Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv videoher na funkci horních končetin u dětí s hemiparetickou dětskou mozkovou obrnou

18. února 2026 aktualizováno: Fatih Tekin, Pamukkale University

Vliv videoher na funkci horních končetin a účast v aktivitách u dětí s hemiparetickou dětskou mozkovou obrnou

Cíl:

Tato studie si kladla za cíl systematicky vyhodnotit účinky videoher na motorickou funkci horních končetin a účast na aktivitách u dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou (CP). Konkrétně zkoumala, zda hry pro Microsoft Xbox Kinect využívající technologii detekce pohybu, pokud jsou přidány ke konvenční neurovývojové terapii (NGT), přinesou další výhody ve vývoji motorických dovedností, nezávislosti při aktivitách, společenském zapojení, motivaci a dodržování léčby ve srovnání s pouhou NGT.

Materiály a metody:

Bylo rekrutováno 24 dětí ve věku 7–13 let s hemiparetickou CP, klasifikovaných jako stupeň I–III na Systému klasifikace hrubé motorické funkce (GMFCS) a stupeň 1–3 na Systému klasifikace manuální schopnosti (MACS). Účastníci byli randomizováni do intervenční (n=12) a kontrolní (n=12) skupiny. Kontrolní skupina dostávala NGT čtyřikrát týdně (45minutové sezení) po dobu 12 týdnů. Intervenční skupina dostávala dvě sezení NGT a dvě sezení hraní her na Xbox Kinect týdně, každé trvající 45 minut, po stejnou dobu.

Výsledné měřítka zahrnovala Devítidílný kolíkový test (9HPT) pro posouzení časovaného výkonu ruky, Index ruky podle Duruöze (DHI) pro vyhodnocení dovednostní funkce ruky a Škálu pomoci k účasti (APS) pro posouzení účasti na denních aktivitách. Všechna hodnocení provedl zaslepený odborný fyzioterapeut na začátku a po intervenčním období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 27 dětí splňujících vstupní kritéria bude zařazeno do studie a demografické informace budou zaznamenány pomocí standardizovaného formuláře pro sběr dat. Účastníci, kteří nedokončí intervenční protokol, budou ze studie vyřazeni. Způsobilí účastníci budou náhodně přiřazeni buď do studijní skupiny, nebo do kontrolní skupiny pomocí jednoduché randomizace.

Účastníci v kontrolní skupině budou podstupovat neurovývojovou terapii (NDT) čtyřikrát týdně, přičemž každá sezení bude trvat 45 minut, celkem po dobu 12 týdnů. Účastníci ve studijní skupině budou podstupovat NDT dvakrát týdně (45 minut na sezení) navíc k tréninku založenému na videohrách pomocí Microsoft Xbox dvakrát týdně (45 minut na sezení) po dobu 12 týdnů.

Hodnocení výsledků bude provedeno na začátku a na konci 12týdenního intervenčního období zkušeným fyzioterapeutem, který bude zaslepený k rozdělení do skupin. Výkon horních končetin bude hodnocen pomocí Nine-Hole Peg Test (9HPT), funkce ruky bude hodnocena pomocí Duruöz Hand Index (DHI) a účast na denních aktivitách bude hodnocena pomocí Assistance to Participation Scale (APS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Turecko (Türkiye), 20100
        • Pamukkale Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku mezi 7 a 13 lety
  • diagnóza spastické hemiparetické dětské mozkové obrny
  • účastníci musí být klasifikováni na úrovni I, II nebo III podle Systému klasifikace hrubé motoriky (GMFCS) a na úrovni I, II nebo III podle Systému klasifikace manuálních schopností (MACS).

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti, které podstoupily operaci uvolnění šlach horní končetiny nebo dostaly injekce botulotoxinu v předchozích šesti měsících
  • další neurologické poruchy kromě dětské mozkové obrny
  • trvalé ortopedické stavy ovlivňující funkci horní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studie
Účastníci ve studijní skupině dostávali NDT dvakrát týdně (45 minut na sezení) kromě videoherního tréninku pomocí Microsoft Xbox dvakrát týdně (45 minut na sezení) po dobu 12 týdnů.
Jiný: neurovývojová terapie (NDT)
Neurovývojová léčba Rehabilitace horní končetiny založená na principech neurovývojové léčby byla navržena ke zlepšení funkčního využití horní končetiny při denních činnostech, jako je oblékání, psaní a krmení, prostřednictvím používání běžných předmětů.
Jiný: Video-Based Gaming Training Using Microsoft Xbox

Videoherní trénink na bázi videí s využitím Microsoft Xbox Účastníci ve studijní skupině absolvovali videoherní trénink s využitím herní konzole Microsoft Xbox vybavené systémem pro snímání pohybu Kinect. Tréninkové sezení probíhaly dvakrát týdně po dobu 45 minut po dobu 12 týdnů. Každá se zahrnovala hry ve volejbalu, stolním tenisu a bowlingu, přičemž každá hra se hrála 15 minut.

Účastníci hry prováděli v pohodlné poloze, buď vsedě nebo vestoje, v závislosti na individuálních schopnostech (Obrázek 2). Senzor Kinect zachytával pohyby celého těla bez nutnosti nositelných značek a pohyby účastníků byly v reálném čase zrcadleny virtuálním avatarem na obrazovce.
Aktivní komparátor: Kontrola
Účastníci v kontrolní skupině podstoupili neurovývojovou terapii (NDT) čtyřikrát týdně, přičemž každá seance trvala 45 minut, celkem po dobu 12 týdnů.
Jiný: neurovývojová terapie (NDT)
Neurovývojová léčba Rehabilitace horní končetiny založená na principech neurovývojové léčby byla navržena ke zlepšení funkčního využití horní končetiny při denních činnostech, jako je oblékání, psaní a krmení, prostřednictvím používání běžných předmětů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duruözův index ruky
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po ukončení léčby
Duruözův index ruky je 18položkový dotazník určený k hodnocení funkční kapacity ruky. Index se skládá z pěti oblastí: kuchyňské činnosti, oblékání, osobní hygiena, pracovní činnosti a další denní činnosti. Dotazník vyplnili rodiče nebo pečovatelé. Odpovědi se hodnotí na 6bodové Likertově škále od 0 ("žádné obtíže") do 5 ("nemožné"), což dává celkové skóre mezi 0 a 90. Vyšší skóre indikuje větší postižení funkce ruky. Validita a spolehlivost indexu u dětí ve věku 7-16 let se spastickou hemiparetickou dětskou mozkovou obrnou byla již dříve prokázána.
Výchozí stav a bezprostředně po ukončení léčby
Škála pomoci k účasti
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po ukončení léčby
Škála pomoci k účasti byla vyvinuta Bourke-Taylorovou, Lawem, Howiem a Pallantem k posouzení úrovně pomoci potřebné pro děti školního věku (5-18 let) s vývojovými poruchami k účasti na hrách, volnočasových a rekreačních aktivitách z pohledu pečovatele.
Škála se skládá z osmi položek, včetně aktivit jako je sledování televize, poslech hudby, hraní o samotě doma, hraní venku v blízkosti domova, trávení času s přáteli doma nebo v domě přítele, návštěva hřišť a účast v rekreačních klubech.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále, přičemž nižší skóre indikuje nižší úroveň účasti a vyšší skóre indikuje větší účast.
Výchozí stav a bezprostředně po ukončení léčby
Test devíti kolíků
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po ukončení léčby
Test s devíti kolíky byl použit k posouzení jemné motoriky prstů a ruky pro obě horní končetiny. Účastníci byli instruováni, aby pomocí dominantní ruky umístili devět kolíků (délka 3,2 cm) do otvorů na destičce co nejrychleji, následovalo vyjmutí kolíků v pořadí. Celkový čas potřebný pro vložení a vyjmutí byl zaznamenán v sekundách a stejný postup byl opakován pro nedominantní ruku. Časy vložení a vyjmutí pro obě ruce byly dokumentovány samostatně. Během úkolu byly převážně pozorovány palmarové, laterální a háčkové úchopové vzory.
Výchozí stav a bezprostředně po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Şengül Dr Tez

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na neurovývojová terapie (NDT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit