- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07224685
Un Estudio de Investigación Cardiovascular de la Clínica Mayo: Estudio del Corazón y la Voz
3 de noviembre de 2025 actualizado por: Paul A. Friedman, Mayo Clinic
Evaluación de la Transmisión de Voz y ECG y Modelos de IA Utilizando Datos de Voz, ECG y Salud Recopilados Mediante una Aplicación Desarrollada por el Centro de Salud Digital (CDH) de Mayo Clinic para un Repositorio: Estudio de Investigación Cardiovascular de Mayo Clinic para el Corazón y la Voz
El propósito del estudio es determinar si las grabaciones de voz obtenidas de teléfonos inteligentes Android y Apple (iOS) propiedad de pacientes pueden utilizarse para monitorizar la salud cardiovascular.
Las señales de voz se procesarán para determinar si podemos detectar la presencia de enfermedad cardiovascular y bienestar, o si existen riesgos para la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amanda Priebe
- Número de teléfono: 507-422-6932
- Correo electrónico: Priebe.Amanda@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contacto:
- Amanda Priebe
- Número de teléfono: 507-422-6932
- Correo electrónico: Priebe.Amanda@mayo.edu
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Investigador principal:
- Paul Friedman, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que tienen la aplicación de la Clínica Mayo y un smartphone con iOS 14 o Android (otros tipos de smartphones se añadirán cuando se agregue la funcionalidad a la aplicación CDH).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que utilizan la aplicación Mayo para iPhone y iOS 14.0 o posterior (determinado automáticamente mediante el software Mayo) y Apple Watch v4 o posterior (no SE), o si tienen un dispositivo Android para voz
- Interés manifestado en participar
- Autorización HIPPA firmada
Criterios de exclusión:
• Edad inferior a 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes adultos que utilizan la aplicación de iPhone para pacientes de Mayo
|
Los pacientes grabarán un vídeo de 30 segundos a 2 minutos pronunciando sonidos vocálicos o leyendo un breve guión.
Esto ocurrirá cada 14 días durante un máximo de cinco años.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Total de Pacientes que Registraron una Muestra de Voz
Periodo de tiempo: Línea de base
|
El número total de pacientes que registraron una muestra de voz se definirá como aquellos que completaron un video de 30 segundos a 2 minutos, pronunciando sonidos vocálicos o leyendo un breve guión según lo indicado por la aplicación de Mayo Clinic.
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Línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Friedman, M.D., Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-012146
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .