma den demografiska kohorten för deltagaren
• Minst 40% av befolkningen manlig
• Minst 40% av befolkningskvinnan

Inkluderingskriterier

Deltagare som accepterats i denna studie måste uppfylla alla följande kriterier:

• Deltagaren måste ha förmågan att förstå och tillhandahålla skriftligt informerat samtycke.
• Deltagaren är vuxen mellan 18-50 år.
• Deltagaren måste vara villig och kunna följa studieprocedurer och varaktighet.
• Deltagaren är en icke-rökare eller som inte har rökt inom två dagar före studien.

Uteslutningskriterier

• Deltagaren anses vara sjukligt överviktiga (definierade som BMI> 39.5)
• Komprometterad cirkulation (dvs Raynauds syndrom), skada, öppet sår eller fysisk missbildning av fingrar, tår, händer, öron eller panna/skalle eller andra sensorplatser som skulle begränsa förmågan att testa platser som behövs för studien. Tatueringar i den optiska vägen som skulle begränsa förmågan att testa platser som behövs för studien. (Obs! Vissa missbildningar kan fortfarande tillåta deltagarna att delta om villkoret noteras och inte skulle påverka de använda webbplatserna.)
• Kvinnor som är gravida
• Kvinnor som försöker bli gravida (med bekräftelse av positivt uringraviditetstest om inte deltagaren är känd för att inte ha barnbärande potential)
• Deltagare som har rökt de senaste två dagarna eller deltagarna som har avstått, i minst 48 timmar, med COHB -nivåer> 3% enligt bedömning med en Masimo -radikal 7 (Rainbow)

• Deltagare med kända andningsförhållanden som: (Självrapporterad)

  • okontrollerad / svår astma,
  • influensa,
  • lunginflammation / bronkit,
  • andnöd / andningsbesvär,
  • olösta luftvägar eller lungkirurgi,
  • emfysem, KOL, lungsjukdom
  • Nyligen covid med eller utan sjukhusvistelse (de senaste 2 månaderna)

• Deltagare med självrapporterat hjärta eller hjärt-kärltillstånd som: (Självrapporterad, med undantag för blodtryck och EKG-granskning)

  • Högt blodtryck: systoliskt> 140 mmHg eller diastoliskt> 90 mmHg på 3 avläsningar i rad (granskad under hälsoskärmen)
  • har genomgått kardiovaskulär kirurgi, utom framgångsrik mindre kirurgi utan kliniska symtom (dvs. PFO, PDA)
  • bröstsmärta (angina)
  • Hjärta rytmer andra än en normal sinusrytm eller med andningss sinrytmi (granskad under hälsoskärmen)
  • Tidigare hjärtattack
  • blockerad artär
  • oförklarlig andnöd
  • Congestive hjärtsvikt (CHF)
  • strokehistoria
  • övergående ischemisk attack
  • karotisartärsjukdom
  • myokardiell ischemi
  • hjärtinfarkt
  • kardiomyopati
  • Implanterbar aktiv medicinsk utrustning som pacemaker eller automatisk defibrillator

• Självrapporterade hälsotillstånd som identifierats i hälsobedömningsformuläret

  • diabetes,
  • okontrollerad sköldkörtelsjukdom,
  • njursjukdom / kronisk nedsatt njurfunktion,
  • Historik om anfall (utom barndomsfeberbeslag),
  • epilepsi,
  • Historia om oförklarligt synkope,
  • Nyligen historia av ofta migränhuvudvärk,
  • Senaste symptomatisk huvudskada (under de senaste 2 månaderna),
  • Cancer som kräver kemoterapi, strålning eller aktuell behandling.

• Deltagare med kända koagulationsstörningar (självrapporterad)

  • Historik om blödningsstörningar eller personlig historia av långvarig blödning från skada
  • Historik om blodproppar
  • hemofili
  • Aktuell användning av blodtunnare: recept eller daglig användning av aspirin
  • Sickcellegenskap eller sjukdom
• Deltagare med svår kontaktallergier mot standardlim, latex, silikon eller annat material som finns i pulsoximetri-sensorer, EKG-elektroder, andningsmonitroder eller andra medicinska sensorer (självrapporterad)
• Deltagare med svåra allergier mot jod (endast tillämpligt om jod används)
• Deltagare med allvarliga allergier mot lidokain (eller liknande farmakologiska medel, t.ex. Novocaine),
• Misslyckande med perfusionsindex Ulnar/Ulnar+radiellt förhållande test (förhållande <0,4)
• Ovilja eller oförmåga att ta bort nagellack eller konstgjorda naglar från testsiffror.
• Deltagaren fick intravaskulärt färgämne under de senaste 48 timmarna (t.ex. Indocyaningrön, metylenblå, färgämnen som används vid övervakning av hjärtutgång))
• Kirurgisk hårdvara i sökvägen under test
• Andra kända hälsotillstånd bör beaktas vid avslöjande i hälsobedömningsform.
• Deltagare med ojämn hudton på sensorplatsen eller vid pannan