- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07235267
Fiabilidad y Validez de la Teleevaluación para el Rendimiento Funcional en Adultos Mayores vs. Adultos Jóvenes
20 de junio de 2026 actualizado por: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa
Establecimiento de la fiabilidad y validez de la tele-evaluación para el rendimiento funcional en adultos mayores: un estudio comparativo con individuos más jóvenes
Este estudio transversal y comparativo tiene como objetivo examinar la fiabilidad intraevaluador, la validez y la viabilidad de las versiones de tele-evaluación de tres pruebas de movilidad funcional: la prueba Timed Up and Go (TUG), la prueba de Sentarse y Levantarse en 30 segundos (30sSTS) y la prueba de Velocidad de la Marcha (GST) en adultos mayores que viven en la comunidad (≥65 años).
Para proporcionar una perspectiva comparativa, las mismas evaluaciones también se administrarán a un grupo de control más joven y saludable (18-44 años).
El estudio busca determinar si la tele-evaluación puede servir como una alternativa sólida y práctica a las pruebas presenciales, mejorando así la accesibilidad y garantizando una evaluación funcional de alta calidad en poblaciones geriátricas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
176
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Buyukcekmece
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Istanbul, Buyukcekmece, Turquía (Türkiye), 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos Mayores Sanos y Adultos Jóvenes (como control)
Descripción
- Criterios de inclusión (Adultos mayores, ≥65 años) Residentes en la comunidad Independientes en las actividades de la vida diaria Capaces de dar consentimiento informado Capaces de realizar TUG, 30sSTS y GST sin asistencia
- Criterios de inclusión (Adultos jóvenes, 18-44 años) Individuos sanos sin condiciones agudas o crónicas que afecten la movilidad Capaces de dar consentimiento informado Capaces de realizar TUG, 30sSTS y GST de forma independiente
- Criterios de exclusión (ambos grupos) Trastornos neurológicos diagnosticados (distintos del deterioro relacionado con la edad) Enfermedad cardiovascular o metabólica no controlada Cirugía o fracturas recientes Deterioro cognitivo severo Contraindicaciones para la actividad física Falta de acceso a la tecnología de telecomunicaciones requerida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte Principal: Adultos Mayores
La Cohorte Primaria (Adultos mayores) incluyó a individuos de edad ≥65 años, que vivían de forma independiente en la comunidad, sin discapacidades cognitivas, visuales o musculoesqueléticas graves que impidieran su participación.
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Cohorte de Comparación: Adultos Jóvenes
La Cohorte de Comparación (Adultos Jóvenes) incluyó a individuos sanos de 18 a 44 años, sin condiciones de salud agudas o crónicas que afectaran la movilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Levantarse y Caminar (TUG)
Periodo de tiempo: Línea de base
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Tiempo (segundos) para completar la prueba, evaluado cara a cara y mediante tele-evaluación.
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Línea de base
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Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Una semana después
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Tiempo (segundos) para completar la prueba, evaluado presencialmente y mediante tele-evaluación.
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Una semana después
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Test de Sentarse a Levantarse en 30 Segundos (30sSTS)
Periodo de tiempo: Línea de base
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Número de repeticiones de sentarse y levantarse realizadas en 30 segundos, evaluadas presencialmente y mediante teleevaluación.
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Línea de base
|
|
Test de Sentarse a Levantarse en 30 Segundos (30sSTS)
Periodo de tiempo: Una semana después
|
Número de repeticiones de sentarse y levantarse realizadas en 30 segundos, evaluadas presencialmente y mediante tele-evaluación.
|
Una semana después
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Prueba de Velocidad de la Marcha (GST)
Periodo de tiempo: Línea de base
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Velocidad de la marcha (m/s) en un recorrido de 4 metros, evaluada presencialmente y mediante tele-evaluación.
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Línea de base
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Prueba de Velocidad de la Marcha (PVM)
Periodo de tiempo: Una semana después
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Velocidad de la marcha (m/s) en un recorrido de 4 metros, evaluada presencialmente y mediante tele-evaluación.
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Una semana después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025.17031 - 2025/706
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .