- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07224685
En undersøgelse af Mayo Clinic CV Research Hjerte- og Stemmeundersøgelse
3. november 2025 opdateret af: Paul A. Friedman, Mayo Clinic
Evaluering af stemme- og EKG-transmission og AI-modeller ved brug af stemme-, EKG- og sundhedsdata indsamlet via en Mayo Clinic Center for Digital Health (CDH)-udviklet app til et repositorium: Mayo Clinic CV Research for Heart & Voice Study
Formålet med studiet er at afgøre, om stemmeoptagelser indsamlet fra patienters egne Android- og Apple (iOS) smartphones kan bruges til at overvåge kardiovaskulær sundhed.
Stemmesignaler behandles for at afgøre, om vi kan påvise tilstedeværelsen af kardiovaskulær sygdom og velvære, eller om der eksisterer sundhedsrisici.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amanda Priebe
- Telefonnummer: 507-422-6932
- E-mail: Priebe.Amanda@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Amanda Priebe
- Telefonnummer: 507-422-6932
- E-mail: Priebe.Amanda@mayo.edu
-
Ledende efterforsker:
- Paul Friedman, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har Mayo Clinic-appen og en iOS 14- eller Android-smartphone (andre typer smartphones vil blive tilføjet, når funktionaliteten er tilføjet til CDH-appen).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der bruger Mayo-patientens iPhone-app og iOS 14.0 eller nyere (bestemt automatisk via Mayo-software) og Apple Watch v 4 eller nyere (ikke SE), eller hvis de har Android-enhed til stemme
- Har udtrykt interesse for deltagelse
- Har underskrevet HIPPA-autorisering
Eksklusionskriterier:
• Alder under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne patienter, der bruger Mayo-patientens iPhone-app
|
Patienterne vil optage en 30 sekunder til 2 minutter lang video, hvor de udtaler vokallyde eller læser et kort manuskript.
Dette vil foregå hver 14. dag i op til fem år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal patienter, der indspillede en stemmeprøve
Tidsramme: Baseline
|
Det samlede antal patienter, der optog en stemmeprøve, vil blive defineret som dem, der gennemfører en 30 sekunder til 2 minutter lang video, udtaler vokallyde eller læser et kort manuskript som anvist af Mayo Clinic-appen.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Friedman, M.D., Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2025
Først opslået (Anslået)
5. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-012146
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Stemmeoptagelse
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple...RekrutteringAmputation | Amputation; Traumatisk, HåndForenede Stater
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttetAldring | Ændring af kognitiv funktionForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentCase Western Reserve UniversityAfsluttetRygmarvsskader | Tetraplegi | QuadriplegiForenede Stater