- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07224685
Mayo Clinic CV Research Sydän- ja Äänitutkimuksen tutkimus
maanantai 3. marraskuuta 2025 päivittänyt: Paul A. Friedman, Mayo Clinic
Äänen ja EKG-lähetyksen sekä tekoälymallien arviointi käyttäen Mayon klinikan digitaalisen terveyden keskuksen kehittämän sovelluksen kokoamia ääni-, EKG- ja terveystietoja tietokantaan: Mayon klinikan sydän- ja äänitutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko potilaan omistamista Android- ja Apple (iOS)-älypuhelimista kerättyjä ääninäytteitä käyttää sydän- ja verisuoniterveyden seurantaan.
Äänisignaaleja käsitellään määrittääksemme, voimmeko havaita sydän- ja verisuonitautien ja hyvinvoinnin esiintymistä tai terveysriskejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amanda Priebe
- Puhelinnumero: 507-422-6932
- Sähköposti: Priebe.Amanda@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda Priebe
- Puhelinnumero: 507-422-6932
- Sähköposti: Priebe.Amanda@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Paul Friedman, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on Mayo Clinic -sovellus ja iOS 14 tai Android-älypuhelin (muun tyyppiset älypuhelimet lisätään, kun toiminnallisuus lisätään CDH-sovellukseen).
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuispotilaat, jotka käyttävät Mayon potilassiirtoappia iPhoneen ja iOS 14.0 tai uudempi (määritetään automaattisesti Mayon ohjelmistolla) ja Apple Watch v4 tai uudempi (ei SE), tai jos heillä on Android-laitteita äänikäyttöön
- Osoittaneet kiinnostusta osallistumiseen
- Allekirjoittaneet HIPPA-valtuutuksen
Poissulkemiskriteerit:
• Alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset potilaat, jotka käyttävät Mayon potilasiPhone-sovellusta
|
Potilaat tallentavat 30 sekunnin ja 2 minuutin pituisen videon, jossa he ääntävät vokaaliääniä tai lukevat lyhyen tekstin.
Tämä toistetaan 14 päivän välein enintään viiden vuoden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien potilaiden määrä, jotka tallensivat ääninäytteen
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Potilaiden kokonaismäärä, jotka tallensivat ääninäytteen, määritellään niiden henkilöiden määräksi, jotka suorittivat 30 sekunnin ja 2 minuutin välisen videon, ääntäen vokaaleja tai lukiessa lyhyttä käsikirjoitusta Mayo Clinic -sovelluksen antamien ohjeiden mukaisesti.
|
Perusarvo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Friedman, M.D., Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-012146
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .