- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07230938
Effekter af nakke proprioception nedsættelse på balance hos patienter med cervikal spondylose
Indflydelsen af cervikale proprioceptionstilbøjeligheder på postural stabilitet hos patienter med cervikal spondylose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne tværsnitsobservationsstudie har til formål at undersøge sammenhængen mellem cervical proprioception og postural stabilitet hos personer med cervikal spondylose. Cervikal proprioception fremmer stillingsregulering ved at levere sensorisk feedback til centralnervesystemet. Ændringer i cervical ledstillingfornemmelse forårsaget af degenerative ændringer kan have en negativ indvirkning på balancen.
Firs deltagere med klinisk diagnosticeret cervikal spondylose vil blive rekrutteret. Hver deltager vil gennemgå en enkelt evalueringssession, der inkluderer test af cervical ledstillingsfejl og vurdering af postural stabilitet ved hjælp af pedobarografisk analyse. Data vil blive indsamlet om trykcentersvaj, vægtdistribution og balanceparametre under forskellige betingelser.
så denne studies resultater kan hjælpe fysioterapeuter, genoptræningseksperter og klinikere med at udarbejde protokoller til at forbedre proprioceptiv input og postural kontrol hos personer med cervikal spondylose. Yderligere kan tidlig diagnostik af proprioceptive underskud via pedobarografi muliggøre forebyggende handlinger og reducere forekomsten af fald og relateret morbiditet i denne population.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: AISHA MOURAD MOHAMMED, Bachelor of physical therapy
- Telefonnummer: +20 1064046189
- E-mail: Aisha.Mourad@deltauniv.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Toogfirs patienter med cervikal spondylose, patienten vil blive diagnosticeret og henvist af læge.
- Mild til moderat cervikal funktionsnedsættelse ifølge neck disability index (MacDermid et al., 2009).
- Alder fra 25 til 45 år.
- Body mass index fra 18,5 - 24,9.
Eksklusionskriterier:
- Patienterne vil blive ekskluderet, hvis de har et af følgende:
- visuelle eller vestibulære sansemæssige lidelser eller cerebellær sygdom.
- Cervikal myelopati.
- Patienter med tidligere cervikal kirurgi.
- inflammatoriske sygdomme, der involverer cervikalcolumna, såsom reumatoid arthritis eller ankyloserende spondylitis.
- Historie med cervikal trauma inklusive whiplash associerede lidelser (WAD).
- Historie med cervikale tumorer.
- Historie med ankelledsinstabilitet.
- Ingen tidligere fod- og ankelkirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural stabilitet målt ved hjælp af en fodtryksplatform
Tidsramme: Enkelt vurdering på baseline (dag 1)
|
Postural stabilitet vil blive vurderet ved at måle postural svaj ved hjælp af en kraftplatform (stabilometer) under to betingelser (øjne åbne og øjne lukkede).
Den primære variabel vil være ellipseoverfladearealet (mm²), der repræsenterer tyngdepunktets svaj.
|
Enkelt vurdering på baseline (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal ledpositionsfejl (JPE) målt ved hjælp af overhead-laserpointer
Tidsramme: En enkelt vurdering ved baseline (dag 1)
|
Cervikal proprioception vil blive målt ved hjælp af en laserpointer repositioneringstest.
Deltagerne vil udføre aktive nakke bevægelser og forsøge at vende tilbage til neutral stilling med lukkede øjne.
Den gennemsnitlige afvigelse (i grader) fra udgangspunktet over tre forsøg vil blive registreret.
Fejl større end 4,5° vil indikere proprioceptiv svækkelse
|
En enkelt vurdering ved baseline (dag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- F.P.T250794
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .