- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07224685
Een studie van Mayo Clinic CV Research Hart- en Stemstudie
3 november 2025 bijgewerkt door: Paul A. Friedman, Mayo Clinic
Evaluatie van Spraak- en ECG-transmissie en AI-modellen met Gebruik van Spraak-, ECG- en Gezondheidsgegevens Verzameld via een Door het Mayo Clinic Center for Digital Health (CDH) Ontwikkelde App voor een Repository: Mayo Clinic CV-onderzoek voor Hart- en Stemstudie
Het doel van de studie is om te bepalen of spraakopnames die zijn verkregen van door patiënten gebruikte Android- en Apple (iOS) smartphones kunnen worden gebruikt om de cardiovasculaire gezondheid te monitoren.
Spraaksignalen worden verwerkt om te bepalen of we de aanwezigheid van cardiovasculaire ziekte en welzijn kunnen detecteren, of dat er gezondheidsrisico's bestaan.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amanda Priebe
- Telefoonnummer: 507-422-6932
- E-mail: Priebe.Amanda@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contact:
- Amanda Priebe
- Telefoonnummer: 507-422-6932
- E-mail: Priebe.Amanda@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Paul Friedman, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die de Mayo Clinic-app en iOS 14 of een Android-smartphone hebben (andere soorten smartphones worden toegevoegd zodra de functionaliteit aan de CDH-app wordt toegevoegd).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die de Mayo patiënten iPhone-app en iOS 14.0 of later gebruiken (automatisch bepaald via Mayo-software) en Apple Watch v 4 of later (niet SE), of als ze een Android-apparaat hebben voor spraak
- Uitgesproken interesse in deelname
- Ondertekende HIPPA-autorisatie
Exclusiecriteria:
• Leeftijd onder 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassen patiënten die de Mayo patiënt iPhone-app gebruiken
|
Patiënten nemen elke 14 dagen een video van 30 seconden tot 2 minuten op waarin zij klinkerklanken uitspreken of een kort script voorlezen.
Dit zal gedurende maximaal vijf jaar plaatsvinden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal patiënten die een stemmonster hebben opgenomen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het totale aantal patiënten dat een stemmonster heeft opgenomen, wordt gedefinieerd als degenen die een video van 30 seconden tot 2 minuten voltooien, waarbij ze klinkers uitspreken of een kort script voorlezen zoals aangegeven door de Mayo Clinic App.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Friedman, M.D., Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
5 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-012146
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .