- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07230938
Vlivy poruchy propriocepce krku na rovnováhu u pacientů s cervikální spondylózou
Vliv poruch cervikální propriocepce na posturální stabilitu u pacientů s cervikální spondylózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato průřezová observační studie má za cíl prozkoumat vztah mezi cervikální propriocepcí a posturální stabilitou u lidí s cervikální spondylózou. Cervikální propriocepce podporuje regulaci držení těla tím, že poskytuje senzorickou zpětnou vazbu centrálnímu nervovému systému. Změny ve vnímání polohy krčních kloubů způsobené degenerativními změnami mohou mít negativní dopad na rovnováhu.
Bude rekrutováno osmdesát účastníků s klinicky diagnostikovanou cervikální spondylózou. Každý účastník podstoupí jednu hodnotící seanci, která zahrnuje testování chyby polohy krčního kloubu a hodnocení posturální stability pomocí pedobarografické analýzy. Data budou sbírána o kolísání těžiště tlaku, rozložení hmotnosti a parametrech rovnováhy za různých podmínek.
Výsledky této studie mohou pomoci fyzioterapeutům, rehabilitačním specialistům a klinickým pracovníkům navrhnout protokoly ke zlepšení proprioceptivního vnímání a posturální kontroly u lidí s cervikální spondylózou. Navíc včasná diagnostika proprioceptivních deficitů pomocí pedobarografie může umožnit preventivní opatření a snížit výskyt pádů a související morbidity v této populaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: AISHA MOURAD MOHAMMED, Bachelor of physical therapy
- Telefonní číslo: +20 1064046189
- E-mail: Aisha.Mourad@deltauniv.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dvacet dva pacienti s cervikální spondylózou, pacient bude diagnostikován a odeslán lékařem.
- Lehké až střední postižení krční páteře podle indexu disability krku (MacDermid et al., 2009).
- Věkové rozmezí od 25 do 45 let.
- Index tělesné hmotnosti od 18,5 do 24,9.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti budou vyloučeni, pokud budou mít jedno z následujících:
- zrakové nebo vestibulární smyslové poruchy nebo onemocnění mozečku.
- Cervikální myelopatie.
- Pacienti s předchozí operací krční páteře.
- Zánětlivá onemocnění postihující krční páteř, jako je revmatoidní artritida nebo ankylozující spondylitida.
- Historie úrazu krční páteře včetně poranění asociovaných s whiplash (WAD).
- Historie nádorů krční páteře.
- Historie nestability kotníku.
- Žádná předchozí operace nohy a kotníku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální stabilita měřená pomocí plantární tlakové platformy
Časové okno: Jednotlivé hodnocení na začátku (Den 1)
|
Posturální stabilita bude hodnocena měřením posturálního houpání pomocí silové platformy (stabilometru) za dvou podmínek (s otevřenýma očima a se zavřenýma očima).
Hlavní proměnnou bude plocha elipsy (mm²) představující houpání těžiště tlaku.
|
Jednotlivé hodnocení na začátku (Den 1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chyba polohy krčního kloubu (JPE) měřená pomocí nástěnného laserového ukazovátka
Časové okno: Jednotlivé vyhodnocení na začátku (Den 1)
|
Cervikální propriocepce bude měřena pomocí testu přesného navrácení polohy s laserovým ukazovátkem.
Účastníci budou provádět aktivní pohyby krku a pokusí se vrátit do neutrální polohy se zavřenýma očima.
Průměrná odchylka (ve stupních) od výchozího bodu během tří pokusů bude zaznamenána.
Chyby větší než 4,5° budou indikovat proprioceptivní poruchu
|
Jednotlivé vyhodnocení na začátku (Den 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- F.P.T250794
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .