- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07230938
Auswirkungen von Nackenpropriozeptionsstörungen auf das Gleichgewicht bei Patienten mit Zervikalspondylose
Der Einfluss von zervikalen Propriozeptionsdefiziten auf die Haltungsstabilität bei Patienten mit Zervikalspondylose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Querschnittsbeobachtungsstudie beabsichtigt, den Zusammenhang zwischen zervikaler Propriozeption und Haltungsstabilität bei Personen mit Zervikalspondylose zu untersuchen. Zervikale Propriozeption fördert die Haltungsregulation, indem sie sensorische Rückmeldungen an das zentrale Nervensystem liefert. Veränderungen in der Gelenkpositionswahrnehmung der Halswirbelsäule, die durch degenerative Veränderungen verursacht werden, können sich negativ auf das Gleichgewicht auswirken.
Achtzig Teilnehmer mit klinisch diagnostizierter Zervikalspondylose werden rekrutiert. Jeder Teilnehmer wird eine einzige Bewertungssitzung durchlaufen, die Tests zur Gelenkpositionsfehler der Halswirbelsäure und eine Bewertung der Haltungsstabilität mittels pedobarographischer Analyse umfasst. Es werden Daten zu Druckschwankungen des Körperstützpunkts, Gewichtsverteilung und Gleichgewichtsparametern unter verschiedenen Bedingungen erhoben.
Daher können die Studienergebnisse Physiotherapeuten, Rehabilitationsexperten und Klinikern helfen, Protokolle zu entwerfen, um die propriozeptive Eingabe und Haltungskontrolle bei Menschen mit Zervikalspondylose zu verbessern. Darüber hinaus kann die frühzeitige Diagnose von propriozeptiven Defiziten durch Pedobarographie präventive Maßnahmen ermöglichen und die Häufigkeit von Stürzen und damit verbundener Morbidität in dieser Population verringern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: AISHA MOURAD MOHAMMED, Bachelor of physical therapy
- Telefonnummer: +20 1064046189
- E-Mail: Aisha.Mourad@deltauniv.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zweiundachtzig Patienten mit zervikaler Spondylose, die Patienten werden von einem Arzt diagnostiziert und überwiesen.
- Leichte bis mittelschwere zervikale Beeinträchtigung gemäß dem Neck Disability Index (MacDermid et al., 2009).
- Alter zwischen 25 und 45 Jahren.
- Body-Mass-Index von 18,5 bis 24,9.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten werden ausgeschlossen, wenn eines der folgenden Kriterien zutrifft:
- Visuelle oder vestibuläre sensorische Störungen oder Kleinhirnerkrankungen.
- Zervikale Myelopathie.
- Patienten mit vorheriger zervikaler Operation.
- Entzündliche Erkrankungen der Halswirbelsäule wie rheumatoide Arthritis oder ankylosierende Spondylitis.
- Anamnese von zervikalem Trauma einschließlich Schleudertrauma-assoziierter Störungen (WAD).
- Anamnese von zervikalen Tumoren.
- Anamnese von Sprunggelenkinstabilität.
- Keine vorherige Fuß- und Sprunggelenkoperation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Posturale Stabilität gemessen mit einer Fußdruckplattform
Zeitfenster: Einzelbeurteilung zum Ausgangszeitpunkt (Tag 1)
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Die Haltungsstabilität wird durch Messung der Haltungsschwankung mithilfe einer Kraftmessplattform (Stabilometer) unter zwei Bedingungen (Augen geöffnet und Augen geschlossen) bewertet.
Die primäre Variable wird die Ellipsenfläche (mm²) sein, die die Schwankung des Druckzentrums darstellt.
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Einzelbeurteilung zum Ausgangszeitpunkt (Tag 1)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zervikaler Gelenkpositionsfehler (JPE) gemessen mit Overhead-Laserpointer
Zeitfenster: Einmalige Bewertung zum Ausgangszeitpunkt (Tag 1)
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Die zervikale Propriozeption wird mit einem Laserpointer-Repositionierungstest gemessen.
Die Teilnehmer führen aktive Nackenbewegungen durch und versuchen, mit geschlossenen Augen in die neutrale Position zurückzukehren.
Die durchschnittliche Abweichung (in Grad) vom Ausgangspunkt über drei Versuche wird aufgezeichnet.
Abweichungen größer als 4,5° weisen auf eine propriozeptive Beeinträchtigung hin
|
Einmalige Bewertung zum Ausgangszeitpunkt (Tag 1)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- F.P.T250794
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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