En studie av Mayo Clinic CV Research Hjerte- og stemmeundersøkelse
3. november 2025 oppdatert av: Paul A. Friedman, Mayo Clinic
Evaluering av stemme- og EKG-overføring og AI-modeller ved bruk av stemme-, EKG- og helsedata innsamlet med en Mayo Clinic Center for Digital Health (CDH)-utviklet app for et register: Mayo Clinic CV Research for Heart & Voice Study
Formålet med studien er å avgjøre om lydopptak fra pasientenes egne Android- og Apple (iOS)-smarttelefoner kan brukes til å overvåke hjerte- og karsykdommer.
Lydsignaler vil bli behandlet for å fastslå om vi kan oppdage forekomst av hjerte- og karsykdommer og helsetilstand, eller om det finnes helserisiko.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amanda Priebe
- Telefonnummer: 507-422-6932
- E-post: Priebe.Amanda@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ta kontakt med:
- Amanda Priebe
- Telefonnummer: 507-422-6932
- E-post: Priebe.Amanda@mayo.edu
-
Hovedetterforsker:
- Paul Friedman, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har Mayo Clinic-appen og iOS 14 eller Android-smarttelefon (andre typer smarttelefoner vil bli lagt til når funksjonaliteten er lagt til i CDH-appen).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som bruker Mayo-pasientens iPhone-app og iOS 14.0 eller nyere (bestemt automatisk via Mayo-programvare) og Apple Watch v 4 eller nyere (ikke SE), eller hvis de har Android-enhet for stemme
- Har uttrykt interesse for deltakelse
- Signert HIPPA-autorisasjon
Eksklusjonskriterier:
• Alder under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne pasienter som bruker Mayo pasient iPhone-appen
|
Pasienter vil ta opp et 30 sekunder til 2 minutter langt videoopptak der de uttaler vokallyder eller leser et kort manus.
Dette vil skje hver 14. dag i opptil fem år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall pasienter som registrerte en stemmeprøve
Tidsramme: Basislinje
|
Det totale antallet pasienter som registrerte en stemmeprøve, vil bli definert som de som fullfører en 30-sekunders til 2-minutters video, uttaler vokallyder eller leser et kort manus som forespurt av Mayo Clinic-appen.
|
Basislinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Friedman, M.D., Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
5. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-012146
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .