- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07230938
Effekter av nakke proprioepsjonssvikt på balanse hos pasienter med cervikal spondylose
Påvirkningen av cervikale proprioceptionstap på postural stabilitet hos pasienter med cervikal spondylose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne tverrsnittsstudien har til hensikt å undersøke sammenhengen mellom cervikal proprioepsjon og postural stabilitet hos personer med cervikal spondylose. Cervikal proprioepsjon fremmer posturregulering ved å gi sensorisk tilbakemelding til sentralnervesystemet. Endringer i cervikal leddposisjonssensasjon forårsaket av degenerative endringer kan ha en negativ innvirkning på balansen.
Åtti deltakere med klinisk diagnostisert cervikal spondylose vil bli rekruttert. Hver deltaker vil gjennomgå en enkelt evalueringsøkt som inkluderer testing av cervikal leddposisjonsfeil og vurdering av postural stabilitet ved hjelp av pedobarografisk analyse. Data vil bli samlet inn om trykksenterets svingninger, vektfordeling og balanseparametere under ulike forhold.
Studiens funn kan derfor hjelpe fysioterapeuter, rehabiliteringseksperter og klinikere med å utforme protokoller for å forbedre proprioceptiv input og postural kontroll hos personer med cervikal spondylose. Videre kan tidlig diagnostisering av proprioceptive underskudd ved hjelp av pedobarografi muliggjøre forebyggende tiltak og redusere forekomsten av fall og relatert morbiditet i denne populasjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: AISHA MOURAD MOHAMMED, Bachelor of physical therapy
- Telefonnummer: +20 1064046189
- E-post: Aisha.Mourad@deltauniv.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Åttito pasienter med cervikal spondylose, pasienten vil bli diagnostisert og henvist av lege.
- Mild til moderat nakkeplager i henhold til neck disability index (MacDermid et al., 2009).
- Alder mellom 25 og 45 år.
- Kroppsmasseindeks fra 18,5 til 24,9.
Eksklusjonskriterier:
- Pasientene vil bli ekskludert hvis de har ett av følgende:
- Syns- eller vestibulære sanseforstyrrelser eller cerebellum sykdom.
- Cervikal myelopati.
- Pasienter med tidligere nakkeoperasjon.
- Inflammatoriske sykdommer som involverer nakken som revmatoid artritt eller ankyloserende spondylitt.
- Historie med nakkeskade inkludert whiplash-assosierte plager (WAD).
- Historie med nakketumorer.
- Historie med ankellabilitet.
- Ingen tidligere fot- og ankeloperasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural stabilitet målt ved bruk av en fotpressplattform
Tidsramme: Enkeltvurdering ved utgangspunktet (dag 1)
|
Postural stabilitet vil bli vurdert ved å måle postural svai ved hjelp av en kraftplattform (stabilometer) under to forhold (øyne åpne og øyne lukket).
Den primære variabelen vil være ellipseoverflatearealet (mm²) som representerer svaiet til trykksenteret.
|
Enkeltvurdering ved utgangspunktet (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervical leddposisjonsfeil (JPE) målt med overhead laserpeker
Tidsramme: Enkeltvurdering ved baseline (dag 1)
|
Cervikale proprioception vil bli målt ved hjelp av en laserpeker-reposisjoneringstest.
Deltakerne vil utføre aktive nakke bevegelser og forsøke å returnere til nøytral stilling med lukkede øyne.
Gjennomsnittlig avvik (i grader) fra utgangspunktet over tre forsøk vil bli registrert.
Feil større enn 4,5° vil indikere proprioceptiv svekkelse
|
Enkeltvurdering ved baseline (dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- F.P.T250794
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .