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Uno Studio della Clinica Mayo sulla Ricerca Cardiovascolare: Studio Cuore e Voce

3 novembre 2025 aggiornato da: Paul A. Friedman, Mayo Clinic

Valutazione della Trasmissione Vocale ed ECG e dei Modelli di IA Utilizzando Dati Vocali, ECG e Sanitari Raccolti Tramite un'App Sviluppata dal Centro per la Salute Digitale (CDH) della Mayo Clinic per un Repository: Studio di Ricerca Cardiovascolare della Mayo Clinic su Cuore e Voce

Lo scopo dello studio è determinare se le registrazioni vocali acquisite da smartphone Android e Apple (iOS) di proprietà dei pazienti possano essere utilizzate per monitorare la salute cardiovascolare. I segnali vocali verranno elaborati per determinare se possiamo rilevare la presenza di malattie cardiovascolari e benessere, o se esistono rischi per la salute.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Paul Friedman, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno l'app della Mayo Clinic e uno smartphone iOS 14 o Android (altri tipi di smartphone verranno aggiunti quando la funzionalità sarà implementata nell'app CDH).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti che utilizzano l'app iPhone Mayo per pazienti e iOS 14.0 o successivo (determinato automaticamente tramite software Mayo) e Apple Watch v4 o successivo (non SE), o se dispongono di dispositivo Android per la voce
  • Interesse manifestato a partecipare
  • Autorizzazione HIPPA firmata

Criteri di esclusione:

• Età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti adulti che utilizzano l'applicazione iPhone Mayo per pazienti
Altro: Registrazione Vocale
I pazienti registreranno un video di 30 secondi a 2 minuti pronunciando suoni vocalici o leggendo un breve copione. Ciò avverrà ogni 14 giorni per un massimo di cinque anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Totale Pazienti che Hanno Registrato un Campione Vocale
Lasso di tempo: Baseline
Il numero totale di pazienti che hanno registrato un campione vocale sarà definito come coloro che completano un video da 30 secondi a 2 minuti, pronunciando suoni vocalici o leggendo un breve testo come richiesto dall'App Mayo Clinic.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Friedman, M.D., Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

5 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-012146

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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