- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07224685
Une étude de la Clinique Mayo CV Research Heart & Voice Study
3 novembre 2025 mis à jour par: Paul A. Friedman, Mayo Clinic
Évaluation de la transmission de la voix et de l'ECG et des modèles d'IA utilisant les données de voix, d'ECG et de santé collectées via une application développée par le Centre pour la santé numérique (CDH) de la Mayo Clinic pour un référentiel : Étude de recherche cardiovasculaire de la Mayo Clinic sur le cœur et la voix
L'objectif de l'étude est de déterminer si les enregistrements vocaux obtenus à partir de smartphones Android et Apple (iOS) appartenant aux patients peuvent être utilisés pour surveiller la santé cardiovasculaire.
Les signaux vocaux seront traités pour déterminer si nous pouvons détecter la présence de maladies cardiovasculaires et de bien-être, ou si des risques pour la santé existent.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amanda Priebe
- Numéro de téléphone: 507-422-6932
- E-mail: Priebe.Amanda@mayo.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
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Contact:
- Amanda Priebe
- Numéro de téléphone: 507-422-6932
- E-mail: Priebe.Amanda@mayo.edu
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Chercheur principal:
- Paul Friedman, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients qui disposent de l'application Mayo Clinic et d'un smartphone iOS 14 ou Android (d'autres types de smartphones seront ajoutés lorsque la fonctionnalité sera intégrée à l'application CDH).
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes utilisant l'application iPhone Mayo et iOS 14.0 ou ultérieur (déterminé automatiquement via le logiciel Mayo) et Apple Watch v4 ou ultérieur (pas SE), ou s'ils ont un appareil Android pour la commande vocale
- Intérêt exprimé pour la participation
- Autorisation HIPAA signée
Critères d'exclusion :
• Âge inférieur à 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients adultes utilisant l'application iPhone Mayo pour patients
|
Les patients enregistreront une vidéo de 30 secondes à 2 minutes en prononçant des sons voyelles ou en lisant un court texte.
Cela se produira tous les 14 jours pendant une durée maximale de cinq ans.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre total de patients ayant enregistré un échantillon vocal
Délai: Ligne de base
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Le nombre total de patients ayant enregistré un échantillon vocal sera défini comme ceux ayant complété une vidéo de 30 secondes à 2 minutes, prononçant des sons vocaliques ou lisant un court texte tel qu'indiqué par l'application Mayo Clinic.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Friedman, M.D., Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2025
Première publication (Estimé)
5 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-012146
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .