- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07235267
Tele-arvioinnin luotettavuus ja validius toiminnallisen suorituskyvyn arvioinnissa ikääntyneillä vs. nuoremmilla aikuisilla
lauantai 20. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Sezen Karaborklu Argut, Istanbul University - Cerrahpasa
Telearvioinnin Luotettavuuden ja Validiteetin Vahvistaminen Ikääntyneiden Toimintakyvyn Arvioinnissa: Vertaileva Tutkimus Nuorempien Yksilöiden Kanssa
Tämä poikkileikkaustutkimus pyrkii tarkastelemaan kolmen toiminnallisen liikkuvuustestin – Timed Up and Go (TUG), 30-sekunnin istu- ja nousutesti (30sSTS) sekä kävelynopeustesti (GST) – tele-arviointiversioiden arvioijan sisäistä luotettavuutta, validiteettia ja toteutettavuutta yhteisössä asuvilla ikääntyneillä aikuisilla (≥65 vuotta). Vertailun vuoksi samoja arviointeja suoritetaan nuoremmalle, terveelle kontrolliryhmälle (18–44 vuotta). Tutkimus pyrkii selvittämään, voiko tele-arviointi toimia vankkana ja käytännöllisenä vaihtoehtona kasvokkain tapahtuvalle testaukselle, parantaen näin saavutettavuutta ja varmistaen laadukkaan toiminnallisen arvioinnin geriatrisessa väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
176
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Turkki (Türkiye), 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveitä vanhempia aikuisia ja nuorempia aikuisia (verrokkiryhmänä)
Kuvaus
- Osallistumiskriteerit (Ikääntyneet aikuiset, ≥65 vuotta) Yhteisössä asuvat Päivittäisissä toimissa itsenäiset Kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen Kykenevät suorittamaan TUG, 30sSTS ja GST:n ilman apua
- Osallistumiskriteerit (Nuoremmat aikuiset, 18-44 vuotta) Terveet henkilöt ilman akuutteja tai kroonisia liikkumiskykyyn vaikuttavia sairauksia Kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen Kykenevät suorittamaan TUG, 30sSTS ja GST:n itsenäisesti
- Poissulkemiskriteerit (molemmat ryhmät) Diagnosoidut neurologiset sairaudet (pois lukien ikään liittyvä heikentymä) Hallitsemattomat sydän- ja verisuonitaudit tai aineenvaihduntasairaudet Viimeaikaiset leikkaukset tai murtumat Vaikea kognitiivinen heikentymä Fyysistä aktiivisuutta estävät esteet Pääsyyn puute tarvittavaan tietoliikenneteknologiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pääkohortti: Ikääntyneet aikuiset
Pääkohortti (ikääntyneet aikuiset) sisälsi henkilöt, jotka olivat 65 vuotta täyttäneitä tai vanhempia, asuivat itsenäisesti yhteisössä, eikä heillä ollut vakavia kognitiivisia, näkö- tai tukielinvaurioita, jotka estäisivät osallistumisen.
|
|
Vertailukohortti: Nuoret aikuiset
Vertailukohortti (nuoret aikuiset) sisälsi terveitä henkilöitä, jotka olivat 18–44-vuotiaita eikä heillä ollut akuutteja tai kroonisia terveydentiloja, jotka vaikuttavat liikkumiskykyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aika (sekunteina) testin suorittamiseen, arvioitu kasvokkain ja etäarvioinnin kautta.
|
Perustaso
|
|
Aikaa ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Viikon kuluttua
|
Aika (sekunteina) testin suorittamiseen, arvioitu kasvokkain ja tele-arvioinnin kautta.
|
Viikon kuluttua
|
|
30 sekunnin istuma-seisoma-testi (30sSTS)
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
30 sekunnin aikana suoritettujen istuma-asennosta seisomaan -toistojen määrä, arvioitu kasvotusten ja tele-arvioinnin kautta.
|
Alkutilanne
|
|
30 sekunnin istuma-seisoma-testi (30sSTS)
Aikaikkuna: Viikon kuluttua
|
30 sekunnin aikana suoritettujen istuma-asennosta seisomaan -toistojen määrä, arvioitu kasvotusten ja etäarvioinnin kautta.
|
Viikon kuluttua
|
|
Kävelyvauktion testi (GST)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kävelynopeus (m/s) 4 metrin matkalla, arvioitu kasvokkain ja tele-arvioinnin kautta.
|
Perustaso
|
|
Kävelynopeustesti (GST)
Aikaikkuna: Viikon kuluttua
|
Kävelynopeus (m/s) 4 metrin matkalla, arvioitu kasvokkain ja etäarvioinnin kautta.
|
Viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025.17031 - 2025/706
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .