- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07230938
Влияние нарушения проприоцепции шеи на равновесие у пациентов с шейным спондилезом
Влияние дефицита проприоцепции шейного отдела на постуральную стабильность у пациентов с шейным спондилезом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Данное поперечное наблюдательное исследование направлено на изучение взаимосвязи между проприоцепцией шейного отдела и постуральной стабильностью у людей с шейным спондилёзом. Проприоцепция шейного отдела способствует регуляции позы, обеспечивая сенсорную обратную связь с центральной нервной системой. Изменения в ощущении положения шейного сустава, вызванные дегенеративными изменениями, могут негативно влиять на равновесие.
Будет набрано восемьдесят участников с клинически диагностированным шейным спондилёзом. Каждый участник пройдет одно оценочное занятие, включающее тестирование ошибки положения шейного сустава и оценку постуральной стабильности с использованием подометрического анализа. Будут собраны данные о колебаниях центра давления, распределении веса и параметрах равновесия в различных условиях.
Таким образом, результаты данного исследования могут помочь физиотерапевтам, специалистам по реабилитации и клиницистам разработать протоколы для улучшения проприоцептивного ввода и постурального контроля у людей с шейным спондилёзом. Кроме того, ранняя диагностика проприоцептивных нарушений с помощью подометрии может позволить предпринять профилактические меры и снизить частоту падений и связанной с ними заболеваемости в этой популяции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: AISHA MOURAD MOHAMMED, Bachelor of physical therapy
- Номер телефона: +20 1064046189
- Электронная почта: Aisha.Mourad@deltauniv.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Восемьдесят два пациента с шейным спондилезом, пациенты будут диагностированы и направлены врачом.
- Легкая или умеренная шейная дисфункция согласно индексу нетрудоспособности шеи (MacDermid et al., 2009).
- Возраст от 25 до 45 лет.
- Индекс массы тела от 18,5 до 24,9.
Критерии исключения:
- Пациенты будут исключены, если у них есть одно из следующих состояний:
- зрительные или вестибулярные сенсорные расстройства или заболевания мозжечка.
- Шейная миелопатия.
- Пациенты с предыдущими операциями на шее.
- Воспалительные заболевания, затрагивающие шейный отдел позвоночника, такие как ревматоидный артрит или анкилозирующий спондилит.
- История шейной травмы, включая расстройства, связанные с хлыстовой травмой (WAD).
- История опухолей шейного отдела.
- История нестабильности голеностопного сустава.
- Отсутствие предыдущих операций на стопе и голеностопном суставе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральная стабильность, измеренная с использованием платформы давления на стопу
Временное ограничение: Единичная оценка на исходном уровне (День 1)
|
Постуральная стабильность будет оцениваться путем измерения постуральных колебаний с использованием силовой платформы (стабилометра) в двух условиях (с открытыми и закрытыми глазами).
Основной переменной будет площадь эллипса (мм²), представляющая колебания центра давления.
|
Единичная оценка на исходном уровне (День 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Погрешность позиции шейного сустава (JPE), измеряемая с помощью лазерной указки над головой
Временное ограничение: Единоразовая оценка на исходном уровне (День 1)
|
Цервикальная проприоцепция будет измеряться с помощью теста репозиционирования лазерной указкой.
Участники будут выполнять активные движения шеей и пытаться вернуться в нейтральное положение с закрытыми глазами.
Среднее отклонение (в градусах) от исходной точки за три попытки будет записано.
Ошибки более 4,5° будут указывать на нарушение проприоцепции
|
Единоразовая оценка на исходном уровне (День 1)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- F.P.T250794
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .