- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07230938
Niskan proprioception-häiriön vaikutukset tasapainoon kaulanikamataudin potilailla
Kaulan alueen proprioception-häiriöiden vaikutus asennon vakauttaan potilailla, joilla on kaulanikaman kulumatulehdus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä poikkileikkaustutkimus pyrkii tutkimaan kaulan proprioception ja asennonvakavuuden välistä yhteyttä kaulanikamataudin sairastavilla henkilöillä. Kaulan proprioceptio edistää asennon säätelyä tarjoamalla sensorista palautetta keskushermostolle. Degeneratiivisten muutosten aiheuttamat muutokset kaulanivelasennon aistimisessa voivat vaikuttaa negatiivisesti tasapainoon.
Osallistujiksi rekrytoidaan 80 kliinisesti diagnosoitua kaulanikamatautia sairastavaa henkilöä. Jokainen osallistuja käy läpi yhden arviointitapaamisen, joka sisältää kaulanivelasenon virheen testauksen ja asennonvakavuuden arvioinnin pedobarografisella analyysillä. Dataa kerätään paineen keskipisteen heilunnasta, painonjakautumisesta ja tasapainoparametreista eri olosuhteissa.
Tutkimuksen tulokset voivat auttaa fysioterapeutteja, kuntoutusasiantuntijoita ja kliinikoita suunnittelemaan protokollia, joilla parannetaan proprioceptiivista syöttöä ja asennon hallintaa kaulanikamatautia sairastavilla henkilöillä. Lisäksi proprioceptiivisten puutteiden varhainen diagnosointi pedobarografialla voi mahdollistaa ennaltaehkäisevät toimenpiteet ja vähentää kaatumisten ja niihin liittyvän sairastuvuuden esiintyvyyttä tässä väestöryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: AISHA MOURAD MOHAMMED, Bachelor of physical therapy
- Puhelinnumero: +20 1064046189
- Sähköposti: Aisha.Mourad@deltauniv.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kahdeksankymmentäkaksi potilasta, joilla on kaulanikaman degeneraatio (spondylosis cervicalis). Potilaat diagnosoidaan ja ohjataan tutkimukseen lääkärin toimesta.
- Lievä tai kohtalainen kaulan toiminnallinen vajaus kaulan vammaistuusindeksin (NDI) mukaan (MacDermid et al., 2009).
- Ikä 25–45 vuotta.
- Painoindeksi (BMI) 18,5–24,9.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, jos heillä on jokin seuraavista:
- Näön tai tasapainoaistin häiriöitä tai aivopuoliskuontumoireita.
- Selkäydinkanavan ahtaus kaulanikamissa (cervical myelopathy).
- Potilaat, joilla on aiempaa kaulanikama-leikkausta.
- Tulehdukselliset sairaudet, jotka vaikuttavat kaulanikamiin, kuten reumasaikus tai ankylosoiva spondyliitti.
- Aiempi kaulanikamavamma, mukaan lukien käännetyniskaoireyhtymä (whiplash).
- Aiempi kaulanikamasyöpä.
- Aiempi nilkkanivelen epävakaus.
- Ei aiempaa jalka- tai nilkkaleikkausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon vakautta mitattu jalan painepohja-alustalla
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa (päivä 1)
|
Asennon vakautta arvioidaan mittaamalla asennon horjuntaa voimamittausalustalla (stabilometri) kahdessa eri tilanteessa (silmät auki ja silmät kiinni).
Päämuuttuja on painopisteen horjunnan edustava ellipsin pinta-ala (mm²).
|
Yksittäinen arviointi lähtötilanteessa (päivä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan nivelaseman virhe (JPE) mitattu yläpuolisen laserosoittimen avulla
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi alussa (Päivä 1)
|
Kaulan proprioceptiota mitataan laserosoitin-repositionointitestillä.
Osallistujat suorittavat aktiivia kaulanliikkeitä ja yrittävät palata neutraaliin asentoon silmät suljettuina.
Keskimääräinen poikkeama (asteina) lähtöpisteestä kolmen yrityksen aikana tallennetaan.
Yli 4,5° poikkeamat osoittavat proprioception häiriötä
|
Yksittäinen arviointi alussa (Päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- F.P.T250794
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .