- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07235267
Spolehlivost a validita tele-hodnocení funkčního výkonu u starších vs. mladších dospělých
22. listopadu 2025 aktualizováno: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa
Stanovení spolehlivosti a validity telehodnocení funkční výkonnosti u starších dospělých: Srovnávací studie s mladšími jedinci
Tato průřezová, srovnávací studie si klade za cíl prozkoumat intrahodnotitelskou spolehlivost, validitu a proveditelnost telehodnocených verzí tří testů funkční mobility - Timed Up and Go (TUG), 30-sekundový test vstávání ze sedu (30sSTS) a test rychlosti chůze (GST) - u starších dospělých žijících v komunitě (≥65 let).
Pro poskytnutí srovnávací perspektivy budou stejná hodnocení provedena také u mladší, zdravé kontrolní skupiny (18-44 let).
Studie se snaží zjistit, zda může telehodnocení sloužit jako robustní a praktická alternativa k osobnímu testování, čímž se zlepší dostupnost a zajistí kvalitní funkční hodnocení u geriatrických populací.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sezen Karabörklü Argut, PhD
- Telefonní číslo: +90 212 866 37 00
- E-mail: s.karaborkluargut@iuc.edu.tr
Studijní místa
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Turecko (Türkiye), 34500
- Nábor
- Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sezen Karaborklu Argut, PhD
-
Kontakt:
- Derya Celik, Professor
- Telefonní číslo: 28023 +90 212 866 37 00
- E-mail: deryacelik@iuc.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví starší dospělí a mladší dospělí (jako kontrolní skupina)
Popis
- Kritéria zařazení (Starší dospělí, ≥65 let) Bydlení v běžné komunitě Samostatní v aktivitách denního života Schopni poskytnout informovaný souhlas Schopni provést TUG, 30sSTS a GST bez pomoci
- Kritéria zařazení (Mladší dospělí, 18-44 let) Zdraví jedinci bez akutních nebo chronických onemocnění ovlivňujících mobilitu Schopni poskytnout informovaný souhlas Schopni provést TUG, 30sSTS a GST samostatně
- Vylučovací kritéria (obě skupiny) Diagnostikované neurologické poruchy (kromě poklesu souvisejícího s věkem) Nekontrolované kardiovaskulární nebo metabolické onemocnění Nedávný chirurgický zákrok nebo zlomeniny Těžké kognitivní postižení Kontraindikace k fyzické aktivitě Nedostatek přístupu k požadované telekomunikační technologii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hlavní Kohorta: Starší Dospělí
Primární kohorta (starší dospělí) zahrnovala osoby ve věku ≥65 let, žijící samostatně v komunitě, bez závažných kognitivních, zrakových nebo muskuloskeletálních poruch, které by znemožňovaly účast.
|
|
Srovnávací kohorta: Mladí dospělí
Srovnávací kohorta (mladí dospělí) zahrnovala zdravé jedince ve věku 18–44 let bez akutních nebo chronických zdravotních stavů ovlivňujících pohyblivost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časovaný test vstávání a chůze (TUG)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Čas (v sekundách) k dokončení testu, hodnoceno osobně a prostřednictvím tele-hodnocení.
|
Výchozí hodnota
|
|
Časovaný test "Vstáni a jdi" (TUG)
Časové okno: O týden později
|
Čas (v sekundách) potřebný k dokončení testu, posouzený osobně a prostřednictvím telehodnocení.
|
O týden později
|
|
30vteřinový test vstávání ze sedu (30sSTS)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Počet opakování sed-leh provedených během 30 sekund, hodnocených osobně a prostřednictvím tele-hodnocení.
|
Výchozí hodnota
|
|
30vteřinový test vstávání ze sedu (30sSTS)
Časové okno: O týden později
|
Počet opakování sed-lez provedených během 30 sekund, hodnocených osobně a pomocí tele-hodnocení.
|
O týden později
|
|
Test Rychlosti Chůze (GST)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Rychlost chůze (m/s) na 4metrové trati, hodnocená osobně a prostřednictvím telehodnocení.
|
Výchozí hodnota
|
|
Test rychlosti chůze (TRC)
Časové okno: O týden později
|
Rychlost chůze (m/s) na trase 4 metrů, hodnocená osobně a prostřednictvím tele-hodnocení.
|
O týden později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025.17031
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .