- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07224685
En studie av Mayo Clinic CV Research Heart & Voice-studien
3 november 2025 uppdaterad av: Paul A. Friedman, Mayo Clinic
Utvärdering av röst- och EKG-överföring samt AI-modeller med hjälp av röst-, EKG- och hälsodata insamlade via en app utvecklad av Mayo Clinic Center for Digital Health (CDH) för ett register: Mayo Clinic CV Research for Heart & Voice Study
Syftet med studien är att avgöra om röstinspelningar som samlats in från patientägda Android- och Apple (iOS)-smartphones kan användas för att övervaka kardiovaskulär hälsa.
Röstsignaler kommer att bearbetas för att avgöra om vi kan upptäcka förekomst av kardiovaskulär sjukdom och välbefinnande, eller om hälsorisker finns.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amanda Priebe
- Telefonnummer: 507-422-6932
- E-post: Priebe.Amanda@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Amanda Priebe
- Telefonnummer: 507-422-6932
- E-post: Priebe.Amanda@mayo.edu
-
Huvudutredare:
- Paul Friedman, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har Mayo Clinic-appen och iOS 14 eller Android-smartphone (andra typer av smartphones kommer att läggas till när funktionalitet läggs till i CDH-appen).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter som använder Mayo:s patient-iPhone-app och iOS 14.0 eller senare (bestäms automatiskt via Mayos programvara) och Apple Watch v 4 eller senare (inte SE), eller om de har Android-enhet för röst
- Uttalat intresse för deltagande
- Undertecknat HIPPA-auktorisation
Exklusionskriterier:
• Ålder under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxna patienter som använder Mayos patientapp för iPhone
|
Patienterna kommer att spela in en 30 sekunder till 2 minuter lång video där de uttalar vokalljud eller läser ett kort manus.
Detta kommer att ske var 14:e dag i upp till fem år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal patienter som lämnade ett röstprov
Tidsram: Baslinje
|
Det totala antalet patienter som spelade in ett röstprov kommer att definieras som de som slutförde en 30 sekunder till 2 minuter lång video, uttalade vokalljud eller läste ett kort manus enligt anvisningarna i Mayo Clinic-appen.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paul Friedman, M.D., Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2025
Första postat (Beräknad)
5 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-012146
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .