- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07224685
Studie klinického výzkumu kardiovaskulárních onemocnění Mayo Clinic Heart & Voice Study
3. listopadu 2025 aktualizováno: Paul A. Friedman, Mayo Clinic
Hodnocení přenosu hlasu a EKG a AI modelů využívajících hlasová, EKG a zdravotní data shromážděná pomocí aplikace vyvinuté Centrem pro digitální zdraví (CDH) Mayo Clinic pro úložiště: Studie výzkumu kardiovaskulárních onemocnění a hlasu Mayo Clinic
Cílem studie je zjistit, zda lze nahrávky hlasu pořízené z osobních chytrých telefonů pacientů s Androidem a Apple (iOS) použít ke sledování kardiovaskulárního zdraví.
Hlasové signály budou zpracovány, abychom určili, zda dokážeme detekovat přítomnost kardiovaskulárních onemocnění a zdravotní stav, nebo zda existují zdravotní rizika.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amanda Priebe
- Telefonní číslo: 507-422-6932
- E-mail: Priebe.Amanda@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Amanda Priebe
- Telefonní číslo: 507-422-6932
- E-mail: Priebe.Amanda@mayo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paul Friedman, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří mají aplikaci Mayo Clinic a iOS 14 nebo chytrý telefon s Androidem (ostatní typy chytrých telefonů budou přidány, až bude funkce přidána do aplikace CDH).
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Dospělí pacienti používající pacientkou aplikaci Mayo pro iPhone a iOS 14.0 nebo novější (stanoveno automaticky prostřednictvím softwaru Mayo) a Apple Watch verze 4 nebo novější (nikoli SE), nebo pokud mají zařízení Android pro hlasové ovládání
- Projevili zájem o účast
- Podepsali autorizaci HIPPA
Kriteria pro vyloučení:
• Věk pod 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí pacienti používající aplikaci Mayo pro iPhone
|
Pacienti budou nahrávat 30sekundové až 2minutové video s vyslovováním samohlásek nebo čtením krátkého textu.
Toto bude probíhat každých 14 dní po dobu až pěti let.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet pacientů, kteří zaznamenali hlasový vzorek
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Celkový počet pacientů, kteří nahráli hlasový vzorek, bude definován jako ti, kteří dokončí 30sekundové až 2minutové video s vyslovováním samohlásek nebo čtením krátkého textu podle pokynů aplikace Mayo Clinic.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Friedman, M.D., Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-012146
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hlasový záznam
-
Jan Medical, Inc.DokončenoOtřes mozkuSpojené státy
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple Therapeutics...NáborAmputace | Amputace; Traumatické, RukaSpojené státy
-
Allina Health SystemStaženoPosun meziobratlové ploténky | Zakřivení páteře | Degenerace meziobratlových plotének | Spondylitida | Spinální stenóza | SpondylózaSpojené státy