Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne Mayo CV Research Heart & Voice Study

3 listopada 2025 zaktualizowane przez: Paul A. Friedman, Mayo Clinic

Ocena transmisji głosu i EKG oraz modeli AI wykorzystujących dane głosowe, EKG i zdrowotne zebrane za pomocą aplikacji opracowanej przez Centrum Cyfrowego Zdrowia (CDH) Kliniki Mayo dla repozytorium: Badanie Kardiologiczne Kliniki Mayo dla Serca i Głosu

Celem badania jest ustalenie, czy nagrania głosowe pozyskane z należących do pacjentów smartfonów z systemami Android i Apple (iOS) mogą być wykorzystywane do monitorowania zdrowia układu sercowo-naczyniowego. Sygnały głosowe będą przetwarzane w celu określenia, czy możemy wykryć obecność chorób sercowo-naczyniowych i dobrego samopoczucia, lub czy istnieją zagrożenia dla zdrowia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paul Friedman, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy posiadają aplikację Mayo Clinic oraz smartfon z systemem iOS 14 lub Android (inne typy smartfonów zostaną dodane, gdy funkcjonalność zostanie dodana do aplikacji CDH).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci korzystający z aplikacji Mayo na iPhone'a z systemem iOS 14.0 lub nowszym (ustalane automatycznie za pomocą oprogramowania Mayo) i Apple Watch w wersji 4 lub nowszej (nie SE), lub jeśli mają urządzenie z Androidem do obsługi głosowej
  • Wyrażone zainteresowanie uczestnictwem
  • Podpisana autoryzacja HIPAA

Kryteria wykluczenia:

• Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli pacjenci korzystający z aplikacji Mayo patient na iPhone'a
Inny: Nagrywanie głosu
Pacjenci będą nagrywać 30-sekundowy do 2-minutowy filmik z wymawianiem samogłosek lub czytaniem krótkiego tekstu. Będzie to odbywać się co 14 dni przez okres do pięciu lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba pacjentów, którzy nagrali próbkę głosu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Całkowita liczba pacjentów, którzy nagrali próbkę głosu, będzie określona jako osoby, które ukończyły 30-sekundowy do 2-minutowy film, wymawiając dźwięki samogłosek lub czytając krótki skrypt zgodnie z instrukcjami aplikacji Mayo Clinic.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Friedman, M.D., Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-012146

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj