- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07230938
Wpływ zaburzeń propriocepcji szyi na równowagę u pacjentów ze spondylozą szyjną
Wpływ deficytów propriocepcji szyjnej na stabilność postawy u pacjentów ze zwyrodnieniem szyjnym odcinka kręgosłupa
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To przekrojowe badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie związku między propriocepcją szyjną a stabilnością posturalną u osób ze zwyrodnieniem szyjnym odcinka kręgosłupa. Propriocepcja szyjna wspomaga regulację postawy poprzez dostarczanie informacji zwrotnej do centralnego układu nerwowego. Zaburzenia czucia pozycji stawów szyjnych spowodowane zmianami zwyrodnieniowymi mogą negatywnie wpływać na równowagę.
Zostanie zrekrutowanych osiemdziesięciu uczestników z klinicznie rozpoznanym zwyrodnieniem szyjnym odcinka kręgosłupa. Każdy uczestnik przejdzie pojedynczą sesję oceny, która obejmuje test błędu pozycji stawu szyjnego oraz ocenę stabilności posturalnej przy użyciu analizy pedobarograficznej. Dane będą zbierane na temat wychyleń środka nacisku, rozkładu masy ciała i parametrów równowagi w różnych warunkach.
Wyniki tego badania mogą pomóc fizjoterapeutom, ekspertom rehabilitacji i klinicystom w opracowaniu protokołów poprawiających propriocepcję i kontrolę postawy u osób ze zwyrodnieniem szyjnym odcinka kręgosłupa. Ponadto wczesne rozpoznanie deficytów propriocepcji za pomocą pedobarografii może umożliwić działania zapobiegawcze i zmniejszyć częstość upadków oraz związanej z nimi zachorowalności w tej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: AISHA MOURAD MOHAMMED, Bachelor of physical therapy
- Numer telefonu: +20 1064046189
- E-mail: Aisha.Mourad@deltauniv.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osiemdziesięciu dwóch pacjentów ze zwyrodnieniem szyjnym odcinka kręgosłupa, pacjenci będą diagnozowani i kierowani przez lekarza.
- Łagodna do umiarkowanej niepełnosprawność szyjna według wskaźnika niepełnosprawności szyi (MacDermid i in., 2009).
- Wiek od 25 do 45 lat.
- Wskaźnik masy ciała od 18,5 do 24,9.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli spełniają jedno z następujących kryteriów:
- zaburzenia sensoryczne wzrokowe lub przedsionkowe lub choroby móżdżku.
- Mielopatia szyjna.
- Pacjenci z przebytymi operacjami szyjnymi.
- choroby zapalne obejmujące odcinek szyjny kręgosłupa, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów lub zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.
- Historia urazów szyi, w tym zaburzeń związanych z urazem odgięciowym (WAD).
- Historia nowotworów szyi.
- Historia niestabilności kostki.
- Brak przebytych operacji stopy i kostki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność posturalna mierzona przy użyciu platformy pomiarowej nacisku stóp
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym (dzień 1)
|
Stabilność posturalna będzie oceniana poprzez pomiar kołysania posturalnego przy użyciu platformy sił (stabilometru) w dwóch warunkach (oczy otwarte i oczy zamknięte).
Główną zmienną będzie powierzchnia elipsy (mm²) reprezentująca kołysanie środka ciśnienia.
|
Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym (dzień 1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Błąd pozycji stawu szyjnego (JPE) mierzony za pomocą wskaźnika laserowego zamontowanego nad głową
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym (dzień 1)
|
Propriocepcja szyjna będzie mierzona za pomocą testu pozycjonowania z użyciem wskaźnika laserowego.
Uczestnicy będą wykonywać aktywne ruchy szyją i próbować powrócić do pozycji neutralnej z zamkniętymi oczami.
Średnie odchylenie (w stopniach) od punktu wyjścia w trzech próbach będzie rejestrowane.
Błędy większe niż 4,5° będą wskazywać na zaburzenia propriocepcji
|
Pojedyncza ocena w punkcie wyjściowym (dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- F.P.T250794
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .