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Un Estudio de Investigación Cardiovascular de la Clínica Mayo: Estudio del Corazón y la Voz

3 de noviembre de 2025 actualizado por: Paul A. Friedman, Mayo Clinic

Evaluación de la Transmisión de Voz y ECG y Modelos de IA Utilizando Datos de Voz, ECG y Salud Recopilados Mediante una Aplicación Desarrollada por el Centro de Salud Digital (CDH) de Mayo Clinic para un Repositorio: Estudio de Investigación Cardiovascular de Mayo Clinic para el Corazón y la Voz

El propósito del estudio es determinar si las grabaciones de voz obtenidas de teléfonos inteligentes Android y Apple (iOS) propiedad de pacientes pueden utilizarse para monitorizar la salud cardiovascular. Las señales de voz se procesarán para determinar si podemos detectar la presencia de enfermedad cardiovascular y bienestar, o si existen riesgos para la salud.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Paul Friedman, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que tienen la aplicación de la Clínica Mayo y un smartphone con iOS 14 o Android (otros tipos de smartphones se añadirán cuando se agregue la funcionalidad a la aplicación CDH).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos que utilizan la aplicación Mayo para iPhone y iOS 14.0 o posterior (determinado automáticamente mediante el software Mayo) y Apple Watch v4 o posterior (no SE), o si tienen un dispositivo Android para voz
  • Interés manifestado en participar
  • Autorización HIPPA firmada

Criterios de exclusión:

• Edad inferior a 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes adultos que utilizan la aplicación de iPhone para pacientes de Mayo
Los pacientes grabarán un vídeo de 30 segundos a 2 minutos pronunciando sonidos vocálicos o leyendo un breve guión. Esto ocurrirá cada 14 días durante un máximo de cinco años.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Total de Pacientes que Registraron una Muestra de Voz
Periodo de tiempo: Línea de base
El número total de pacientes que registraron una muestra de voz se definirá como aquellos que completaron un video de 30 segundos a 2 minutos, pronunciando sonidos vocálicos o leyendo un breve guión según lo indicado por la aplicación de Mayo Clinic.
Línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Friedman, M.D., Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-012146

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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